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公開コンテストと神経影響実験を使用して、リスクの高い男性向けの PrEP プロモーション メッセージを開発および評価する

2023年10月10日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
この研究の目的は、ボルチモアで HIV の危険にさらされている男性 (MSM) とセックスをしている男性の曝露前予防 (PrEP) 促進メッセージを評価するためのニューロ イメージング技術の有用性を調べることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、ボルチモアで HIV の危険にさらされている MSM の PrEP 促進メッセージを評価するための神経画像技術の有用性を調べます。 研究者は、オープン コンテストで作成されたトップ メッセージを見ている参加者は、ソーシャル マーケティング アプローチで作成されたメッセージを見ている参加者よりも、内側前頭前皮質 (MPFC) 領域でより高い脳の活性化を示すという仮説を立てています。 研究者らはさらに、MPFC 領域における脳の活性化は、自己申告によるメッセージの有効性よりも、PrEP の行動の意図、開始、および行動と有意に相関しているという仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Cui Yang, PhD
  • 電話番号：410-502-5368
  • メール：cyang29@jhu.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • 募集
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 出生時の生物学的男性の性別
  • 過去 6 か月間に男性と性的活動を行った
  • PrEPを服用したことがない
  • HIV陰性
  • ボルチモア市またはその周辺の郡に居住している
  • 適切な PrEP 候補者であるための基準の 1 つを満たしている (つまり、HIV 陰性であることが知られていないパートナーと関係がある、一夫一婦制でない関係にある、以前のステータスに関係なく、カジュアルな男性パートナーとコンドームなしでアナル セックスをしたことがある) 6 か月; または過去 6 か月以内に性感染症 (STI) の診断が陽性であった)。

除外基準:

・オープン戦に出場

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コンテスト メッセージを開く
参加者は、公開コンテストを通じて作成された上位の PrEP プロモーション メッセージを表示します。
行動：公開コンテストで展開されたPrEPキャンペーンメッセージ
PrEP キャンペーン メッセージは、ボルチモアでの公開コンテストを通じて作成されます。
アクティブコンパレータ：ソーシャル マーケティング メッセージ
参加者は、ソーシャル マーケティングを通じて開発された PrEP プロモーション メッセージを表示します。
行動：ソーシャル マーケティング アプローチによって開発された PrEP キャンペーン メッセージ
従来のソーシャル マーケティング アプローチで開発された PrEP キャンペーン メッセージ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経活動の変化
時間枠：参加者がメッセージのレビューを開始して終了するまでに 20 秒
機能的近赤外分光法 (fNIRS) によって測定された内側前頭前皮質 (MPFC) 領域の酸素化 (O2HB) と脱酸素化 (HHB) ヘモグロビンの比率の変化
参加者がメッセージのレビューを開始して終了するまでに 20 秒
PrEP を服用する意欲と行動的意図の変化
時間枠：ベースラインからフォローアップまで 30 日
PrEP を服用する意欲と行動的意図に関する質問。 参加者は、「PrEP を毎日服用した場合、少なくとも 90% の HIV 予防効果があると仮定してください。 PrEP が無料で利用できるとしたら、どのくらいの確率で PrEP を服用しますか?」という質問に対して、「絶対に服用する」から「絶対に服用しない」までの回答がありました。 参加者は、「現在、PrEP は医師の処方箋で利用できます。調査によると、大多数の保険会社が PrEP の費用のほとんどまたはすべてをカバーしています。 PrEP を開始する予定はありますか?」という回答の選択肢は、「はい、必ず PrEP を開始します」から「いいえ、絶対に PrEP を開始しません」まであります。
ベースラインからフォローアップまで 30 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PrEP の作用と開始
時間枠：30日間のフォローアップ
「過去 30 日間に PrEP について医療提供者と話しましたか?」に関する質問「過去 30 日間に PrEP の服用を開始しましたか?」
30日間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

捜査官

  • 主任研究者：Cui Yang, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月15日

一次修了 (推定)

2024年11月30日

研究の完了 (推定)

2024年11月30日

試験登録日

最初に提出

2019年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月14日

最初の投稿 (実際)

2019年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月10日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 00008650

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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