Untersuchung des neoadjuvanten Regimes für die Behandlung mit radioaktivem Jod bei metastasiertem und fortgeschritten differenziertem Schilddrüsenkrebs (APT-01)

Einschlusskriterien:

1. Der Patient meldet sich freiwillig und unterschreibt eine Einwilligungserklärung.
2. Alter ≥18 und <99 Jahre alt;
3. Histopathologisch als differenzierter Schilddrüsenkrebs (DTC) diagnostiziert;
4. chirurgisch inoperabler und/oder rezidivierender/metastasierender differenzierter Schilddrüsenkrebs;
5. Keine molekulare Targeting-Behandlung erhalten; Eine vorherige RAI-Therapie ist zulässig, wenn > 3 Monate vor Beginn der Therapie nach diesem Protokoll und in der Zwischenzeit ein Nachweis einer Progression (wie oben definiert) dokumentiert wurde.
6. Es muss mindestens eine messbare Läsion vorliegen (nach RECIST v1.1);
7. Körperliche Verfassung ECOG PS: 0-2;
8. Erwartete Überlebenszeit ≥ 3 Monate;
9. Labortests erfüllen die folgenden Kriterien: Knochenmarkfunktion: absolute Zahl der Neutrophilen im Blut (ANC) ≥ 1,5 × 109/L; Blutplättchen (PLT)≥100×109/L; Hämoglobin (HB)≥90g/L; Leberfunktion: Alaninaminotransferase (ALT), Aspartataminotransferase (AST) ≤ULN*2,5
10. Gut kontrollierter Blutdruck vor Studieneintritt.
11. Mindestens eine oder mehrere hypermetabolische Läsionen außer dem Hals auf 18F-FDG-PET-Scans

Ausschlusskriterien:

1. Anaplastisches Schilddrüsenkarzinom, Schilddrüsenlymphom, mesenchymale Tumore der Schilddrüse, Metastasen in der Schilddrüse;
2. Vorherige Behandlung mit Chemotherapie gegen Schilddrüsenkrebs (die eine niedrig dosierte Chemotherapie zur Strahlensensibilisierung ermöglicht) oder Behandlung mit Thalidomid oder seinen Derivaten;
3. Vorherige Behandlung mit niedermolekularen VEGFR-TKI-Medikamenten innerhalb von 1 Monat, wie Vandetanib, Cabozantinib, Lenvatinib, Sunitinib, Sorafenib usw.;
4. Größere Operation innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung oder Strahlentherapie gegen Schilddrüsenkrebs;
5. Schwere kardiovaskuläre Erkrankung, einschließlich Hypertonie (BP≥140/90 mmHg), die nicht durch medizinische Behandlung kontrolliert werden kann, instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt in der Vorgeschichte, dekompensierte Herzinsuffizienz > NYHA II, deutliche Verlängerung des QT/korrigierten QT (QTc)-Intervalls zu Studienbeginn;
6. Eine schwere Infektion erfordert eine intravenöse antibiotische, antimykotische oder antivirale Behandlung;
7. Aktive Hämoptyse (hellrotes Blut von mindestens einem halben Teelöffel) in den 28 Tagen vor Studieneintritt;
8. Leiden an psychischen Erkrankungen, schlechte Compliance;
9. Schwangere Frauen sind nicht förderfähig; das Stillen sollte unterbrochen werden, wenn die Mutter mit Apatinib behandelt wird;
10. Embolisation und Blutungen traten innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme auf;
11. Patient mit einem Risiko für Magen-Darm-Blutungen; anormale Gerinnungsfunktion (INR > 1,5, APTT > 1,5 × ULN);
12. Arteriovenöse Thrombosen wie Schlaganfall, tiefe Venenthrombose und Lungenembolie innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening;
13. Eine Vielzahl von Faktoren, die die Aufnahme von oralen Medikamenten beeinflussen (z. B. Schluckbeschwerden, Übelkeit und Erbrechen, chronischer Durchfall und Darmverschluss)