Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kézírás-beavatkozó program tic-betegségben szenvedő gyermekek számára

2023. december 18. frissítette: Jan Rowe, University of Alabama at Birmingham

Kézírás-beavatkozó program tic-betegségben szenvedő gyermekek számára.

Ennek a tanulmánynak a célja egy számítógépes kézírás-oktató protokoll (MovAlyzeR) hatékonyságának értékelése az elektronikus eszközön történő kézírás napi gyakorlata révén, a tic-zavarban (TD) szenvedő gyermekek kézírási készségeinek fejlesztése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kézírás olyan funkcionális készség, amely az iskolás korú gyermekek szinte minden tanulmányi teljesítményének hátterében áll, és az Egészségügyi Világszervezet a kézírás károsodását az iskolai részvétel akadályaként emeli ki. Az irodalomban említett rendelkezésre álló bizonyítékok azt sugallják, hogy a kézírási készségek akadémiai szempontból döntő jelentőségűek, és a kézírási hiányosságok kihívásokhoz vezethetnek a különböző tudományos tevékenységek végzése során mind az osztályteremben, mind azon kívül.

Tekintettel arra, hogy a TD-ben szenvedő gyermekeknél nagyobb a valószínűsége a kézírási hiányosságoknak, amint azt egy közelmúltbeli tanulmány javasolja, a szakirodalom tanúsága szerint nagyobb valószínűséggel vannak kihívások tanulmányi teljesítményük és sikereik terén is.

Az oktatással összefüggésben szilárd bizonyítékok utaltak arra, hogy a kézírásnak több kognitív és neurológiai előnye van, mint a billentyűzet használata az osztályteremben. Ezért a beavatkozás célja a tic-ek csökkentése és a kézírási készségek fejlesztése lehet, nem pedig a szövegszerkesztővel vagy számítógéppel történő adaptációs megközelítés.

A kutató korábbi tanulmányának eredményei azt mutatták, hogy a Tourette-szindrómás (TS) vagy tic-rendellenességekben (TD) szenvedő gyermekeknél az általános gyermekpopulációhoz viszonyítva kézírási hiányosságok mutatkoztak, és összhangban állnak egy nemrégiben Franciaországban végzett tanulmánysal, amely kimutatta, hogy a TS-ben szenvedő gyermekek kézírási problémákat mutattak. . A kézírási készségekre vonatkozó teszt (THS-R) alacsony pontszáma által mutatott kézírás olvashatatlansága mellett a TS-ben vagy TD-ben szenvedő gyerekek írásbeli hiányosságokat is mutattak az írás sebessége és a helyes betűk kialakítása terén.

Mivel a kézíráshiány aggodalomra ad okot a TS-ben vagy TD-ben szenvedő gyermekek körében, a kézírási készség fejlesztésének egyik módja a kézírás gyakorlata. A NeuroScript, LLC. kifejlesztett egy szoftverprogramot (MovAlyzeR), amely lehetővé teszi a gyerekeknek, hogy gyakorolják a kézírást egy elektronikus eszközön (például táblagépen, laptopon stb.). Tekintettel arra, hogy a gyakorlat elektronikus eszközön, azonnali visszajelzéssel történik, ez a kézírás-program erős ösztönzőként szolgálhat a kézírást gyakorló gyermekek motiválására. Annak érdekében, hogy az oktatók és terapeuták számára bizonyítékot nyújtsunk ennek a szoftverprogramnak a hatékonyságáról, fontos értékelni annak hatékonyságát a TS-ben vagy TD-ben szenvedő gyermekek kézírási készségeinek fejlesztésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294-0104
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tourette-szindróma
  • Diagnosztizált tic zavar

Kizárási kritériumok:

  • Diagnosztizált szorongásos zavar
  • Tanulási zavart diagnosztizáltak
  • Diagnosztizált diszgráfia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelési csoport
A résztvevőknél tic-rendellenességet és/vagy Tourette-szindrómát diagnosztizálnak. Kezelésen esnek át, hogy javítsák általános kézírási készségeiket.
a gyerekek heti 5 napon keresztül, napi 15-20 percben gyakorolják a kézírást 12 héten keresztül a movalyzer szoftver segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pontszámos kézírási kompetencia az olvashatóságért
Időkeret: Kezelés előtt, alapállapot
A pontszámokat szabványos pontszámok rögzítik. A 100-as átlag alatti szórást 1-nél nagyobb pontszámot elérő gyermekek beavatkozást kapnak.
Kezelés előtt, alapállapot
Pontszámos kézírási kompetencia az olvashatóságért
Időkeret: Kezelés után, a 12. hét után
A pontszámokat szabványos pontszámok rögzítik, 100-as átlaggal.
Kezelés után, a 12. hét után
Rengeteg kézírási kompetencia a sebességhez
Időkeret: Kezelés előtt, alapállapot
A pontszámokat szabványos pontszámok rögzítik. A 100-as átlag alatti 1 szórással nagyobb pontszámot elérő gyermekek beavatkozást kapnak.
Kezelés előtt, alapállapot
Rengeteg kézírási kompetencia a sebességhez
Időkeret: Kezelés után, a 12. hét után
A pontszámokat szabványos pontszámok rögzítik, 100-as átlaggal
Kezelés után, a 12. hét után
A betűk megfordítására vonatkozó kézírási kompetencia százalékos aránya
Időkeret: Kezelés előtt, alapállapot
A betűk megfordítását járulékos pontszámként értékelik három kategorizáció alapján: tesztelj tovább (azaz 16. percentilis alatt vagy egy szórással (SD) többel a normatív átlag alatt vagy z-pontszám < -1), figyelj (vagyis 16. percentilis között és 50. percentilis), és nem aggodalomra ad okot (azaz 50. percentilis és felette). A 16% alatti vagy 1 szórás alatti pontszámot elérő gyermekek beavatkozást kapnak.
Kezelés előtt, alapállapot
A betűk megfordítására vonatkozó kézírási kompetencia százalékos aránya
Időkeret: Kezelés után, a 12. hét után
A betűk megfordítását járulékos pontszámként értékelik három kategorizáció alapján: tesztelj tovább (azaz 16. percentilis alatt vagy egy szórással (SD) többel a normatív átlag alatt vagy z-pontszám < -1), figyelj (vagyis 16. percentilis között és 50. percentilis), és nem aggodalomra ad okot (azaz 50. percentilis és felette).
Kezelés után, a 12. hét után
Az egymást érő betűk kézírási kompetenciájának százalékos aránya
Időkeret: Kezelés előtt, alapállapot
Az egymást érő betűket kiegészítő pontszámként pontozzák három kategorizáció alapján: tesztelj tovább (azaz 16. percentilis alatt vagy egy szórással (SD) a normatív átlag alatt vagy z-pontszám < -1), figyelj (vagyis 16. percentilis között) és 50. percentilis), és nem kell aggodalomra ad okot (azaz 50. percentilis és felette). A 16% alatti vagy 1 szórás alatti pontszámot elérő gyermekek beavatkozást kapnak.
Kezelés előtt, alapállapot
Az egymást érő betűk kézírási kompetenciájának százalékos aránya
Időkeret: Kezelés után, a 12. hét után
Az egymást érő betűket kiegészítő pontszámként pontozzák három kategorizáció alapján: tesztelj tovább (azaz 16. percentilis alatt vagy egy szórással (SD) a normatív átlag alatt vagy z-pontszám < -1), figyelj (vagyis 16. percentilis között) és 50. percentilis), és nem kell aggodalomra ad okot (azaz 50. percentilis és felette).
Kezelés után, a 12. hét után
A kézírási kompetencia százalékos aránya esethibák esetén
Időkeret: Kezelés előtt, alapállapot
Az esethibákat kiegészítő pontszámként értékeljük három kategorizáció használatával: teszteljen tovább (azaz 16. percentilis alatt vagy egy szórással (SD) többel a normatív átlag alatt vagy z-pontszám < -1), figyeljen (azaz 16. percentilis és 50. között). százalékos), és nem aggodalomra ad okot (azaz 50. percentilis és afeletti). A 16% alatti vagy 1 szórás alatti pontszámot elérő gyermekek beavatkozást kapnak.
Kezelés előtt, alapállapot
A kézírási kompetencia százalékos aránya esethibák esetén
Időkeret: Kezelés után, a 12. hét után
Az esethibákat kiegészítő pontszámként értékeljük három kategorizáció használatával: teszteljen tovább (azaz 16. percentilis alatt vagy egy szórással (SD) többel a normatív átlag alatt vagy z-pontszám < -1), figyeljen (azaz 16. percentilis és 50. között). százalékos), és nem aggodalomra ad okot (azaz 50. percentilis és afölötti).
Kezelés után, a 12. hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jan Rowe, Dr OT, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 18.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Meg kell határozni

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kézírás beavatkozás

3
Iratkozz fel