Livsstilsændringsprogram for lungekræftpatienter - et pilotstudie
Et kort meddelelsesprogram for livsstilsændringer for patienter med ikke-småcellet lungekræft - en pilotundersøgelse
Lungekræft er en af de mest almindelige kræftsygdomme, globalt og lokalt. Adskillige sundhedsmæssige fordele ved øget fysisk aktivitet (PA) er blevet rapporteret for mennesker med kræft. PA spiller en kritisk rolle på tværs af kræftforløbet, fra forebyggelse til post-diagnose og er blevet foreslået som et alternativ til at forbedre fysiske og psykosociale sundhedsresultater, reducere kræfttilbagefald og kræftspecifik dødelighed og dødelighed af alle årsager.
Selvom der er en række træningsinterventionsprogrammer for kræftpatienter, var disse programmer ret intensive, hvilket krævede, at enkeltpersoner brugte ekstra tid og kræfter. Følelse af overvældende aftaler, mangel på tid, andre barrierer, herunder høje omkostninger og begrænset adgang til faciliteter, er de hyppigst rapporterede barrierer, der forhindrer folk i at starte og opretholde motion. Derfor foreslår efterforskerne at bruge et kort meddelelsesprogram for livsstilsændringsintervention til at inkorporere enkel og let at gøre patientcentreret hjemmebaseret livsstilsintegreret træning i daglige aktiviteter for patienter med lungekræft. Formålet er at øge patienternes fysiske aktivitet og forbedre deres træthed, følelser og livskvalitet sammenlignet med kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lungekræft er en af de mest almindelige kræftformer, globalt og lokalt. Patienter med lungekræft er i en enestående udfordrende situation i deres sygdom, følgesygdomme og behandling, der kan føre til forværrede symptomer og mange negative helbredskonsekvenser, herunder træthed, irritabilitet og nedsat funktion i dagtimerne.
Fysisk aktivitet (PA) er defineret som 'enhver kropslig bevægelse produceret af skeletmuskler, som resulterer i energiforbrug'. Adskillige sundhedsmæssige fordele ved øget PA er blevet rapporteret for mennesker med kræft. PA spiller en kritisk rolle på tværs af kræftforløbet, fra forebyggelse til post-diagnose og er blevet foreslået som et alternativ til at forbedre fysiske og psykosociale sundhedsresultater, reducere kræfttilbagefald og kræftspecifik dødelighed og dødelighed af alle årsager. Selvom der er en række træningsinterventionsprogrammer for kræftpatienter, var disse programmer ret intensive, hvilket krævede, at enkeltpersoner brugte ekstra tid og kræfter. De fleste klinikere underudnytter træningsterapi, uanset dens billige måde at forbedre symptomer og potentielle sundhedsresultater på. Følelse af overvældende aftaler, mangel på tid, andre barrierer, herunder høje omkostninger og begrænset adgang til faciliteter, er de hyppigst rapporterede barrierer, der forhindrer folk i at starte og opretholde motion. Lav motivation, frygt for at træne, manglende viden om fordele er de mest almindelige barrierer for fysisk aktivitet for kræftpatienter.
Derfor er det nuværende forslag at bruge et kort budskabsprogram for livsstilsændringsintervention til at inkorporere enkel og let at gøre patientcentreret hjemmebaseret livsstilsintegreret træning (let til moderat fysisk aktivitet) i daglige aktiviteter for patienter med lungekræft.
Forskerne antog, at patienter i forsøgsgruppen ville vise signifikant højere stigninger i fysisk aktivitet og forbedringer i træthed, følelser og livskvalitet sammenlignet med kontrolgruppen.
Formålet er at undersøge de kortsigtede kliniske effekter på indvirkningen på træthed, følelser og livskvalitet hos patienter med lungekræft, og at evaluere gennemførligheden af et kort livsstilsintegreret træningsprogram for at øge den fysiske aktivitet ved en pilotundersøgelse med målsætning. fitness og subjektiv spørgeskemavurdering og fokusgruppeinterviews.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Agnes YK Lai, PhD
-
Kontakt:
- Agnes YK Lai, PhD
- Telefonnummer: 852-3917-6328
- E-mail: agneslai@hku.hk
-
Kontakt:
- Mary MS Ip, MD
- Telefonnummer: 852-2255-4455
- E-mail: msmip@hku.hk
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Rekruttering
- Agnes
-
Ledende efterforsker:
- Agnes YK Lai, PhD
-
Kontakt:
- Agnes YK Lai
- E-mail: agneslai@hku.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18 år og derover;
- Diagnose med ikke-småcellet lungekræft
- Almindelig tilstand stabil, enten under eller afsluttet behandling
- Kan tale og læse kinesisk
- Kunne udfylde det selvadministrerede spørgeskema
- I stand til at bruge instant messages såsom WhatsApp eller WeChat
- Mental, kognitiv og fysisk fit bestemt af klinikerne/efterforskerne
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Præoperativ lungekræft
- Skelets skrøbelighed
- Alvorlig aktiv infektion
- Manglende evne til at gå
- Tidligere ubehandlede symptomatiske hjernemetastaser
- Alvorlig respiratorisk insufficiens
- Ukontrolleret smerte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patienter i forsøgsgruppen vil modtage en ansigt-til-ansigt gruppesession og en pakke med øjeblikkelige beskeder om sund livsstil, herunder livsstilsintegreret træning og fysisk aktivitet.
|
Forsøgsgruppen vil modtage en ansigt-til-ansigt gruppesession og en pakke med øjeblikkelige beskeder relateret til livsstilsintegreret træning og fysisk aktivitet.
Den livsstilsintegrerede træning er ændret fra Zero-time træning.
Den fokuserer på fire træningsdomæner, som patienter med lungekræft kan udføres derhjemme, herunder vejrtrækning, balance, aerobic, styrke, strækøvelser
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage en ansigt-til-ansigt gruppesession og en pakke med øjeblikkelige beskeder om sund livsstil, men ikke relateret til livsstilsintegreret træning og fysisk aktivitet.
|
Kontrolgruppen vil modtage en ansigt-til-ansigt gruppesession og en pakke sund livsstil direkte beskeder, men ikke relateret til livsstilsintegreret træning og fysisk aktivitet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i træthedsniveau ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
målt ved Brief Fatigue Inventory
|
Baseline og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk aktivitet efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
målt ved International Physical Assessment Questionnaire - Kort version
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
målt af European Organisation for Research and Treatment of Cancer og lungemodulets spørgeskema
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i funktionsniveau ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
målt ved Functional Assessment Cancer Therapy - Lung (FACT-L) spørgeskema
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i angst- og depressionssymptomer efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
målt ved sygehusangst- og depressionsskalaen.
Hvert emne besvares på en 4-trins skala (0-3).
Scoringerne for de syv spørgsmål om depression lægges sammen for at opnå en score fra 0 til 21.
Jo højere score jo mere deprimeret.
Scoren for de syv spørgsmål om angst lægges sammen for at opnå en score fra 0 til 21.
Jo højere score jo mere angst.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i søvnløshedsniveau ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
målt ved Insomnia Severity Index
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i søvnkvalitet ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i overdreven søvnighed i dagtimerne ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
målt ved Epworth Sleepiness Scale.
Det er en skala med stigende sandsynlighed fra 0 til 3 for otte forskellige situationer, som de fleste mennesker engagerer sig i i løbet af deres daglige liv, dog ikke nødvendigvis hver dag.
Resultaterne for de otte spørgsmål lægges sammen for at opnå en score fra 0 til 24.
Jo højere score jo mere søvnighed.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i aktivitetsniveau ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
målt ved fitbits
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i håndgrebsstyrke ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
målt med et dynamometer
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i underekstremiteterne efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
vurderet ved at bruge en 30-sekunders stolestandstest til at registrere antallet af standere fra stolen på 30 sekunder
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i balance ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
vurderet ved en enkeltbens-standtest ved at registrere den tid, inden for hvilken individet effektivt kunne opnå balance på det ene ben
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i fleksibilitet ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
vurderet ved stol sit og rækkevidde test
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i udholdenhed ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
vurderet ved 6 minutters gang
|
Baseline og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Agnes Lai, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Caspersen CJ, Powell KE, Christenson GM. Physical activity, exercise, and physical fitness: definitions and distinctions for health-related research. Public Health Rep. 1985 Mar-Apr;100(2):126-31.
- Peddle-McIntyre CJ, Singh F, Thomas R, Newton RU, Galvao DA, Cavalheri V. Exercise training for advanced lung cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Feb 11;2(2):CD012685. doi: 10.1002/14651858.CD012685.pub2.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW19-597-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .