Undersøgelse af neoadjuverende regime til radioaktivt jodbehandling af metastaserende og avanceret differentieret skjoldbruskkirtelkræft (APT-01)

Inklusionskriterier:

1. Patienten melder sig frivilligt og underskriver en informeret samtykkeerklæring.
2. alder ≥18 og <99 år;
3. Diagnosticeret som differentieret skjoldbruskkirtelkræft (DTC) ved histopatologi;
4. kirurgisk inoperable og/eller tilbagevendende/metastatisk differentierede skjoldbruskkirtelcancer;
5. Modtog ikke molekylær målretningsbehandling; Forudgående RAI-behandling er tilladt, hvis > 3 måneder før påbegyndelse af behandlingen i henhold til denne protokol og tegn på progression (som defineret ovenfor) er blevet dokumenteret i mellemtiden.
6. Der skal være mindst én målbar læsion (ifølge RECIST v1.1);
7. Fysisk tilstand ECOG PS: 0-2;
8. Forventet overlevelsestid ≥ 3 måneder;
9. Laboratorietest opfylder følgende kriterier: Knoglemarvsfunktion: absolut antal blodneutrofiler (ANC) ≥1,5×109/L; blodplade (PLT) > 100 x 109/L; hæmoglobin (HB) > 90 g/l; Leverfunktion: alanin aminotransferase (ALT), aspartat aminotransferase (AST) ≤ULN*2,5
10. Godt kontrolleret blodtryk før studiestart.
11. Mindst én eller flere hypermetaboliske læsioner bortset fra halsen på 18F-FDG PET-scanninger

Ekskluderingskriterier:

1. Anaplastisk skjoldbruskkirtelcarcinom, skjoldbruskkirtellymfom, mesenkymale tumorer i skjoldbruskkirtlen, metastaser til skjoldbruskkirtlen;
2. Tidligere behandling med kemoterapi mod kræft i skjoldbruskkirtlen (tillader lavdosis kemoterapi til strålesensibilisering) eller behandling med thalidomid eller dets derivater;
3. Tidligere behandling med VEGFR-TKI små molekyle lægemidler inden for 1 måned, såsom vandetanib, cabozantinib, lenvatinib, sunitinib, sorafenib, etc.;
4. større operation inden for 4 uger før indskrivning eller modtog strålebehandling mod skjoldbruskkirtelkræft;
5. Alvorlig kardiovaskulær sygdom, inklusive hypertension (BP≥140/90 mmHg) ukontrolleret af medicinsk behandling, ustabil angina, myokardieinfarkt i anamnesen, kongestiv hjerteinsufficiens>NYHA II, Markeret baseline forlængelse af QT/korrigeret QT (QTc) interval;
6. Alvorlig infektion kræver intravenøs antibiotisk, svampedræbende eller antiviral behandling;
7. Aktiv hæmoptyse (lyserødt blod på mindst en halv teskefuld) i de 28 dage før studiestart;
8. Lider af psykisk sygdom, dårlig compliance;
9. Gravide kvinder vil være udelukket; amning bør afbrydes, hvis moderen behandles med apatinib;
10. Embolisering og blødning forekom inden for 4 uger før indskrivning;
11. Patient med risiko for gastrointestinal blødning; unormal koagulationsfunktion (INR > 1,5, APTT > 1,5 × ULN);
12. Arteriovenøs trombose såsom cerebrovaskulære ulykker, dyb venetrombose og lungeemboli inden for 12 måneder før screening;
13. En række faktorer, der påvirker absorptionen af ​​oral medicin (såsom manglende evne til at synke, kvalme og opkastning, kronisk diarré og intestinal obstruktion)