A Random Selection of Patients From the SENTRY Study Who Have a Bioconverted Sentry IVC Filter in Situ With a Minimum Dwell Time of 24 Months From a Single Center Follow up
5 aprile 2022 aggiornato da: NC Heart and Vascular Research, LLC
A Random Selection of Patients From the SENTRY Study Who Have a Bioconverted Sentry IVC Filter in Situ With a Minimum Dwell Time of 24 Months From a Single Center
IVUS Evaluation of the Bioabsorbable Sentry IVC Filter 3-5 Years Post Deployment Follow up
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
IVUS Evaluation of the Bioabsorbable Sentry IVC Filter 3-5 Years Post Deployment Follow up
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
11
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
- NC Heart and Vascular Research, LLC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Subjects with at least 24 months dwell time will undergo IVUS assessment of the inferior vena cava
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 years of age
- Signed the informed consent document
- Participants from the SENTRY clinical trial willing to undergo one time IVUS evaluation ( outpatient )
Exclusion Criteria:
- Any filter that remained non converted.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Patency of the inferior vena cava
Lasso di tempo: 3-5 years
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3-5 years
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Cylindrical frame integrity
Lasso di tempo: 3-5 years
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Cylindrical frame integrity
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3-5 years
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Impact of the Sentry cylindrical frame on the vessel wall evaluation for endothelialization and neointimal hyperplasia and wall dynamics
Lasso di tempo: 3-5 years
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Impact of the Sentry cylindrical frame on the vessel wall evaluation for endothelialization and neointimal hyperplasia and wall dynamics
|
3-5 years
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Presence and characterization of adherent thrombus
Lasso di tempo: 3-5 years
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Presence and characterization of adherent thrombus
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3-5 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
21 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Version 1.0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .