A Random Selection of Patients From the SENTRY Study Who Have a Bioconverted Sentry IVC Filter in Situ With a Minimum Dwell Time of 24 Months From a Single Center Follow up
5. April 2022 aktualisiert von: NC Heart and Vascular Research, LLC
A Random Selection of Patients From the SENTRY Study Who Have a Bioconverted Sentry IVC Filter in Situ With a Minimum Dwell Time of 24 Months From a Single Center
IVUS Evaluation of the Bioabsorbable Sentry IVC Filter 3-5 Years Post Deployment Follow up
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
IVUS Evaluation of the Bioabsorbable Sentry IVC Filter 3-5 Years Post Deployment Follow up
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
- NC Heart and Vascular Research, LLC
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Subjects with at least 24 months dwell time will undergo IVUS assessment of the inferior vena cava
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18 years of age
- Signed the informed consent document
- Participants from the SENTRY clinical trial willing to undergo one time IVUS evaluation ( outpatient )
Exclusion Criteria:
- Any filter that remained non converted.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patency of the inferior vena cava
Zeitfenster: 3-5 years
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3-5 years
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Cylindrical frame integrity
Zeitfenster: 3-5 years
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Cylindrical frame integrity
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3-5 years
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Impact of the Sentry cylindrical frame on the vessel wall evaluation for endothelialization and neointimal hyperplasia and wall dynamics
Zeitfenster: 3-5 years
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Impact of the Sentry cylindrical frame on the vessel wall evaluation for endothelialization and neointimal hyperplasia and wall dynamics
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3-5 years
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Presence and characterization of adherent thrombus
Zeitfenster: 3-5 years
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Presence and characterization of adherent thrombus
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3-5 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Version 1.0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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