A Random Selection of Patients From the SENTRY Study Who Have a Bioconverted Sentry IVC Filter in Situ With a Minimum Dwell Time of 24 Months From a Single Center Follow up
5. april 2022 opdateret af: NC Heart and Vascular Research, LLC
A Random Selection of Patients From the SENTRY Study Who Have a Bioconverted Sentry IVC Filter in Situ With a Minimum Dwell Time of 24 Months From a Single Center
IVUS Evaluation of the Bioabsorbable Sentry IVC Filter 3-5 Years Post Deployment Follow up
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
IVUS Evaluation of the Bioabsorbable Sentry IVC Filter 3-5 Years Post Deployment Follow up
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
11
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
- NC Heart and Vascular Research, LLC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Subjects with at least 24 months dwell time will undergo IVUS assessment of the inferior vena cava
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 years of age
- Signed the informed consent document
- Participants from the SENTRY clinical trial willing to undergo one time IVUS evaluation ( outpatient )
Exclusion Criteria:
- Any filter that remained non converted.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patency of the inferior vena cava
Tidsramme: 3-5 years
|
3-5 years
|
|
|
Cylindrical frame integrity
Tidsramme: 3-5 years
|
Cylindrical frame integrity
|
3-5 years
|
|
Impact of the Sentry cylindrical frame on the vessel wall evaluation for endothelialization and neointimal hyperplasia and wall dynamics
Tidsramme: 3-5 years
|
Impact of the Sentry cylindrical frame on the vessel wall evaluation for endothelialization and neointimal hyperplasia and wall dynamics
|
3-5 years
|
|
Presence and characterization of adherent thrombus
Tidsramme: 3-5 years
|
Presence and characterization of adherent thrombus
|
3-5 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2019
Først opslået (Faktiske)
23. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2022
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Version 1.0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .