Programma di modifica dello stile di vita per i malati di cancro al polmone - Uno studio pilota
Un breve programma di modifica dello stile di vita dei messaggi per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule: uno studio pilota
Il cancro del polmone è una delle malattie tumorali più comuni, a livello globale e locale. Diversi benefici per la salute di una maggiore attività fisica (PA) sono stati segnalati per le persone con cancro. La PA svolge un ruolo fondamentale in tutta la traiettoria del cancro, dalla prevenzione fino alla post-diagnosi ed è stata proposta come alternativa per migliorare gli esiti di salute fisica e psicosociale, ridurre le recidive del cancro e la mortalità specifica per cancro e per tutte le cause.
Sebbene esista una varietà di programmi di intervento sull'esercizio fisico per i malati di cancro, questi programmi erano piuttosto intensi e richiedevano alle persone di dedicare più tempo e impegno. Sensazione di appuntamenti sovraccarichi, mancanza di tempo, altri ostacoli, inclusi costi elevati e accesso limitato alle strutture, sono gli ostacoli segnalati più frequentemente che impediscono alle persone di iniziare e mantenere l'esercizio. Pertanto, i ricercatori propongono di utilizzare un breve programma di intervento sulla modifica dello stile di vita dei messaggi per incorporare esercizi integrati nello stile di vita domestico centrati sul paziente semplici e facili da eseguire nelle attività quotidiane dei pazienti con cancro ai polmoni. Gli obiettivi sono aumentare l'attività fisica dei pazienti e migliorare la loro fatica, emozione e qualità della vita, rispetto al gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro del polmone è uno dei tumori più comuni, a livello globale e locale. I pazienti con cancro del polmone si trovano in una situazione particolarmente impegnativa nella loro malattia, comorbidità e trattamento che può portare a un peggioramento dei sintomi e a molte conseguenze negative per la salute, tra cui affaticamento, irritabilità e funzionamento diurno compromesso.
L'attività fisica (PA) è definita come "qualsiasi movimento corporeo prodotto dal muscolo scheletrico che si traduce in un dispendio energetico". Diversi benefici per la salute di un aumento della PA sono stati segnalati per le persone con cancro. La PA svolge un ruolo fondamentale in tutta la traiettoria del cancro, dalla prevenzione fino alla post-diagnosi ed è stata proposta come alternativa per migliorare gli esiti di salute fisica e psicosociale, ridurre le recidive del cancro e la mortalità specifica per cancro e per tutte le cause. Sebbene esista una varietà di programmi di intervento sull'esercizio fisico per i malati di cancro, questi programmi erano piuttosto intensi e richiedevano alle persone di dedicare più tempo e impegno. La maggior parte dei medici sottoutilizza la terapia fisica, indipendentemente dal suo modo a basso costo per migliorare i sintomi e i potenziali esiti di salute. Sensazione di appuntamenti sovraccarichi, mancanza di tempo, altri ostacoli, inclusi costi elevati e accesso limitato alle strutture, sono gli ostacoli segnalati più frequentemente che impediscono alle persone di iniziare e mantenere l'esercizio. Bassa motivazione, paura di esercitare, mancanza di conoscenza dei benefici sono le barriere più comuni all'impegno nell'attività fisica per i malati di cancro.
Pertanto, l'attuale proposta è quella di utilizzare un breve programma di intervento di modifica dello stile di vita dei messaggi per incorporare esercizi integrati nello stile di vita domestico centrati sul paziente (attività fisica da leggera a moderata) nelle attività quotidiane dei pazienti con cancro del polmone.
I ricercatori hanno ipotizzato che i pazienti del gruppo sperimentale avrebbero mostrato aumenti significativamente più elevati dell'attività fisica e miglioramenti della fatica, delle emozioni e della qualità della vita, rispetto al gruppo di controllo.
Gli obiettivi sono esaminare gli effetti clinici a breve termine sull'impatto sull'affaticamento, le emozioni e la qualità della vita nei pazienti con cancro del polmone e valutare la fattibilità di un breve programma di esercizi integrati nello stile di vita per aumentare l'attività fisica mediante uno studio pilota con obiettivi fitness e valutazione soggettiva del questionario e interviste a focus group.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Queen Mary Hospital
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Investigatore principale:
- Agnes YK Lai, PhD
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Contatto:
- Agnes YK Lai, PhD
- Numero di telefono: 852-3917-6328
- Email: agneslai@hku.hk
-
Contatto:
- Mary MS Ip, MD
- Numero di telefono: 852-2255-4455
- Email: msmip@hku.hk
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Hong Kong, Hong Kong, 852
- Reclutamento
- Agnes
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Investigatore principale:
- Agnes YK Lai, PhD
-
Contatto:
- Agnes YK Lai
- Email: agneslai@hku.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 18 anni;
- Diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule
- Condizioni generali stabili, è in corso o è terminato il trattamento
- In grado di parlare e leggere il cinese
- In grado di completare il questionario autosomministrato
- In grado di utilizzare messaggi istantanei come WhatsApp o WeChat
- Adattamento mentale, cognitivo e fisico determinato dai clinici/ricercatori
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Carcinoma polmonare preoperatorio
- Fragilità scheletrica
- Infezione attiva grave
- Incapacità di camminare
- Metastasi cerebrali sintomatiche precedentemente non trattate
- Grave insufficienza respiratoria
- Dolore incontrollato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I pazienti del gruppo sperimentale riceveranno una sessione di gruppo faccia a faccia e un pacchetto di messaggi istantanei sullo stile di vita sano, tra cui esercizio integrato nello stile di vita e attività fisica.
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Il gruppo sperimentale riceverà una sessione di gruppo faccia a faccia e un pacchetto di messaggi istantanei relativi all'esercizio e all'attività fisica integrati nello stile di vita.
L'esercizio integrato nello stile di vita è stato modificato dall'esercizio a tempo zero.
Si concentra su quattro domini di esercizi che i pazienti con cancro ai polmoni potrebbero svolgere a casa, inclusi esercizi di respirazione, equilibrio, aerobica, forza e stretching
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà una sessione di gruppo faccia a faccia e un pacchetto di messaggi istantanei sullo stile di vita sano, ma non correlati all'esercizio e all'attività fisica integrati nello stile di vita.
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Il gruppo di controllo riceverà una sessione di gruppo faccia a faccia e un pacchetto di messaggi istantanei di vita sana, ma non correlati all'esercizio e all'attività fisica integrati nello stile di vita.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del livello di affaticamento a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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misurata con l'Inventario di Fatica Breve
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Basale e 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'attività fisica a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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misurato dall'International Physical Assessment Questionnaire - Versione breve
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Basale e 6 settimane
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Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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misurato dall'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro e dal questionario del modulo polmonare
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Basale e 6 settimane
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Cambiamento del livello funzionale a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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misurato dal questionario Functional Assessment Cancer Therapy - Lung (FACT-L).
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Basale e 6 settimane
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Variazione dei sintomi di ansia e depressione a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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misurato dalla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale.
Ad ogni item viene data una risposta su una scala a 4 punti (0-3).
I punteggi delle sette domande sulla depressione vengono sommati per ottenere un punteggio compreso tra 0 e 21.
Il punteggio più alto è il più depresso.
I punteggi delle sette domande sull'ansia vengono sommati per ottenere un punteggio compreso tra 0 e 21.
Più alto è il punteggio, maggiore è l'ansia.
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Basale e 6 settimane
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Variazione del livello di insonnia a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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misurato dall'indice di gravità dell'insonnia
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Basale e 6 settimane
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Cambiamento della qualità del sonno a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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misurato dal Pittsburgh Sleep Quality Index
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Basale e 6 settimane
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Variazione dell'eccessiva sonnolenza diurna a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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misurato dalla scala della sonnolenza di Epworth.
È una scala di probabilità crescente da 0 a 3 per otto diverse situazioni in cui la maggior parte delle persone si impegna durante la vita quotidiana, anche se non necessariamente tutti i giorni.
I punteggi delle otto domande vengono sommati per ottenere un punteggio compreso tra 0 e 24.
Più alto è il punteggio, maggiore è la sonnolenza.
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Basale e 6 settimane
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Variazione del livello di attività a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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misurato da fitbit
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Basale e 6 settimane
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Modifica della forza delle impugnature a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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misurato da un dinamometro
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Basale e 6 settimane
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Variazione della forza degli arti inferiori a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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valutato utilizzando un test di 30 secondi in piedi dalla sedia per registrare il numero di alzate dalla sedia in 30 secondi
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Basale e 6 settimane
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Variazione del saldo a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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valutato da un test di posizione su una gamba sola registrando il tempo entro il quale l'individuo potrebbe effettivamente raggiungere l'equilibrio su una gamba
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Basale e 6 settimane
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Cambio di flessibilità a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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valutata mediante chair sit and reach test
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Basale e 6 settimane
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Variazione della resistenza a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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valutata da 6 minuti di cammino
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Basale e 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Agnes Lai, The University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Caspersen CJ, Powell KE, Christenson GM. Physical activity, exercise, and physical fitness: definitions and distinctions for health-related research. Public Health Rep. 1985 Mar-Apr;100(2):126-31.
- Peddle-McIntyre CJ, Singh F, Thomas R, Newton RU, Galvao DA, Cavalheri V. Exercise training for advanced lung cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Feb 11;2(2):CD012685. doi: 10.1002/14651858.CD012685.pub2.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW19-597-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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