- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04208139
A Random Selection of Patients From the SENTRY Study Who Have a Bioconverted Sentry IVC Filter in Situ With a Minimum Dwell Time of 24 Months From a Single Center Follow up
5 апреля 2022 г. обновлено: NC Heart and Vascular Research, LLC
A Random Selection of Patients From the SENTRY Study Who Have a Bioconverted Sentry IVC Filter in Situ With a Minimum Dwell Time of 24 Months From a Single Center
IVUS Evaluation of the Bioabsorbable Sentry IVC Filter 3-5 Years Post Deployment Follow up
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
IVUS Evaluation of the Bioabsorbable Sentry IVC Filter 3-5 Years Post Deployment Follow up
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
11
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
- NC Heart and Vascular Research, LLC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Subjects with at least 24 months dwell time will undergo IVUS assessment of the inferior vena cava
Описание
Inclusion Criteria:
- 18 years of age
- Signed the informed consent document
- Participants from the SENTRY clinical trial willing to undergo one time IVUS evaluation ( outpatient )
Exclusion Criteria:
- Any filter that remained non converted.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Patency of the inferior vena cava
Временное ограничение: 3-5 years
|
3-5 years
|
|
Cylindrical frame integrity
Временное ограничение: 3-5 years
|
Cylindrical frame integrity
|
3-5 years
|
Impact of the Sentry cylindrical frame on the vessel wall evaluation for endothelialization and neointimal hyperplasia and wall dynamics
Временное ограничение: 3-5 years
|
Impact of the Sentry cylindrical frame on the vessel wall evaluation for endothelialization and neointimal hyperplasia and wall dynamics
|
3-5 years
|
Presence and characterization of adherent thrombus
Временное ограничение: 3-5 years
|
Presence and characterization of adherent thrombus
|
3-5 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Version 1.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования IVUS
-
University Hospital, Motolprofessor Josef Veselka; associate professor Petr Hájek; Martin HorváthЗавершенныйКаротидный атеросклероз | Рестеноз | Стентирование сонных артерий | Ближняя инфракрасная спектроскопия | Атеросклеротическая бляшкаЧехия
-
Oxford University Hospitals NHS TrustNational Institute for Health Research, United KingdomЗавершенныйМерцательная аритмияСоединенное Королевство
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenInfraredx IncРекрутингИшемическая болезнь сердца | Аортальный стеноз, тяжелыйШвейцария, Германия
-
The Cleveland ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ЗавершенныйБолезнь периферических артерийСоединенные Штаты
-
Insight Lifetech Co., Ltd.Shanghai Zhongshan Hospital; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital... и другие соавторыЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Чрезкожное коронарное вмешательство | Хроническая тотальная окклюзия коронарной артерии | Заболевание левой главной коронарной артерииКитай
-
Seoul National University HospitalInje University; Keimyung University; Ajou UniversityНеизвестныйСтеноз коронарных артерийКорея, Республика
-
University of CincinnatiAmerican Heart AssociationПриостановленныйИшемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты
-
Harbin Medical UniversityЕще не набираютВнутрисосудистая визуализация и микрососудистая обструкция
-
InfraredxMedstar Health Research InstituteЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | АтеросклерозСоединенное Королевство, Нидерланды, Соединенные Штаты, Италия, Латвия, Словакия
-
Medical University of WarsawНеизвестныйСердечно-сосудистые заболевания | ИМпST | Биорезорбируемый каркасПольша