Brug af åben konkurrence og neuro-indflydelseseksperiment til at udvikle og evaluere PrEP-fremmemeddelelser til højrisikomænd
26. september 2024 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge nytten af neuroimaging teknik til at evaluere præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) promoverende budskaber for mænd, der har sex med mænd (MSM) med risiko for HIV i Baltimore.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge nytten af neuroimaging teknik til at evaluere PrEP-fremmemeddelelser for MSM med risiko for HIV i Baltimore.
Efterforskerne antager, at deltagere, der ser topbeskeder udviklet via åbne konkurrencer, vil vise højere hjerneaktivering i Medial Prefrontal Cortex (MPFC)-regionerne end dem, der ser beskeder udviklet af en social marketing-tilgang.
Efterforskerne antager yderligere, at hjerneaktivering i MPFC-regionerne er signifikant mere korreleret med PrEP adfærdsmæssige intentioner, initiering og handling end selvrapporteret budskabseffektivitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Biologisk mandlig køn ved fødslen
- Seksuelt aktiv med mænd inden for de seneste 6 måneder
- Har aldrig taget PrEP
- HIV negativ
- Bo i Baltimore City eller omkringliggende amter
- Opfyld et af kriterierne for at være en passende PrEP-kandidat (dvs. i et forhold med en partner, der ikke vides at være hiv-negativ; er i et ikke-monogamt forhold; har haft kondomløst analsex med en tilfældig mandlig partner uanset status i det foregående 6 måneder eller havde en positiv seksuelt overført infektion (STI) diagnose inden for de foregående 6 måneder).
Ekskluderingskriterier:
- Deltog i åben konkurrence
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Åbn konkurrencebeskeder
Deltagerne vil se de bedste PrEP-promoveringsmeddelelser udviklet via en åben konkurrence.
|
PrEP-kampagnebudskaber vil blive udviklet via en åben konkurrence i Baltimore.
|
|
Aktiv komparator: Social marketing budskaber
Deltagerne vil se PrEP-promoverende budskaber udviklet via social marketing.
|
PrEP-kampagnebudskaber udviklet med en traditionel social marketingtilgang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af villighed til at tage PrEP
Tidsramme: baseline, 30 dage efter baseline
|
Spørgsmål om villighed til at tage PrEP.
Deltagerne vil blive spurgt, "Antag, at PrEP er mindst 90% effektiv til at forebygge HIV, når det tages dagligt.
Hvor sandsynligt ville det være, at du ville tage PrEP, hvis det var tilgængeligt gratis?" med svar, der spænder fra "Ekstremt usandsynligt-1", "Lidt usandsynligt-2", "Lidt sandsynligt-3", "Ekstremt sandsynligt-4."
Gennemsnittet af ændringerne mellem baseline og efter, at deltagerne havde gennemgået meddelelserne, blev beregnet.
|
baseline, 30 dage efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PrEP handling og igangsættelse
Tidsramme: 30 dages opfølgning
|
spørgsmål om "Har du talt med en udbyder om PrEP inden for de seneste 30 dage?" og "Er du begyndt at tage PrEP i løbet af de sidste 30 dage?"
|
30 dages opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cui Yang, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2019
Først opslået (Faktiske)
18. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 00008650
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .