Визуализация сетчатки глаза и амбулаторное кровяное давление (RELIABLE)
11 марта 2022 г. обновлено: University of Edinburgh
Визуализация сетчатки и амбулаторное кровяное давление: проверка биомаркеров, полученных с помощью сверхширокопольной визуализации сетчатки, против амбулаторного артериального давления
Высокое кровяное давление является распространенным заболеванием, которое обычно не имеет никаких симптомов.
Подсчитано, что около трети людей с высоким кровяным давлением не знают, что оно у них есть.
Задняя часть глаза, называемая сетчаткой, является одним из немногих мест в человеческом теле, позволяющих легко наблюдать за кровеносными сосудами.
Это исследование направлено на то, чтобы увидеть, сможет ли простая неинвазивная визуализация кровеносных сосудов сетчатки выявить людей с высоким кровяным давлением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это будет проспективное одноцентровое исследование, в котором будут участвовать пациенты, посещающие амбулаторную клинику артериального давления в Западной больнице общего профиля.
Будут подобраны подходящие пациенты, и, если они согласятся, будут сделаны снимки задней части каждого глаза.
Затем эти изображения будут просмотрены, и будут сделаны определенные измерения мелких кровеносных сосудов, которые можно увидеть в задней части глаза.
Затем эти измерения будут сравниваться с показаниями артериального давления участников, чтобы увидеть, могут ли они точно коррелировать с артериальным давлением.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
591
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
City Of Edinburgh
-
Edinburgh, City Of Edinburgh, Соединенное Королевство, EH4 2XU
- Clinical Research Centre, Western General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участников, посещающих гипертоническую клинику в Западной больнице общего профиля в Эдинбурге, попросят дать согласие на сверхширокоугольную визуализацию сетчатки в соответствии с критериями включения и исключения, указанными ниже.
Ожидается, что клинику посещают от 25 до 50 участников в неделю, из которых примерно 50% посещают без установленного диагноза артериальной гипертензии.
Описание
Критерии включения:
- Посещение амбулаторного кабинета артериального давления
- Возможность проводить амбулаторное измерение АД
- Возможность проводить измерение АД в одной клинике
- Возможность пройти визуализацию сетчатки UWF с помощью SLO
- от 18 до 90 лет
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Люди с известной историей хирургии сетчатки
- Люди в возрасте до 18 лет.
- Люди, которые не могут: перемещаться в SLO без посторонней помощи, сидеть прямо на стуле или в инвалидном кресле или удобно расположиться для визуализации.
- Люди с эпилепсией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коррелирует ли артериовенозное отношение сетчатки с систолическим артериальным давлением?
Временное ограничение: 1 день
|
Артериовенозное отношение сетчатки (измеряемое с помощью сверхширокоугольной визуализации) будет коррелировать со средним дневным систолическим артериальным давлением (измеряемым с помощью 24-часового амбулаторного мониторинга артериального давления)
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коррелирует ли артериовенозное отношение сетчатки с клиническим систолическим артериальным давлением?
Временное ограничение: 1 день
|
Артериовенозное отношение сетчатки (измеряемое с помощью сверхширокоугольной визуализации) будет коррелировать с клиническим систолическим артериальным давлением.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AC18080
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .