- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04246112
Et håndskriftsinterventionsprogram for børn med tic-lidelser
Et håndskriftsinterventionsprogram for børn med tic-lidelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Håndskrift er en funktionel færdighed, der ligger til grund for næsten al akademisk præstation hos børn i skolealderen, og håndskriftsvækkelse fremhæves af Verdenssundhedsorganisationen som en barriere for skoledeltagelse. De tilgængelige beviser nævnt i litteraturen tyder på, at håndskriftsfærdigheder er akademisk afgørende, og mangel på håndskrift kan føre til udfordringer med at udføre forskellige akademiske aktiviteter både i og uden for klasseværelset.
I betragtning af at børn med TD er mere tilbøjelige til at have mangel på håndskrift som foreslået i en nylig undersøgelse, er de også mere tilbøjelige til at have udfordringer i deres akademiske præstationer og succes, som det fremgår af litteraturen.
I forbindelse med uddannelse indikerede stærke beviser, at håndskrift har flere kognitive og neurologiske fordele end at bruge et tastatur, når du tager noter i klasseværelset. Derfor kan reduktion af tics og forbedring af håndskriftsfærdigheder snarere end en tilpasningstilgang ved hjælp af et tekstbehandlingsprogram eller computer være målet for intervention.
Resultaterne af efterforskerens tidligere undersøgelse viste, at børn med Tourettes syndrom (TS) eller tic-lidelser (TD) udviste håndskriftsproblemer sammenlignet med den generelle børnepopulation, og var i overensstemmelse med en nylig undersøgelse udført i Frankrig, der viste, at børn med TS udviste håndskriftsproblemer . Ud over ulæselighedsproblemer i håndskrift som indikeret af den lave score på testen af håndskriftfærdigheder (THS-R), udviste børn med TS eller TD også skriveunderskud inden for områderne skrivehastighed og korrekt dannelse af bogstaver.
Da håndskriftsunderskud er et problemområde blandt børn med TS eller TD, er en måde at forbedre disse børns håndskriftfærdigheder på gennem håndskriftspraksis. NeuroScript, LLC., har udviklet et softwareprogram (MovAlyzeR), der giver børn mulighed for at øve håndskrift på en elektronisk enhed (såsom tablet, bærbar computer osv.). Da praksis udføres på en elektronisk enhed med øjeblikkelig feedback, kan dette håndskriftsprogram tjene som et stærkt incitament til at motivere børn til at øve håndskrift. For at give undervisere og terapeuter dokumentation for effektiviteten af dette softwareprogram, er det vigtigt at evaluere dets effektivitet med hensyn til at forbedre håndskriftfærdigheder blandt børn med TS eller TD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-0104
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tourettes syndrom
- Diagnosticeret tic lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret angstlidelse
- Diagnosticeret indlæringsvanskeligheder
- Diagnosticeret dysgrafi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Deltagerne får diagnosen tic-lidelse og/eller Tourettes syndrom.
De vil gennemgå behandling for at forbedre overordnede håndskriftfærdigheder.
|
børn vil øve sig i håndskrift 5 dage om ugen, 15-20 minutter om dagen i 12 uger ved hjælp af softwareprogrammet movalyzer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Masser af håndskriftskompetence for læselighed
Tidsramme: Forbehandling, baseline
|
Scoringer registreres efter standardscore.
Børn, der scorer mere end 1 standardafvigelse under gennemsnittet på 100, vil modtage intervention.
|
Forbehandling, baseline
|
|
Masser af håndskriftskompetence for læselighed
Tidsramme: Efterbehandling, efter uge 12
|
Scoringer registreres efter standardscore med et gennemsnit på 100.
|
Efterbehandling, efter uge 12
|
|
Masser af håndskriftskompetence til hurtighed
Tidsramme: Forbehandling, baseline
|
Scoringer registreres efter standardscore.
Børn, der scorer mere end 1 standardafvigelse under gennemsnittet på 100, vil modtage intervention.
|
Forbehandling, baseline
|
|
Masser af håndskriftskompetence til hurtighed
Tidsramme: Efterbehandling, efter uge 12
|
Scoringer registreres efter standardscore med et gennemsnit på 100
|
Efterbehandling, efter uge 12
|
|
Procentdel af håndskriftskompetence til vending af bogstaver
Tidsramme: Forbehandling, baseline
|
Tilbageførsel af bogstaver scores som en supplerende score ved hjælp af tre kategoriseringer: test yderligere (dvs. under 16. percentil eller mere en standardafvigelse (SD) under det normative middelværdi eller z-score < -1), se (dvs. mellem 16. percentil og 50. percentil), og ingen bekymring (dvs. 50. percentil og derover).
Børn, der scorer under 16 % eller 1 standardafvigelse nedenfor, vil modtage intervention.
|
Forbehandling, baseline
|
|
Procentdel af håndskriftskompetence til vending af bogstaver
Tidsramme: Efterbehandling, efter uge 12
|
Tilbageførsel af bogstaver scores som en supplerende score ved hjælp af tre kategoriseringer: test yderligere (dvs. under 16. percentil eller mere en standardafvigelse (SD) under det normative middelværdi eller z-score < -1), se (dvs. mellem 16. percentil og 50. percentil), og ingen bekymring (dvs. 50. percentil og derover).
|
Efterbehandling, efter uge 12
|
|
Procentdel af håndskriftskompetence for bogstaver, der rører hinanden
Tidsramme: Forbehandling, baseline
|
Bogstaver, der rører hinanden, bedømmes som en supplerende score ved hjælp af tre kategoriseringer: test yderligere (dvs. under 16. percentil eller mere en standardafvigelse (SD) under den normative middelværdi eller z-score < -1), se (dvs. mellem 16. percentil) og 50. percentil), og ingen bekymring (dvs. 50. percentil og derover).
Børn, der scorer under 16 % eller 1 standardafvigelse nedenfor, vil modtage intervention.
|
Forbehandling, baseline
|
|
Procentdel af håndskriftskompetence for bogstaver, der rører hinanden
Tidsramme: Efterbehandling, efter uge 12
|
Bogstaver, der rører hinanden, bedømmes som en supplerende score ved hjælp af tre kategoriseringer: test yderligere (dvs. under 16. percentil eller mere en standardafvigelse (SD) under den normative middelværdi eller z-score < -1), se (dvs. mellem 16. percentil) og 50. percentil), og ingen bekymring (dvs. 50. percentil og derover).
|
Efterbehandling, efter uge 12
|
|
Procent af håndskriftskompetence for sagsfejl
Tidsramme: Forbehandling, baseline
|
Sagsfejl scores som en supplerende score ved hjælp af tre kategoriseringer: test yderligere (dvs. under 16. percentil eller mere en standardafvigelse (SD) under normativ middelværdi eller z-score < -1), se (dvs. mellem 16. percentil og 50. percentil), og ingen bekymring (dvs. 50. percentil og derover).
Børn, der scorer under 16 % eller 1 standardafvigelse nedenfor, vil modtage intervention.
|
Forbehandling, baseline
|
|
Procent af håndskriftskompetence for sagsfejl
Tidsramme: Efterbehandling, efter uge 12
|
Sagsfejl scores som en supplerende score ved hjælp af tre kategoriseringer: test yderligere (dvs. under 16. percentil eller mere en standardafvigelse (SD) under normativ middelværdi eller z-score < -1), se (dvs. mellem 16. percentil og 50. percentil), og ingen bekymring (dvs. 50. percentil og derover).
|
Efterbehandling, efter uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan Rowe, Dr OT, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Neurodegenerative sygdomme
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Bevægelsesforstyrrelser
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Basal Ganglia Sygdomme
- Dyskinesier
- Tic lidelser
- Tourettes syndrom
- Tics
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300003428
- Departmental funding (Anden identifikator: UAB, peds neurology)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .