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Utilisation d'un concours ouvert et d'une expérience de neuro-influence pour développer et évaluer des messages de promotion de la PrEP pour les hommes à haut risque

10 octobre 2023 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Le but de cette étude est d'examiner l'utilité de la technique de neuroimagerie pour évaluer les messages de promotion de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) à risque de VIH à Baltimore.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude examinera l'utilité de la technique de neuroimagerie pour évaluer les messages de promotion de la PrEP pour les HSH à risque de VIH à Baltimore. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants qui visionnent les meilleurs messages développés via des concours ouverts montreront une activation cérébrale plus élevée dans les régions du cortex préfrontal médian (MPFC) que ceux qui visionnent des messages développés par une approche de marketing social. Les enquêteurs émettent en outre l'hypothèse que l'activation cérébrale dans les régions MPFC est significativement plus corrélée avec l'intention, l'initiation et l'action comportementales de la PrEP que l'efficacité du message autodéclarée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Cui Yang, PhD
  • Numéro de téléphone: 410-502-5368
  • E-mail: cyang29@jhu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Recrutement
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
        • Contact:
          • Cui Yang, PhD
          • Numéro de téléphone: 410-502-5368
          • E-mail: cyang29@jhu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Sexe masculin biologique à la naissance
  • Actif sexuellement avec des hommes au cours des 6 derniers mois
  • Jamais pris de PrEP
  • VIH négatif
  • Résider à Baltimore City ou dans les comtés environnants
  • Répondre à l'un des critères pour être un candidat approprié à la PrEP (c. 6 mois ; ou avait reçu un diagnostic positif d'infection sexuellement transmissible (IST) au cours des 6 mois précédents).

Critère d'exclusion:

- Participation à un concours ouvert

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ouvrir les messages du concours
Les participants verront les meilleurs messages de promotion de la PrEP développés via un concours ouvert.
Comportemental: Messages de la campagne PrEP développés via un concours ouvert
Les messages de la campagne PrEP seront développés via un concours ouvert à Baltimore.
Comparateur actif: Messages de marketing social
Les participants verront les messages de promotion de la PrEP développés via le marketing social.
Comportemental: Messages de la campagne PrEP développés via une approche de marketing social
Messages de campagne PrEP élaborés avec une approche traditionnelle de marketing social.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement d'activité neuronale
Délai: 20 secondes entre le début et la fin de la révision des messages par les participants
modification du rapport entre l'hémoglobine oxygénée (O2HB) et l'hémoglobine désoxygénée (HHB) dans les régions du cortex préfrontal médial (MPFC) mesurée par spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS)
20 secondes entre le début et la fin de la révision des messages par les participants
changement de la volonté et de l'intention comportementale de prendre la PrEP
Délai: 30 jours entre la ligne de base et le suivi
questions sur la volonté et l'intention comportementale de prendre la PrEP. On demandera aux participants : "Supposons que la PrEP est efficace à au moins 90 % pour prévenir le VIH lorsqu'elle est prise quotidiennement. Quelle serait la probabilité que vous preniez la PrEP si elle était disponible gratuitement ?" avec des réponses allant de "je la prendrais certainement" à "je ne la prendrais certainement pas". Il sera demandé aux participants : "La PrEP est actuellement disponible sur ordonnance de votre médecin et des recherches ont montré qu'une majorité de compagnies d'assurance couvrent la plupart ou la totalité des coûts de la PrEP. Prévoyez-vous de commencer la PrEP ?" Les options de réponse vont de "Oui, je vais certainement commencer à prendre la PrEP" à "Non, je ne commencerai certainement pas à prendre la PrEP".
30 jours entre la ligne de base et le suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Action et initiation de la PrEP
Délai: Suivi de 30 jours
des questions sur "Avez-vous parlé avec un prestataire de la PrEP au cours des 30 derniers jours ?" » et « Avez-vous commencé à prendre la PrEP au cours des 30 derniers jours ?
Suivi de 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cui Yang, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2019

Première publication (Réel)

18 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00008650

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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