Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwendung eines offenen Wettbewerbs und Neuro-Influence-Experiments zur Entwicklung und Bewertung von PrEP-Werbebotschaften für Männer mit hohem Risiko

26. September 2024 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Das Ziel dieser Studie ist es, den Nutzen der Neuroimaging-Technik zu untersuchen, um Werbebotschaften zur Präexpositionsprophylaxe (PrEP) für Männer zu bewerten, die Sex mit Männern (MSM) mit HIV-Risiko in Baltimore haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird den Nutzen der Neuroimaging-Technik untersuchen, um PrEP-Werbebotschaften für MSM mit HIV-Risiko in Baltimore zu bewerten. Die Forscher gehen davon aus, dass Teilnehmer, die Top-Botschaften sehen, die über offene Wettbewerbe entwickelt wurden, eine höhere Gehirnaktivierung in den Regionen des Medial Prefrontal Cortex (MPFC) aufweisen als diejenigen, die Nachrichten ansehen, die durch einen Social-Marketing-Ansatz entwickelt wurden. Die Forscher gehen weiter davon aus, dass die Gehirnaktivierung in den MPFC-Regionen signifikant stärker mit der PrEP-Verhaltensabsicht, -initiierung und -aktion korreliert als mit der selbstberichteten Wirksamkeit der Botschaft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Biologisches männliches Geschlecht bei der Geburt
  • Sexuell aktiv mit Männern in den letzten 6 Monaten
  • Nie PrEP genommen
  • HIV-negativ
  • Wohnsitz in Baltimore City oder den umliegenden Landkreisen
  • Erfüllen Sie eines der Kriterien, um ein geeigneter PrEP-Kandidat zu sein (d.h. in einer Beziehung mit einem Partner, von dem nicht bekannt ist, dass er HIV-negativ ist; in einer nicht monogamen Beziehung sind; mit einem zufälligen männlichen Partner analen Sex ohne Kondom gehabt haben, unabhängig vom Status in der Vergangenheit 6 Monate; oder es wurde innerhalb der letzten 6 Monate eine positive sexuell übertragbare Infektion (STI) diagnostiziert).

Ausschlusskriterien:

- Teilnahme am offenen Wettbewerb

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wettbewerbsnachrichten öffnen
Die Teilnehmer sehen die besten PrEP-Werbebotschaften, die über einen offenen Wettbewerb entwickelt wurden.
Verhalten: PrEP-Kampagnenbotschaften, die über einen offenen Wettbewerb entwickelt wurden
Die Botschaften der PrEP-Kampagne werden über einen offenen Wettbewerb in Baltimore entwickelt.
Aktiver Komparator: Social-Marketing-Botschaften
Die Teilnehmer sehen die PrEP-Werbebotschaften, die über soziales Marketing entwickelt wurden.
Verhalten: PrEP-Kampagnenbotschaften, die über einen Social-Marketing-Ansatz entwickelt wurden
PrEP-Kampagnenbotschaften, die mit einem traditionellen Social-Marketing-Ansatz entwickelt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bereitschaft zur PrEP
Zeitfenster: Ausgangswert, 30 Tage nach Ausgangswert
Fragen zur Bereitschaft zur PrEP. Den Teilnehmern wird die Frage gestellt: „Angenommen, PrEP ist bei täglicher Einnahme zu mindestens 90 % wirksam bei der HIV-Prävention.“ Wie wahrscheinlich wäre es, dass Sie PrEP nehmen würden, wenn es kostenlos verfügbar wäre? Der Mittelwert der Änderungen zwischen dem Ausgangswert und dem Zeitpunkt, nachdem die Teilnehmer die Nachrichten überprüft hatten, wurde berechnet.
Ausgangswert, 30 Tage nach Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PrEP-Aktion und -Initiierung
Zeitfenster: 30-Tage-Follow-up
Fragen zu „Haben Sie in den letzten 30 Tagen mit einem Anbieter über PrEP gesprochen?“ und "Haben Sie in den letzten 30 Tagen mit der Einnahme von PrEP begonnen?"
30-Tage-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Cui Yang, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00008650

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren