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Programm zur Änderung des Lebensstils für Lungenkrebspatienten – Eine Pilotstudie

25. April 2020 aktualisiert von: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong

Ein kurzes Messaging-Programm zur Änderung des Lebensstils für Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs – eine Pilotstudie

Lungenkrebs ist weltweit und lokal eine der häufigsten Krebserkrankungen. Für Menschen mit Krebs wurden mehrere gesundheitliche Vorteile einer erhöhten körperlichen Aktivität (PA) berichtet. PA spielt eine entscheidende Rolle im gesamten Krebsverlauf, von der Prävention bis zur Nachdiagnose, und wurde als Alternative zur Verbesserung der physischen und psychosozialen Gesundheitsergebnisse, zur Reduzierung von Krebsrezidiven sowie zur krebsspezifischen und Gesamtmortalität vorgeschlagen.

Obwohl es eine Vielzahl von Trainingsinterventionsprogrammen für Krebspatienten gibt, waren diese Programme recht intensiv und erforderten von den einzelnen Personen zusätzlichen Zeit- und Arbeitsaufwand. Das Gefühl überfüllter Termine, Zeitmangel und andere Hindernisse, darunter hohe Kosten und eingeschränkter Zugang zu Einrichtungen, sind die am häufigsten genannten Hindernisse, die Menschen daran hindern, mit dem Training zu beginnen und es aufrechtzuerhalten. Daher schlagen die Forscher vor, ein kurzes Messaging-Interventionsprogramm zur Änderung des Lebensstils zu verwenden, um einfache und leicht durchzuführende, patientenzentrierte, in den Lebensstil zu Hause integrierte Übungen in die täglichen Aktivitäten von Patienten mit Lungenkrebs zu integrieren. Ziel ist es, die körperliche Aktivität der Patienten zu steigern und ihre Müdigkeit, Emotion und Lebensqualität im Vergleich zur Kontrollgruppe zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lungenkrebs ist weltweit und lokal eine der häufigsten Krebsarten. Patienten mit Lungenkrebs befinden sich aufgrund ihrer Erkrankung, ihrer Begleiterkrankungen und ihrer Behandlung in einer besonders herausfordernden Situation, die zu einer Verschlechterung der Symptome und vielen negativen Folgen für die Gesundheit, einschließlich Müdigkeit, Reizbarkeit und Beeinträchtigung der Tagesfunktionen, führen kann.

Körperliche Aktivität (PA) ist definiert als „jede durch die Skelettmuskulatur erzeugte Körperbewegung, die zu einem Energieverbrauch führt“. Für Menschen mit Krebs wurden mehrere gesundheitliche Vorteile einer erhöhten PA berichtet. PA spielt eine entscheidende Rolle im gesamten Krebsverlauf, von der Prävention bis zur Nachdiagnose, und wurde als Alternative zur Verbesserung der physischen und psychosozialen Gesundheitsergebnisse, zur Reduzierung von Krebsrezidiven sowie zur krebsspezifischen und Gesamtmortalität vorgeschlagen. Obwohl es eine Vielzahl von Trainingsinterventionsprogrammen für Krebspatienten gibt, waren diese Programme recht intensiv und erforderten von den einzelnen Personen zusätzlichen Zeit- und Arbeitsaufwand. Die meisten Kliniker nutzen die Bewegungstherapie zu wenig, ungeachtet ihrer kostengünstigen Möglichkeit, die Symptome und potenziellen Gesundheitsergebnisse zu verbessern. Das Gefühl überfüllter Termine, Zeitmangel und andere Hindernisse, darunter hohe Kosten und eingeschränkter Zugang zu Einrichtungen, sind die am häufigsten genannten Hindernisse, die Menschen daran hindern, mit dem Training zu beginnen und es aufrechtzuerhalten. Geringe Motivation, Angst vor Bewegung und mangelndes Wissen über die Vorteile sind die häufigsten Hindernisse für die Ausübung körperlicher Aktivität bei Krebspatienten.

Daher besteht der aktuelle Vorschlag darin, ein kurzes Messaging-Interventionsprogramm zur Änderung des Lebensstils zu verwenden, um einfache und leicht durchzuführende, patientenzentrierte, in den Lebensstil zu Hause integrierte Übungen (leichte bis mäßige körperliche Aktivität) in die täglichen Aktivitäten von Patienten mit Lungenkrebs zu integrieren.

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Patienten in der Versuchsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe eine deutlich höhere Steigerung der körperlichen Aktivität und Verbesserungen bei Müdigkeit, Emotionen und Lebensqualität zeigen würden.

Ziel ist es, die kurzfristigen klinischen Auswirkungen auf Müdigkeit, Emotionen und Lebensqualität bei Patienten mit Lungenkrebs zu untersuchen und die Machbarkeit eines kurzen, in den Lebensstil integrierten Trainingsprogramms zur Steigerung der körperlichen Aktivität durch eine objektive Pilotstudie zu bewerten Fitness und subjektive Fragebogenbewertung sowie Fokusgruppeninterviews.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Queen Mary Hospital
        • Hauptermittler:
          • Agnes YK Lai, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mary MS Ip, MD
          • Telefonnummer: 852-2255-4455
          • E-Mail: msmip@hku.hk
      • Hong Kong, Hongkong, 852
        • Rekrutierung
        • Agnes
        • Hauptermittler:
          • Agnes YK Lai, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren;
  • Diagnose bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs
  • Allgemeiner Zustand stabil, entweder in Behandlung oder abgeschlossen
  • Kann Chinesisch sprechen und lesen
  • Kann den selbst ausgefüllten Fragebogen ausfüllen
  • Kann Sofortnachrichten wie WhatsApp oder WeChat verwenden
  • Geistige, kognitive und körperliche Fitness, bestimmt durch die Kliniker/Untersucher
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Präoperativer Lungenkrebs
  • Skelettzerbrechlichkeit
  • Schwere aktive Infektion
  • Unfähigkeit zu gehen
  • Bisher unbehandelte symptomatische Hirnmetastasen
  • Schwere Ateminsuffizienz
  • Unkontrollierter Schmerz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Patienten in der Versuchsgruppe erhalten eine persönliche Gruppensitzung und ein Paket mit Sofortnachrichten für einen gesunden Lebensstil, einschließlich in den Lebensstil integrierter Bewegung und körperlicher Aktivität.
Verhalten: Lifestyle-integriertes Training
Die Versuchsgruppe erhält eine persönliche Gruppensitzung und ein Paket mit Sofortnachrichten zu Lifestyle-integrierter Bewegung und körperlicher Aktivität. Das in den Lebensstil integrierte Training ist eine Modifikation des Zero-Time-Trainings. Es konzentriert sich auf vier Übungsbereiche, die Patienten mit Lungenkrebs zu Hause durchführen können, darunter Atem-, Gleichgewichts-, Aerobic-, Kraft- und Dehnübungen
Andere Namen:
  • Experimentelle Gruppe
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine persönliche Gruppensitzung und ein Paket mit Sofortnachrichten für einen gesunden Lebensstil, die sich jedoch nicht auf in den Lebensstil integrierte Bewegung und körperliche Aktivität beziehen.
Verhalten: Informationen zu gesundem Leben
Die Kontrollgruppe erhält eine persönliche Gruppensitzung und ein Paket mit Sofortnachrichten für ein gesundes Leben, die sich jedoch nicht auf in den Lebensstil integrierte Bewegung und körperliche Aktivität beziehen.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Ermüdungsgrads nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
gemessen anhand des Kurzermüdungsinventars
Ausgangswert und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Aktivität nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
gemessen anhand des International Physical Assessment Questionnaire – Kurzversion
Ausgangswert und 6 Wochen
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
gemessen anhand des Fragebogens der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs und des Lungenmoduls
Ausgangswert und 6 Wochen
Änderung des Funktionsniveaus nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
gemessen anhand des Fragebogens „Functional Assessment Cancer Therapy – Lung“ (FACT-L).
Ausgangswert und 6 Wochen
Veränderung der Angst- und Depressionssymptome nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
gemessen anhand der Skala für Krankenhausangst und Depression. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) beantwortet. Die Ergebnisse für die sieben Fragen zur Depression werden addiert, um einen Wert zwischen 0 und 21 zu erhalten. Je höher die Punktzahl, desto deprimierter. Die Punktzahlen für die sieben Fragen zum Thema Angst werden addiert, um eine Punktzahl zwischen 0 und 21 zu erhalten. Je höher die Punktzahl, desto größer die Angst.
Ausgangswert und 6 Wochen
Veränderung des Schlaflosigkeitsgrads nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
gemessen anhand des Insomnia Severity Index
Ausgangswert und 6 Wochen
Veränderung der Schlafqualität nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
gemessen anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index
Ausgangswert und 6 Wochen
Veränderung der übermäßigen Tagesschläfrigkeit nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
gemessen anhand der Epworth-Schläfrigkeitsskala. Dabei handelt es sich um eine Skala mit ansteigender Wahrscheinlichkeit von 0 bis 3 für acht verschiedene Situationen, mit denen die meisten Menschen im Alltag, wenn auch nicht unbedingt jeden Tag, konfrontiert sind. Die Punktzahlen für die acht Fragen werden addiert, um eine Punktzahl zwischen 0 und 24 zu erhalten. Je höher der Wert, desto mehr Schläfrigkeit.
Ausgangswert und 6 Wochen
Änderung des Aktivitätsniveaus nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
gemessen mit Fitbits
Ausgangswert und 6 Wochen
Veränderung der Handgriffstärke nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
mit einem Dynamometer gemessen
Ausgangswert und 6 Wochen
Veränderung der Kraft der unteren Extremitäten nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Die Messung erfolgt mithilfe eines 30-Sekunden-Stuhlstandtests, um die Anzahl der Aufstände vom Stuhl in 30 Sekunden aufzuzeichnen
Ausgangswert und 6 Wochen
Veränderung des Gleichgewichts nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Dies wird durch einen Einbeinstandtest beurteilt, bei dem die Zeit aufgezeichnet wird, innerhalb derer die Person effektiv das Gleichgewicht auf einem Bein erreichen kann
Ausgangswert und 6 Wochen
Änderung der Flexibilität nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Bewertet durch einen Stuhlsitz- und Greiftest
Ausgangswert und 6 Wochen
Veränderung der Ausdauer nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Bewertet durch 6-minütigen Spaziergang
Ausgangswert und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Agnes Lai, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW19-597-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Einwilligung des Patienten beinhaltete nicht die Weitergabe personenbezogener Daten an andere Forscher

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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