A metasztatikus és előrehaladott differenciált pajzsmirigyrák radioaktív jód kezelésének neoadjuváns kezelési rendjének tanulmányozása (APT-01)

Bevételi kritériumok:

1. A beteg önként jelentkezik, és aláírja a beleegyező nyilatkozatot.
2. életkor ≥18 és <99 év;
3. Hisztopatológiai vizsgálattal differenciált pajzsmirigyrákként (DTC) diagnosztizálták;
4. sebészileg inoperábilis és/vagy visszatérő/metasztatikus differenciált pajzsmirigyrákok;
5. nem részesült molekuláris célzó kezelésben; Korábbi RAI-terápia megengedett, ha a kezelés megkezdése előtt több mint 3 hónappal ezen protokoll szerint, és a progresszió bizonyítékát (a fent meghatározottak szerint) időközben dokumentálták.
6. Legalább egy mérhető léziónak kell lennie (a RECIST v1.1 szerint);
7. Fizikai állapot ECOG PS: 0-2;
8. Várható túlélési idő ≥ 3 hónap;
9. A laboratóriumi vizsgálatok megfelelnek a következő kritériumoknak: Csontvelő funkció: a vér neutrofilek abszolút száma (ANC) ≥1,5×109/L; vérlemezke (PLT)≥100×109/L; hemoglobin (HB)≥90g/L; Májfunkció: alanin-aminotranszferáz (ALT), aszpartát-aminotranszferáz (AST) ≤ULN*2,5
10. Jól szabályozott vérnyomás a vizsgálatba való belépés előtt.
11. Legalább egy vagy több hipermetabolikus elváltozás a nyakon kívül a 18F-FDG PET-vizsgálatokon

Kizárási kritériumok:

1. Anaplasztikus pajzsmirigy karcinóma, pajzsmirigy limfóma, pajzsmirigy mezenchimális daganatai, pajzsmirigy metasztázisai;
2. Korábbi pajzsmirigyrák elleni kemoterápiás kezelés (alacsony dózisú kemoterápia lehetővé tétele sugárérzékenység esetén) vagy talidomiddal vagy származékaival végzett kezelés;
3. Korábbi, 1 hónapon belüli VEGFR-TKI kis molekulájú gyógyszerekkel végzett kezelés, mint például vandetanib, cabozantinib, lenvatinib, sunitinib, sorafenib stb.;
4. nagy műtét a felvételt megelőző 4 héten belül, vagy pajzsmirigyrák elleni sugárkezelésben részesült;
5. Súlyos szív- és érrendszeri betegség, beleértve az orvosi kezeléssel nem kontrollált magas vérnyomást (BP≥140/90 Hgmm), instabil angina, szívinfarktus a kórelőzményben, pangásos szívelégtelenség> NYHA II, QT/korrigált QT (QTc) intervallum jelentős kiindulási megnyúlása;
6. Súlyos fertőzés esetén intravénás antibiotikum, gombaellenes vagy vírusellenes kezelés szükséges;
7. Aktív hemoptysis (legalább fél teáskanál élénkvörös vér) a vizsgálatba való belépés előtti 28 napon belül;
8. Mentális betegségben szenved, gyenge megfelelés;
9. A terhes nők nem lesznek jogosultak; a szoptatást fel kell függeszteni, ha az anya Apatinib-kezelésben részesül;
10. Az embolizáció és a vérzés a felvételt megelőző 4 héten belül következett be;
11. a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatával rendelkező beteg; rendellenes koagulációs funkció (INR > 1,5, APTT > 1,5 × ULN);
12. Arteriovenosus trombózis, mint cerebrovaszkuláris balesetek, mélyvénás trombózis és tüdőembólia a szűrést megelőző 12 hónapon belül;
13. Számos tényező, amely befolyásolja az orális gyógyszerek felszívódását (például nyelési képtelenség, hányinger és hányás, krónikus hasmenés és bélelzáródás)