Netzhautbildgebung und ambulante Blutdruckmessung (RELIABLE)
11. März 2022 aktualisiert von: University of Edinburgh
Netzhautbildgebung und ambulanter Blutdruck: Validierung von aus der Ultraweitfeld-Netzhautbildgebung abgeleiteten Biomarkern gegen ambulanten Blutdruck
Bluthochdruck ist eine häufige Erkrankung, die im Allgemeinen keine Symptome verursacht.
Schätzungen zufolge weiß etwa ein Drittel der Menschen mit hohem Blutdruck nicht, dass sie unter Bluthochdruck leiden.
Der hintere Teil des Auges, auch Netzhaut genannt, ist eine der wenigen Stellen im menschlichen Körper, die eine einfache Beobachtung der Blutgefäße ermöglicht.
Diese Studie zielt darauf ab, herauszufinden, ob eine einfache nicht-invasive Bildgebung der Blutgefäße der Netzhaut Menschen mit hohem Blutdruck hervorheben kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine prospektive, monozentrische Studie zur Rekrutierung von Patienten, die die ambulante Blutdruckklinik des Western General Hospital besuchen.
Geeignete Patienten werden angesprochen, und wenn sie einverstanden sind, werden Bilder von der Rückseite jedes ihrer Augen gemacht.
Diese Bilder werden dann überprüft, wobei bestimmte Messungen der kleinen Blutgefäße vorgenommen werden, die im hinteren Teil des Auges zu sehen sind.
Diese Messungen werden dann mit den Blutdruckwerten der Teilnehmer verglichen, um festzustellen, ob sie möglicherweise genau mit dem Blutdruck korrelieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
591
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
City Of Edinburgh
-
Edinburgh, City Of Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
- Clinical Research Centre, Western General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer, die eine Hypertonie-Klinik am Western General Hospital in Edinburgh besuchen, werden gebeten, der Ultraweitfeld-Netzhautbildgebung zuzustimmen, vorbehaltlich der nachstehenden Einschluss- und Ausschlusskriterien.
Es wird erwartet, dass zwischen 25 und 50 Teilnehmer pro Woche die Klinik aufsuchen, von denen etwa 50 % ohne bekannte Diagnose von Bluthochdruck in die Klinik kommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Besuch einer ambulanten Blutdruckklinik
- Kann eine ambulante Blutdruckmessung durchführen
- Kann eine einzelne klinikbasierte Blutdruckmessung durchführen
- Kann sich mit einem SLO einer UWF-Netzhautbildgebung unterziehen
- Im Alter von 18 bis 90 Jahren
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Personen mit bekannter Vorgeschichte von Netzhautoperationen
- Personen unter 18 Jahren.
- Personen, die Folgendes nicht können: sich ohne Hilfe zum SLO manövrieren, aufrecht in einem Stuhl oder Rollstuhl sitzen oder sich für die Bildgebung bequem positionieren.
- Menschen mit Epilepsie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korreliert das arteriovenöse Verhältnis der Netzhaut mit dem systolischen Blutdruck?
Zeitfenster: 1 Tag
|
Das retinale arteriovenöse Verhältnis (gemessen durch Ultraweitfeld-Bildgebung) wird mit dem mittleren systolischen Blutdruck am Tag (gemessen durch ambulante 24-Stunden-Blutdrucküberwachung) korreliert.
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korreliert das arteriovenöse Verhältnis der Netzhaut mit dem systolischen Blutdruck in der Klinik?
Zeitfenster: 1 Tag
|
Das arteriovenöse Verhältnis der Netzhaut (gemessen durch Ultraweitfeld-Bildgebung) wird mit dem systolischen Blutdruck in der Klinik korreliert.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AC18080
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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