Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

IRAPe, irisina e IL-34 en pacientes con diabetes tipo 2

27 de julio de 2020 actualizado por: Rehab Werida, Damanhour University

IRAPe circulante, irisina e IL-34 en relación con la resistencia a la insulina en pacientes con diabetes tipo 2

Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo evaluar el papel de la parte extracelular de la aminopeptidasa regulada por insulina (IRAPe), IL-34, Irisin y Visfatin en el desarrollo de resistencia a la insulina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.

Métodos: estudio paralelo que inscribió a 60 sujetos de control no diabéticos y 60 diabéticos tipo 2 recién diagnosticados, emparejados por edad, índice de masa corporal y proporción de sexos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo evaluar el papel de la parte extracelular de la aminopeptidasa regulada por insulina (IRAPe), IL-34, Irisin y Visfatin en el desarrollo de resistencia a la insulina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.

Métodos: estudio paralelo que inscribió a 60 sujetos de control no diabéticos y 60 diabéticos tipo 2 recién diagnosticados, emparejados por edad, índice de masa corporal y proporción de sexos. Se evaluaron parámetros antropométricos, glucemia, insulina plasmática en ayunas, índice de resistencia a la insulina (HOMA-IR), IL34, Irisin, IRAPe, Visfatin y hemoglobina glucosilada.

Conclusión: los niveles de IL-34 y Visfatina aumentaron significativamente, mientras que los niveles de Irisina e IRAPe disminuyeron significativamente en pacientes con diabetes tipo 2. Estos parámetros antes mencionados se correlacionaron significativamente con la resistencia a la insulina. Estos hallazgos indican que IL-34, Irisin e IRAPe pueden desempeñar un papel vital en la DM2 y en la resistencia a la insulina asociada a la diabetes. Además, los hallazgos del investigador propusieron que IRAPe puede ser un marcador útil y directo para la detección del estado de resistencia a la insulina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
        • Tanta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 fueron diagnosticados según los criterios de la Organización Mundial de la Salud. Todos los individuos incluidos en este estudio eran ciudadanos adultos de Egipto del Medio Oriente y fueron sometidos a un historial médico completo y un examen físico por parte de los médicos del hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En este estudio se inscribieron sujetos con diabetes tipo 2 recién diagnosticada y sujetos de control no diabéticos de 35 a 65 años de edad.

Criterio de exclusión:

  • individuos con enfermedades inflamatorias, síndrome de Cushing, trastornos de la tiroides, enfermedades infecciosas, cánceres, enfermedades hepáticas e insuficiencia renal. Los sujetos tratados con insulina u otros medicamentos que podrían afectar el metabolismo de la glucosa o la evaluación de citoquinas proinflamatorias (glucocorticoides, agonistas beta-adrenérgicos, tiazidas, etc.) también fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente con diabetes
60 diabetes tipo 2 recién diagnosticada
Se recogieron diez ml de sangre venosa de todos los participantes temprano en la mañana después de un ayuno nocturno de 12 horas mediante venopunción de la vena antecubital en tubos estériles. El plasma y el suero se separaron inmediatamente y se almacenaron a -70 C hasta los análisis bioquímicos.
Control
60 sujetos de control no diabéticos
Se recogieron diez ml de sangre venosa de todos los participantes temprano en la mañana después de un ayuno nocturno de 12 horas mediante venopunción de la vena antecubital en tubos estériles. El plasma y el suero se separaron inmediatamente y se almacenaron a -70 C hasta los análisis bioquímicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de glucosa en sangre en ayunas (FBG)
Periodo de tiempo: tres meses
se ensayaron utilizando el método de la glucosa oxidasa.
tres meses
Insulina plasmática en ayunas (FPI)
Periodo de tiempo: tres meses
se analizó utilizando kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas, es decir, ELISA
tres meses
Índice HOMA-IR
Periodo de tiempo: tres meses
Índice HOMA-IR que se define como la insulina en ayunas (μIU/ml) por la glucosa en ayunas (mg/L) dividida por 405 si la glucosa en sangre en ayunas se expresa en unidades de masa (mg/dl).
tres meses
plasma IL-34
Periodo de tiempo: Tres meses
La IL-34 en plasma humano se analizó utilizando la técnica de inmunoensayo enzimático tipo sándwich.
Tres meses
visfatina sérica
Periodo de tiempo: Tres meses
kit de inmunoensayo enzimático para concentraciones séricas de visfatina
Tres meses
IRAPe
Periodo de tiempo: Tres meses
la parte extracelular del nivel de aminopeptidasa regulada por insulina (IRAPe) se determinó mediante la técnica de inmunoensayo enzimático tipo sándwich
Tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Tarek Mostafa, Ass Prof., Tanta University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

19 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus tipo 2

Ensayos clínicos sobre Muestra de sangre

3
Suscribir