- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04107259
IRAPe, Irisin og IL-34 hos patienter med type 2-diabetes
Cirkulerende IRAPe, Irisin og IL-34 i relation til insulinresistens hos patienter med type 2-diabetes
Formål: Denne undersøgelse havde til formål at evaluere den ekstracellulære del af insulinreguleret aminopeptidase (IRAPe), IL-34, Irisin og Visfatin i udviklingen af insulinresistens hos patienter med type 2-diabetes mellitus.
Metoder: parallel undersøgelse inkluderede 60 ikke-diabetiske kontrolpersoner og 60 nydiagnosticerede type 2 diabetikere, matchet for alder, kropsmasseindeks og kønsforhold.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Denne undersøgelse havde til formål at evaluere den ekstracellulære del af insulinreguleret aminopeptidase (IRAPe), IL-34, Irisin og Visfatin i udviklingen af insulinresistens hos patienter med type 2-diabetes mellitus.
Metoder: parallel undersøgelse inkluderede 60 ikke-diabetiske kontrolpersoner og 60 nydiagnosticerede type 2 diabetikere, matchet for alder, kropsmasseindeks og kønsforhold. Antropometriske parametre, blodsukker, fastende plasmainsulin, insulinresistensindeks (HOMA-IR), IL34, Irisin, IRAPe, Visfatin og glykeret hæmoglobin blev vurderet.
Konklusion: IL-34- og Visfatin-niveauer var signifikant øget, mens både Irisin- og IRAPe-niveauer var signifikant faldet hos patienter med type 2-diabetes. Disse førnævnte parametre var signifikant korreleret med insulinresistens. Disse resultater indikerer, at IL-34, Irisin og IRAPe kan spille en afgørende rolle i T2DM og i diabetesassocieret insulinresistens. Derudover foreslog efterforskerens resultater, at IRAPe kan være en nyttig og direkte markør til påvisning af insulinresistenstilstand.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nydiagnosticerede type 2-diabetes og ikke-diabetiske kontrolpersoner fra 35 til 65 år blev inkluderet i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- personer med inflammatoriske sygdomme, Cushings syndrom, skjoldbruskkirtellidelser, infektionssygdomme, kræftformer, leversygdomme og nedsat nyrefunktion. Forsøgspersoner på insulin eller anden medicin, der kunne påvirke glukosemetabolisme eller pro-inflammatorisk cytokinvurdering (glukokortikoider, beta-adrenerge agonister, thiazider osv.) blev også udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med diabetes
60 nydiagnosticerede type 2-diabetes
|
Ti ml veneblod blev opsamlet fra alle deltagere tidligt om morgenen efter en 12 timers faste natten over ved venepunktur af den antecubitale vene i sterile rør.
Plasma og sera blev separeret med det samme og blev opbevaret ved -70 C indtil biokemiske analyser.
|
|
Styring
60 ikke-diabetiske kontrolpersoner
|
Ti ml veneblod blev opsamlet fra alle deltagere tidligt om morgenen efter en 12 timers faste natten over ved venepunktur af den antecubitale vene i sterile rør.
Plasma og sera blev separeret med det samme og blev opbevaret ved -70 C indtil biokemiske analyser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende blodsukkerniveauer (FBG).
Tidsramme: tre måneder
|
blev analyseret ved anvendelse af glucoseoxidasemetoden.
|
tre måneder
|
|
Fastende plasmainsulin (FPI)
Tidsramme: tre måneder
|
blev analyseret under anvendelse af enzymforbundet immunosorbentanalysesæt, dvs. ELISA
|
tre måneder
|
|
HOMA-IR indeks
Tidsramme: tre måneder
|
HOMA-IR indeks, der er defineret som fastende insulin (μIU/ml) gange fastende glukose (mg/L) divideret med 405, hvis fastende blodsukker er udtrykt i masseenheder (mg/dl).
|
tre måneder
|
|
plasma IL-34
Tidsramme: Tre måneder
|
humant plasma IL-34 blev analyseret under anvendelse af sandwich-enzym-immunoassay-teknik
|
Tre måneder
|
|
serum visfatin
Tidsramme: Tre måneder
|
serum visfatin koncentrationer enzym-immunoassay kit
|
Tre måneder
|
|
IRAPe
Tidsramme: Tre måneder
|
ekstracellulær del af insulin reguleret aminopeptidase (IRAPe) niveau blev bestemt ved brug af sandwich enzym immunoassay teknik
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Tarek Mostafa, Ass Prof., Tanta University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chang EJ, Lee SK, Song YS, Jang YJ, Park HS, Hong JP, Ko AR, Kim DY, Kim JH, Lee YJ, Heo YS. IL-34 is associated with obesity, chronic inflammation, and insulin resistance. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jul;99(7):E1263-71. doi: 10.1210/jc.2013-4409. Epub 2014 Apr 8.
- Sesti G, Andreozzi F, Fiorentino TV, Mannino GC, Sciacqua A, Marini MA, Perticone F. High circulating irisin levels are associated with insulin resistance and vascular atherosclerosis in a cohort of nondiabetic adult subjects. Acta Diabetol. 2014 Oct;51(5):705-13. doi: 10.1007/s00592-014-0576-0. Epub 2014 Mar 12.
- Mostafa TM, El-Gharbawy NM, Werida RH. Circulating IRAPe, Irisin, and IL-34 in Relation to Insulin Resistance in Patients With Type 2 Diabetes. Clin Ther. 2021 Jul;43(7):e230-e240. doi: 10.1016/j.clinthera.2021.05.003. Epub 2021 Jun 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAPe, Irisin and IL-34
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .