- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04107259
IRAPe, Irisin og IL-34 hos pasienter med type 2-diabetes
Sirkulerende IRAPe, Irisin og IL-34 i forhold til insulinresistens hos pasienter med type 2-diabetes
Mål: Denne studien hadde som mål å evaluere rollen til den ekstracellulære delen av insulinregulert aminopeptidase (IRAPe), IL-34, Irisin og Visfatin i utviklingen av insulinresistens hos pasienter med type 2 diabetes mellitus.
Metoder: parallell studie inkluderte 60 ikke-diabetiske kontrollpersoner og 60 nydiagnostiserte type 2 diabetikere, matchet for alder, kroppsmasseindeks og kjønnsforhold.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Denne studien hadde som mål å evaluere rollen til den ekstracellulære delen av insulinregulert aminopeptidase (IRAPe), IL-34, Irisin og Visfatin i utviklingen av insulinresistens hos pasienter med type 2 diabetes mellitus.
Metoder: parallell studie inkluderte 60 ikke-diabetiske kontrollpersoner og 60 nydiagnostiserte type 2 diabetikere, matchet for alder, kroppsmasseindeks og kjønnsforhold. Antropometriske parametere, blodsukker, fastende plasmainsulin, insulinresistensindeks (HOMA-IR), IL34, Irisin, IRAPe, Visfatin og glykert hemoglobin ble vurdert.
Konklusjon: IL-34- og Visfatin-nivåene ble signifikant økt, mens både Irisin- og IRAPe-nivåene ble signifikant redusert hos pasienter med type 2-diabetes. Disse nevnte parameterne var signifikant korrelert med insulinresistens. Disse funnene indikerer at IL-34, Irisin og IRAPe kan spille en viktig rolle i T2DM og diabetesassosiert insulinresistens. I tillegg foreslo etterforskerens funn at IRAPe kan være en nyttig og direkte markør for påvisning av insulinresistenstilstand.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nydiagnostisert type 2-diabetes og ikke-diabetiske kontrollpersoner fra 35 til 65 år ble inkludert i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- personer med inflammatoriske sykdommer, Cushings syndrom, skjoldbrusksykdommer, infeksjonssykdommer, kreft, leversykdommer og nedsatt nyrefunksjon. Pasienter på insulin eller andre medisiner som kan påvirke glukosemetabolismen eller pro-inflammatoriske cytokiner (glukokortikoider, beta-adrenerge agonister, tiazider osv.) ble også ekskludert fra studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasient med diabetes
60 nydiagnostisert type 2 diabetes
|
Ti ml veneblod ble samlet inn fra alle deltakerne tidlig om morgenen etter en 12 timers faste over natten ved venepunktur av antecubitalvenen i sterile rør.
Plasma og sera ble separert umiddelbart og ble lagret ved -70 C inntil biokjemiske analyser.
|
Kontroll
60 ikke-diabetiske kontrollpersoner
|
Ti ml veneblod ble samlet inn fra alle deltakerne tidlig om morgenen etter en 12 timers faste over natten ved venepunktur av antecubitalvenen i sterile rør.
Plasma og sera ble separert umiddelbart og ble lagret ved -70 C inntil biokjemiske analyser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fastende blodsukkernivåer (FBG).
Tidsramme: tre måneder
|
ble analysert ved bruk av glukoseoksidasemetoden.
|
tre måneder
|
Fastende plasmainsulin (FPI)
Tidsramme: tre måneder
|
ble analysert ved bruk av Enzyme-Linked Immunosorbent Assay-sett, dvs. ELISA
|
tre måneder
|
HOMA-IR-indeks
Tidsramme: tre måneder
|
HOMA-IR-indeks som er definert som fastende insulin (μIU/ml) ganger fastende glukose (mg/L) delt på 405 dersom fastende blodsukker uttrykkes i masseenheter (mg/dl).
|
tre måneder
|
plasma IL-34
Tidsramme: Tre måneder
|
humant plasma IL-34 ble analysert ved bruk av sandwich-enzym-immunoanalyseteknikk
|
Tre måneder
|
serum visfatin
Tidsramme: Tre måneder
|
serumvisfatinkonsentrasjoner enzym-immunoanalysesett
|
Tre måneder
|
IRAPe
Tidsramme: Tre måneder
|
ekstracellulær del av insulin regulert aminopeptidase (IRAPe) nivå ble bestemt ved bruk av sandwich enzym immunoassay teknikk
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Tarek Mostafa, Ass Prof., Tanta University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chang EJ, Lee SK, Song YS, Jang YJ, Park HS, Hong JP, Ko AR, Kim DY, Kim JH, Lee YJ, Heo YS. IL-34 is associated with obesity, chronic inflammation, and insulin resistance. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jul;99(7):E1263-71. doi: 10.1210/jc.2013-4409. Epub 2014 Apr 8.
- Sesti G, Andreozzi F, Fiorentino TV, Mannino GC, Sciacqua A, Marini MA, Perticone F. High circulating irisin levels are associated with insulin resistance and vascular atherosclerosis in a cohort of nondiabetic adult subjects. Acta Diabetol. 2014 Oct;51(5):705-13. doi: 10.1007/s00592-014-0576-0. Epub 2014 Mar 12.
- Mostafa TM, El-Gharbawy NM, Werida RH. Circulating IRAPe, Irisin, and IL-34 in Relation to Insulin Resistance in Patients With Type 2 Diabetes. Clin Ther. 2021 Jul;43(7):e230-e240. doi: 10.1016/j.clinthera.2021.05.003. Epub 2021 Jun 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRAPe, Irisin and IL-34
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus
-
Nadir Hastalıkları Araştırma DerneğiRekrutteringNeuronal Ceroid Lipofuxinosis Type2 (CLN2)Tyrkia
-
Alexandra Kautzky-WillerBayerRekrutteringFettlever | Hypogonadisme, mann | Overvekt/fedme | Prediabetes/Type2 Diabetes MellitusØsterrike
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaFullførtSukkersyke | Type 2 diabetes mellitus | Voksendiabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, type IIForente stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forholdForente stater
-
SanofiFullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes MellitusUngarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
-
Meir Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskapsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestasjonell diabetes mellitus | Diabetespasienter i perioperativ periodeKina
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Legemiddelindusert diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsFullførtDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationFullførtType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMForente stater, Australia
Kliniske studier på Blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University Hospital; Dentsply Sirona ImplantsUkjentArtrose, hofte | Aorta sykdommerNorge
-
Mayo ClinicFullført
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater