REtinaL Imaging & Ambulant Blodtryk (RELIABLE)
11. marts 2022 opdateret af: University of Edinburgh
REtinaL Imaging & Ambulant Blood Pressure: Validering af ultra-widefield retinal billeddannelse afledte biomarkører mod ambulant blodtryk
Forhøjet blodtryk er en almindelig tilstand, som generelt ikke har nogen symptomer.
Det anslås, at omkring en tredjedel af mennesker med højt blodtryk ikke ved, at de har det.
Bagsiden af øjet kaldet nethinden er et af de få steder i den menneskelige krop, der tillader let observation af blodkar.
Denne undersøgelse har til formål at se, om simpel ikke-invasiv billeddannelse af nethindens blodkar vil fremhæve personer med højt blodtryk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være en prospektiv, enkelt center-undersøgelse, der rekrutterer patienter, der deltager i den ambulante blodtryksklinik på Western General Hospital.
Egnede patienter vil blive kontaktet, og hvis de giver samtykke, vil der blive taget billeder af bagsiden af hvert af deres øjne.
Disse billeder vil derefter blive gennemgået, med visse målinger af de små blodkar, som kan ses bagerst i øjet.
Disse målinger vil derefter blive sammenlignet med deltagernes blodtryksmålinger for at se, om de kan korrelere nøjagtigt med blodtrykket.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
591
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
City Of Edinburgh
-
Edinburgh, City Of Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
- Clinical Research Centre, Western General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere, der deltager i en hypertensiv klinik på Western General Hospital i Edinburgh, vil blive bedt om at give samtykke til ultra-wide field retinal billeddannelse, underlagt inklusions- og eksklusionskriterierne nedenfor.
Det forventes, at mellem 25 og 50 deltagere om ugen deltager i klinikken, hvoraf ca. 50 % møder uden kendt diagnose for hypertension.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager i ambulant blodtryksklinik
- I stand til at foretage ambulant BP-måling
- Kunne foretage enkelt klinikbaseret BP-måling
- I stand til at gennemgå UWF retinal billeddannelse med en SLO
- I alderen 18 til 90
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kendt historie om nethindekirurgi
- Personer under 18 år.
- Folk, der ikke kan: manøvrere sig til SLO uden hjælp, sidde oprejst i en stol eller kørestol eller placere sig komfortabelt til billeddannelse.
- Mennesker med epilepsi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Er retinal arteriovenøs ratio korreleret med systolisk blodtryk
Tidsramme: 1 dag
|
Retinal arteriovenøs ratio (målt ved ultra-wide field imaging) vil være korreleret til det gennemsnitlige systoliske blodtryk i dagtimerne (som målt ved 24-timers ambulant blodtryksovervågning)
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Er retinal arteriovenøs ratio korreleret med klinikkens systoliske blodtryk
Tidsramme: 1 dag
|
Retinal arteriovenøs ratio (målt ved ultra-wide field imaging) vil være korreleret til klinikkens systoliske blodtryk.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
4. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AC18080
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .