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Utilizzo di concorsi aperti e esperimenti di neuroinfluenza per sviluppare e valutare messaggi di promozione della PrEP per uomini ad alto rischio

26 settembre 2024 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Lo scopo di questo studio è esaminare l'utilità della tecnica di neuroimaging per valutare i messaggi di promozione della profilassi pre-esposizione (PrEP) per gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) a rischio di HIV a Baltimora.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà l'utilità della tecnica di neuroimaging per valutare i messaggi di promozione della PrEP per MSM a rischio di HIV a Baltimora. I ricercatori ipotizzano che i partecipanti che visualizzano i messaggi principali sviluppati tramite concorsi aperti mostreranno una maggiore attivazione cerebrale nelle regioni della corteccia prefrontale mediale (MPFC) rispetto a quelli che visualizzano i messaggi sviluppati da un approccio di marketing sociale. I ricercatori ipotizzano inoltre che l'attivazione cerebrale nelle regioni MPFC sia significativamente più correlata con l'intenzione comportamentale, l'inizio e l'azione della PrEP rispetto all'efficacia del messaggio auto-riportato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • Sesso maschile biologico alla nascita
  • Sessualmente attivo con uomini negli ultimi 6 mesi
  • Mai preso la PrEP
  • HIV negativo
  • Risiedi nella città di Baltimora o nelle contee circostanti
  • Soddisfare uno dei criteri per essere un candidato PrEP appropriato (ad es. in una relazione con un partner non noto per essere HIV negativo; avere una relazione non monogama; aver avuto rapporti anali senza preservativo con un partner maschile occasionale indipendentemente dallo stato nel precedente 6 mesi; o aveva una diagnosi positiva di infezione a trasmissione sessuale (STI) nei 6 mesi precedenti).

Criteri di esclusione:

- Ha partecipato a un concorso aperto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Apri messaggi di concorso
I partecipanti visualizzeranno i principali messaggi di promozione della PrEP sviluppati tramite un concorso aperto.
Comportamentale: Messaggi della campagna PrEP sviluppati tramite concorso aperto
I messaggi della campagna PrEP saranno sviluppati tramite un concorso aperto a Baltimora.
Comparatore attivo: Messaggi di marketing sociale
I partecipanti visualizzeranno i messaggi di promozione della PrEP sviluppati tramite il social marketing.
Comportamentale: Messaggi della campagna PrEP sviluppati tramite un approccio di social marketing
Messaggi della campagna PrEP sviluppati con un approccio di social marketing tradizionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di disponibilità a prendere la PrEP
Lasso di tempo: basale, 30 giorni dopo il basale
Domande sulla disponibilità a sostenere la PrEP. Ai partecipanti verrà chiesto: "Supponiamo che la PrEP sia efficace almeno al 90% nel prevenire l'HIV se assunta quotidianamente. Con quale probabilità prenderesti la PrEP se fosse disponibile gratuitamente?" con risposte che vanno da "Estremamente improbabile-1", "Un po' improbabile-2", "Un po' probabile-3", "Estremamente probabile-4". È stata calcolata la media delle variazioni tra il basale e dopo che i partecipanti hanno rivisto i messaggi.
basale, 30 giorni dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Azione e iniziazione della PrEP
Lasso di tempo: Follow-up a 30 giorni
domande su "Hai parlato con un fornitore della PrEP negli ultimi 30 giorni?" e "Hai iniziato a prendere la PrEP negli ultimi 30 giorni?"
Follow-up a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Cui Yang, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00008650

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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