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IRAPe, Irisin und IL-34 bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

27. Juli 2020 aktualisiert von: Rehab Werida, Damanhour University

Zirkulierendes IRAPe, Irisin und IL-34 in Bezug auf die Insulinresistenz bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Ziel: Diese Studie zielte darauf ab, die Rolle des extrazellulären Teils der insulinregulierten Aminopeptidase (IRAPe), IL-34, Irisin und Visfatin bei der Entwicklung einer Insulinresistenz bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus zu bewerten.

Methoden: In die parallele Studie wurden 60 nicht-diabetische Kontrollpersonen und 60 neu diagnostizierte Typ-2-Diabetiker aufgenommen, die nach Alter, Body-Mass-Index und Geschlechterverhältnis angepasst wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Diese Studie zielte darauf ab, die Rolle des extrazellulären Teils der insulinregulierten Aminopeptidase (IRAPe), IL-34, Irisin und Visfatin bei der Entwicklung einer Insulinresistenz bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus zu bewerten.

Methoden: In die parallele Studie wurden 60 nicht-diabetische Kontrollpersonen und 60 neu diagnostizierte Typ-2-Diabetiker aufgenommen, die nach Alter, Body-Mass-Index und Geschlechterverhältnis angepasst wurden. Anthropometrische Parameter, Blutzucker, Nüchtern-Plasmainsulin, Insulinresistenzindex (HOMA-IR), IL34, Irisin, IRAPe, Visfatin und glykiertes Hämoglobin wurden bewertet.

Schlussfolgerung: Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes waren die IL-34- und Visfatin-Spiegel signifikant erhöht, während sowohl die Irisin- als auch die IRAPe-Spiegel signifikant erniedrigt waren. Diese vorgenannten Parameter korrelierten signifikant mit der Insulinresistenz. Diese Ergebnisse weisen darauf hin, dass IL-34, Irisin und IRAPe möglicherweise eine wichtige Rolle bei T2DM und bei Diabetes-assoziierter Insulinresistenz spielen. Darüber hinaus legten die Ergebnisse des Forschers nahe, dass IRAPe ein nützlicher und direkter Marker für die Erkennung des Zustands der Insulinresistenz sein könnte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 wurden nach den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation diagnostiziert. Alle in diese Studie eingeschlossenen Personen waren erwachsene ägyptische Staatsbürger aus dem Nahen Osten und wurden von Krankenhausärzten einer vollständigen Anamnese und körperlichen Untersuchung unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu diagnostizierter Typ-2-Diabetes und nicht-diabetische Kontrollpersonen im Alter von 35 bis 65 Jahren wurden in diese Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit entzündlichen Erkrankungen, Cushing-Syndrom, Schilddrüsenerkrankungen, Infektionskrankheiten, Krebs, Lebererkrankungen und Nierenfunktionsstörungen. Patienten, die Insulin oder andere Medikamente einnahmen, die den Glukosestoffwechsel oder die Bewertung entzündungsfördernder Zytokine beeinflussen könnten (Glukokortikoide, beta-adrenerge Agonisten, Thiazide usw.), wurden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient mit Diabetes
60 neu diagnostizierter Typ-2-Diabetes
Diagnosetest: Blutprobe
10 ml venöses Blut wurden von allen Teilnehmern am frühen Morgen nach 12-stündigem Fasten über Nacht durch Venenpunktion der antecubitalen Vene in sterile Röhrchen gesammelt. Plasma und Seren wurden sofort getrennt und bis zur biochemischen Analyse bei –70°C gelagert.
Kontrolle
60 nicht-diabetische Kontrollpersonen
Diagnosetest: Blutprobe
10 ml venöses Blut wurden von allen Teilnehmern am frühen Morgen nach 12-stündigem Fasten über Nacht durch Venenpunktion der antecubitalen Vene in sterile Röhrchen gesammelt. Plasma und Seren wurden sofort getrennt und bis zur biochemischen Analyse bei –70°C gelagert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerwerte (FBG) im nüchternen Zustand
Zeitfenster: drei Monate
wurden unter Verwendung des Glucoseoxidase-Verfahrens getestet.
drei Monate
Nüchtern-Plasma-Insulin (FPI)
Zeitfenster: drei Monate
wurde unter Verwendung von Enzyme-Linked Immunosorbent Assay-Kits, d. h. ELISA, getestet
drei Monate
HOMA-IR-Index
Zeitfenster: drei Monate
HOMA-IR-Index, der definiert ist als Nüchtern-Insulin (μIU/ml) mal Nüchtern-Glukose (mg/l) dividiert durch 405, wenn Nüchtern-Blutzucker in Masseneinheiten (mg/dl) ausgedrückt wird.
drei Monate
Plasma-IL-34
Zeitfenster: Drei Monate
menschliches Plasma-IL-34 wurde unter Verwendung der Sandwich-Enzym-Immunoassay-Technik getestet
Drei Monate
Serum-Visfatin
Zeitfenster: Drei Monate
Serum-Visfatin-Konzentrationen Enzym-Immunoassay-Kit
Drei Monate
IRAPe
Zeitfenster: Drei Monate
Der extrazelluläre Teil des Spiegels der insulinregulierten Aminopeptidase (IRAPe) wurde unter Verwendung der Sandwich-Enzym-Immunoassay-Technik bestimmt
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damanhour University

Mitarbeiter

Tanta University

Ermittler

  • Studienstuhl: Tarek Mostafa, Ass Prof., Tanta University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

19. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRAPe, Irisin and IL-34

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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