Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk bidrag fra ultralyd ved brystkræftrelateret lymfødem

20. maj 2020 opdateret af: Banu Dilek, Dokuz Eylul University
Brystkræft er den mest almindelige kræftform hos kvinder. Det er et vigtigt sundhedsproblem, som man i stigende grad er stødt på i de senere år. Med fremskridt i behandlingen forlænges overlevelsestiden efter brystkræft, og som følge heraf står mange kvinder over for visse sygdomme i denne periode. En af disse sygdomme, brystkræftrelateret lymfødem, er karakteriseret ved unormal ophobning af proteinrig væske i det interstitielle væv, som kan opstå når som helst efter brystkræftoperation eller strålebehandling og er en væsentlig årsag til sygelighed. Tidlig og præcis diagnose af lymfødem er meget vigtig for effektiv behandling. I rutinemæssig klinisk praksis er der forskellige metoder, der anvendes til at diagnosticere lymfødem, såsom anamnese, fysisk undersøgelse og lemmeromkreds. Omkredsmåling er baseret på princippet om omkredsmåling med bestemte intervaller (såsom 4 cm, 5 cm, 10 cm) fra visse anatomiske referencepunkter på ekstremiteterne. Volumenberegning kan også foretages ud fra data opnået fra periferiske målinger via et computerprogram. Omkreds- og volumenmålinger anvendes ved diagnosticering, sværhedsgrad af lymfødem og opfølgning af behandling. Selvom det er den mest almindeligt anvendte metode i praksis, kan periferiske målinger og volumenmålinger alene ignorere ændringer i vævsstruktur og væsentlige ændringer i tilstedeværelsen af ​​latent lymfødem. Samtidig foretages periferiske målinger med jævne mellemrum, og forskellen mellem den raske side og 2 cm eller mere betragtes som lymfødem, hvilket kan negligere vævs- og ødemændringer i områder, der ikke er i måleområdet. Ultralyd, som har været brugt til måling og evaluering af lymfødem i de senere år, er en ikke-invasiv økonomisk metode. Hud og subkutan afstand ved lymfødem kan måles ved ultralyd, og ændringer i vævsstruktur, fibrøst væv, fedtvæv og muskelvæv kan påvises. Fibrotiske ændringer i lymfødemvæv spiller en nøglerolle i progression. Subkutan ultralydsekkogenicitet (SEG), som menes at være et mål for sværhedsgraden af ​​lymfødem i ekstremiteter, blev bestemt som stadier 0, 1 og 2. Ifølge dette; Trin 0: Ingen stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag. Det vil sige, at det subkutane fedtlag ses som sort. Trin 1: Diffus stigning i ekkogenicitet, men der kan ses identificerbare vandrette eller skrå-fokuserede ekkogene linjer forårsaget af bundter af bindevæv. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at bestemme sammenhængen mellem periferiske målinger og hud- og subkutan vævsultralyd hos brystkræftrelaterede lymfødempatienter. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem periferiske målinger og ultralydsmålinger hos brystkræftrelaterede patienter. lymfødem. Det sekundære mål er at undersøge sammenhængen mellem ændringerne i subkutan vævsstruktur (subkutan ultralyds ekkogenicitetsgrad-SEG) og sværhedsgraden af ​​lymfødem i brystkræftrelateret lymfødem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med ensidigt brystkræftrelateret lymfødem vil blive inkluderet i undersøgelsen. Omkredsen vil blive målt med et målebånd fra håndleddets ulnar styloid til aksillen med 4 cm mellemrum. Det punkt, hvor forskellen mellem de øvre ekstremiteter var størst, og kontrolpunktet uden forskel i underekstremiteterne, vil blive markeret. Ultralydsmålinger af hud og subkutan tykkelse vil blive udført fra 4 kvadranter; volære medial-laterale og dorsale medial-laterale sider af ekstremiteten, med sonden placeret på tværs og vinkelret på huden på de markerede punkter.

Sværhedsgraden af ​​lymfødem blev graderet ultrasonografisk i henhold til SEG-skalaen. (Tape 0: Ingen stigning i ekkogenicitet i det subkutane lag. Det vil sige, at subkutant fedt observeres som sort. Trin 1: Diffus stigning i ekkogenicitet, men der kan ses identificerbare vandrette eller skrå orienterede ekkogene linjer forårsaget af bundter af bindevæv. Fase 2: En udbredt stigning i ekkogene linjer kan ikke identificeres.) Spearman-testen blev brugt til korrelationer, og Receiver Operating Characteristics (ROC) kurveanalyse blev brugt til at estimere den diagnostiske nøjagtighed. Sensitivitet og specificitet blev beregnet ved hjælp af en statistisk signifikant tærskel. Forskelle mellem ultralydsmålinger mellem kontrolpunkter i nedre ekstremiteter blev sammenlignet med Wilcoxon-testen.

Det mindste antal patienter, der skal inkluderes i undersøgelsen, ifølge G-Power-programmet, effektstørrelse d = 0,5, alfa-α = 0,05 og power 0,80 blev beregnet til at være mindst 34.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Inciralti
      • İzmir, Inciralti, Kalkun, 35340
        • Dokuz Eylul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At blive diagnosticeret med brystkræftrelateret ensidigt lymfødem
  2. At være over 18 år
  3. At have et kvindekøn

Ekskluderingskriterier:

  1. Bilateral brystkræft
  2. Eksisterende infektion i øvre ekstremiteter
  3. Lymfangitis
  4. Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  5. Tilstedeværelse af ødem i underekstremiteten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: måle
omkredsmål, ultralydsmål
ultralydsmåling - Subkutan ultralydsekkogenicitet (SEG) og måling af hud og subkutan tykkelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ultralydsmåling
Tidsramme: baseline
- Subkutan ultralydsekkogenicitet (SEG) og måling af hud og subkutan tykkelse
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

30. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DokuzEUBanuNihan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner