전이성 및 진행성 분화 갑상선암의 방사성 요오드 치료를 위한 신보조요법 연구 (APT-01)

포함 기준:

1. 환자는 정보에 입각한 동의서에 자원하고 서명합니다.
2. ≥18세 및 <99세;
3. 조직병리학에 의해 분화갑상선암(DTC)으로 진단됨;
4. 수술 불가능 및/또는 재발성/전이성 분화 갑상선암;
5. 분자 표적 치료를 받지 않았습니다. 이전 RAI 치료는 이 프로토콜에 대한 치료를 시작하기 > 3개월 전에 허용되고 진행의 증거(위에 정의된 대로)가 중간에 문서화되었습니다.
6. 적어도 하나의 측정 가능한 병변이 있어야 합니다(RECIST v1.1에 따름).
7. 신체 상태 ECOG PS: 0-2;
8. 예상 생존 기간 ≥ 3개월;
9. 실험실 테스트는 다음 기준을 충족합니다. 골수 기능: 혈중 호중구의 절대 수치(ANC) ≥1.5×109/L; 혈소판(PLT)≥100×109/L; 헤모글로빈(HB)≥90g/L; 간 기능: ALT(alanine aminotransferase), AST(aspartate aminotransferase) ≤ULN*2.5
10. 연구 시작 전에 잘 조절된 혈압.
11. 18F-FDG PET 스캔에서 목 이외의 적어도 하나 이상의 과대사성 병변

제외 기준:

1. 역형성 갑상선 암종, 갑상선 림프종, 갑상선 중간엽 종양, 갑상선으로의 전이;
2. 항갑상선암에 대한 화학요법(방사선 감작에 대한 저용량 화학요법 허용)에 대한 이전 치료 또는 탈리도마이드 또는 그 유도체에 의한 치료;
3. 반데타닙, 카보잔티닙, 렌바티닙, 수니티닙, 소라페닙 등과 같은 1개월 이내의 VEGFR-TKI 소분자 약물로의 이전 치료;
4. 등록 전 4주 이내에 대수술을 받았거나 항갑상샘암 방사선 요법을 받은 경우;
5. 의학적 치료로 조절되지 않는 고혈압(BP≥140/90mmHg), 불안정 협심증, 심근 경색 병력, 울혈성 심부전>NYHA II, 현저한 기준선 QT 연장/교정 QT(QTc) 간격을 포함한 중증 심혈관 질환;
6. 심각한 감염에는 정맥 항생제, 항진균제 또는 항바이러스제 치료가 필요합니다.
7. 연구 시작 전 28일 동안의 활동성 객혈(적어도 1/2 티스푼의 선홍색 혈액);
8. 정신 질환으로 고통 받고, 순응도가 낮습니다.
9. 임산부는 자격이 없습니다. 산모가 아파티닙으로 치료받는 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.
10. 등록 전 4주 이내에 색전술 및 출혈 발생;
11. 위장관 출혈의 위험이 있는 환자; 비정상적인 응고 기능(INR > 1.5, APTT > 1.5 × ULN);
12. 스크리닝 전 12개월 이내의 뇌혈관사고, 심부정맥혈전증, 폐색전증 등의 동정맥혈전증;
13. 경구 약물의 흡수에 영향을 미치는 다양한 요인(예: 삼키지 못함, 메스꺼움 및 구토, 만성 설사 및 장폐색)