Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RetinaL bildediagnostikk og ambulant blodtrykk (RELIABLE)

11. mars 2022 oppdatert av: University of Edinburgh

Netthinneavbildning og ambulant blodtrykk: validerer ultra-widefield netthinneavbildning avledede biomarkører mot ambulant blodtrykk

Høyt blodtrykk er en vanlig tilstand som vanligvis ikke har noen symptomer. Det anslås at rundt en tredjedel av personer med høyt blodtrykk ikke vet at de har det. Baksiden av øyet kalt netthinnen er et av de få stedene i menneskekroppen som tillater enkel observasjon av blodårer. Denne studien tar sikte på å se om enkel ikke-invasiv avbildning av blodårene i netthinnen vil fremheve personer med høyt blodtrykk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en prospektiv, enkeltsenterstudie som rekrutterer pasienter som går på ambulant blodtrykksklinikk ved Western General Hospital. Passende pasienter vil bli kontaktet, og hvis de samtykker vil de få tatt bilder av baksiden av hvert av øynene deres. Disse bildene vil deretter bli gjennomgått, med visse målinger tatt av de små blodårene som kan sees på baksiden av øyet. Disse målingene vil deretter bli sammenlignet med deltakernes blodtrykksavlesninger for å se om de kan korrelere nøyaktig med blodtrykket.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

591

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • City Of Edinburgh
      • Edinburgh, City Of Edinburgh, Storbritannia, EH4 2XU
        • Clinical Research Centre, Western General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som går på en hypertensiv klinikk ved Western General Hospital i Edinburgh, vil bli bedt om å samtykke til ultravidfelt-netthinneavbildning, underlagt inkluderings- og eksklusjonskriteriene nedenfor. Det forventes at mellom 25 og 50 deltakere per uke møter på klinikken, hvorav ca. 50 % møter uten kjent hypertensjonsdiagnose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltar på ambulerende blodtrykksklinikk
  • Kan foreta ambulatoriske BP-målinger
  • Kunne utføre enkelt klinikkbasert BP-måling
  • Kunne gjennomgå UWF retinal avbildning med en SLO
  • I alderen 18 til 90
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kjent historie med netthinnekirurgi
  • Personer under 18 år.
  • Personer som ikke kan: manøvrere seg til SLO uten hjelp, sitte oppreist i en stol eller rullestol eller plassere seg komfortabelt for avbildning.
  • Mennesker med epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelerer retinal arteriovenøs ratio til systolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 dag
Retinal arteriovenøs ratio (målt ved ultra-wide field imaging) vil være korrelert til gjennomsnittlig systolisk blodtrykk på dagtid (målt ved 24-timers ambulatorisk blodtrykksovervåking)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelerer retinal arteriovenøs ratio til klinikkens systoliske blodtrykk
Tidsramme: 1 dag
Retinal arteriovenøs ratio (målt ved ultra-wide field imaging) vil være korrelert til klinikkens systoliske blodtrykk.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbeidspartnere

NHS Lothian
Optos, PLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

9. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

4. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AC18080

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere