- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04246112
Kézírás-beavatkozó program tic-betegségben szenvedő gyermekek számára
Kézírás-beavatkozó program tic-betegségben szenvedő gyermekek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kézírás olyan funkcionális készség, amely az iskolás korú gyermekek szinte minden tanulmányi teljesítményének hátterében áll, és az Egészségügyi Világszervezet a kézírás károsodását az iskolai részvétel akadályaként emeli ki. Az irodalomban említett rendelkezésre álló bizonyítékok azt sugallják, hogy a kézírási készségek akadémiai szempontból döntő jelentőségűek, és a kézírási hiányosságok kihívásokhoz vezethetnek a különböző tudományos tevékenységek végzése során mind az osztályteremben, mind azon kívül.
Tekintettel arra, hogy a TD-ben szenvedő gyermekeknél nagyobb a valószínűsége a kézírási hiányosságoknak, amint azt egy közelmúltbeli tanulmány javasolja, a szakirodalom tanúsága szerint nagyobb valószínűséggel vannak kihívások tanulmányi teljesítményük és sikereik terén is.
Az oktatással összefüggésben szilárd bizonyítékok utaltak arra, hogy a kézírásnak több kognitív és neurológiai előnye van, mint a billentyűzet használata az osztályteremben. Ezért a beavatkozás célja a tic-ek csökkentése és a kézírási készségek fejlesztése lehet, nem pedig a szövegszerkesztővel vagy számítógéppel történő adaptációs megközelítés.
A kutató korábbi tanulmányának eredményei azt mutatták, hogy a Tourette-szindrómás (TS) vagy tic-rendellenességekben (TD) szenvedő gyermekeknél az általános gyermekpopulációhoz viszonyítva kézírási hiányosságok mutatkoztak, és összhangban állnak egy nemrégiben Franciaországban végzett tanulmánysal, amely kimutatta, hogy a TS-ben szenvedő gyermekek kézírási problémákat mutattak. . A kézírási készségekre vonatkozó teszt (THS-R) alacsony pontszáma által mutatott kézírás olvashatatlansága mellett a TS-ben vagy TD-ben szenvedő gyerekek írásbeli hiányosságokat is mutattak az írás sebessége és a helyes betűk kialakítása terén.
Mivel a kézíráshiány aggodalomra ad okot a TS-ben vagy TD-ben szenvedő gyermekek körében, a kézírási készség fejlesztésének egyik módja a kézírás gyakorlata. A NeuroScript, LLC. kifejlesztett egy szoftverprogramot (MovAlyzeR), amely lehetővé teszi a gyerekeknek, hogy gyakorolják a kézírást egy elektronikus eszközön (például táblagépen, laptopon stb.). Tekintettel arra, hogy a gyakorlat elektronikus eszközön, azonnali visszajelzéssel történik, ez a kézírás-program erős ösztönzőként szolgálhat a kézírást gyakorló gyermekek motiválására. Annak érdekében, hogy az oktatók és terapeuták számára bizonyítékot nyújtsunk ennek a szoftverprogramnak a hatékonyságáról, fontos értékelni annak hatékonyságát a TS-ben vagy TD-ben szenvedő gyermekek kézírási készségeinek fejlesztésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jan Rowe, Dr. OT
- Telefonszám: 205-638-6820
- E-mail: Jan.rowe@childrensal.org
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294-0104
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tourette-szindróma
- Diagnosztizált tic zavar
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizált szorongásos zavar
- Tanulási zavart diagnosztizáltak
- Diagnosztizált diszgráfia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kezelési csoport
A résztvevőknél tic-rendellenességet és/vagy Tourette-szindrómát diagnosztizálnak.
Kezelésen esnek át, hogy javítsák általános kézírási készségeiket.
|
a gyerekek heti 5 napon keresztül, napi 15-20 percben gyakorolják a kézírást 12 héten keresztül a movalyzer szoftver segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pontszámos kézírási kompetencia az olvashatóságért
Időkeret: Kezelés előtt, alapállapot
|
A pontszámokat szabványos pontszámok rögzítik.
A 100-as átlag alatti szórást 1-nél nagyobb pontszámot elérő gyermekek beavatkozást kapnak.
|
Kezelés előtt, alapállapot
|
Pontszámos kézírási kompetencia az olvashatóságért
Időkeret: Kezelés után, a 12. hét után
|
A pontszámokat szabványos pontszámok rögzítik, 100-as átlaggal.
|
Kezelés után, a 12. hét után
|
Rengeteg kézírási kompetencia a sebességhez
Időkeret: Kezelés előtt, alapállapot
|
A pontszámokat szabványos pontszámok rögzítik.
A 100-as átlag alatti 1 szórással nagyobb pontszámot elérő gyermekek beavatkozást kapnak.
|
Kezelés előtt, alapállapot
|
Rengeteg kézírási kompetencia a sebességhez
Időkeret: Kezelés után, a 12. hét után
|
A pontszámokat szabványos pontszámok rögzítik, 100-as átlaggal
|
Kezelés után, a 12. hét után
|
A betűk megfordítására vonatkozó kézírási kompetencia százalékos aránya
Időkeret: Kezelés előtt, alapállapot
|
A betűk megfordítását járulékos pontszámként értékelik három kategorizáció alapján: tesztelj tovább (azaz 16. percentilis alatt vagy egy szórással (SD) többel a normatív átlag alatt vagy z-pontszám < -1), figyelj (vagyis 16. percentilis között és 50. percentilis), és nem aggodalomra ad okot (azaz 50. percentilis és felette).
A 16% alatti vagy 1 szórás alatti pontszámot elérő gyermekek beavatkozást kapnak.
|
Kezelés előtt, alapállapot
|
A betűk megfordítására vonatkozó kézírási kompetencia százalékos aránya
Időkeret: Kezelés után, a 12. hét után
|
A betűk megfordítását járulékos pontszámként értékelik három kategorizáció alapján: tesztelj tovább (azaz 16. percentilis alatt vagy egy szórással (SD) többel a normatív átlag alatt vagy z-pontszám < -1), figyelj (vagyis 16. percentilis között és 50. percentilis), és nem aggodalomra ad okot (azaz 50. percentilis és felette).
|
Kezelés után, a 12. hét után
|
Az egymást érő betűk kézírási kompetenciájának százalékos aránya
Időkeret: Kezelés előtt, alapállapot
|
Az egymást érő betűket kiegészítő pontszámként pontozzák három kategorizáció alapján: tesztelj tovább (azaz 16. percentilis alatt vagy egy szórással (SD) a normatív átlag alatt vagy z-pontszám < -1), figyelj (vagyis 16. percentilis között) és 50. percentilis), és nem kell aggodalomra ad okot (azaz 50. percentilis és felette).
A 16% alatti vagy 1 szórás alatti pontszámot elérő gyermekek beavatkozást kapnak.
|
Kezelés előtt, alapállapot
|
Az egymást érő betűk kézírási kompetenciájának százalékos aránya
Időkeret: Kezelés után, a 12. hét után
|
Az egymást érő betűket kiegészítő pontszámként pontozzák három kategorizáció alapján: tesztelj tovább (azaz 16. percentilis alatt vagy egy szórással (SD) a normatív átlag alatt vagy z-pontszám < -1), figyelj (vagyis 16. percentilis között) és 50. percentilis), és nem kell aggodalomra ad okot (azaz 50. percentilis és felette).
|
Kezelés után, a 12. hét után
|
A kézírási kompetencia százalékos aránya esethibák esetén
Időkeret: Kezelés előtt, alapállapot
|
Az esethibákat kiegészítő pontszámként értékeljük három kategorizáció használatával: teszteljen tovább (azaz 16. percentilis alatt vagy egy szórással (SD) többel a normatív átlag alatt vagy z-pontszám < -1), figyeljen (azaz 16. percentilis és 50. között). százalékos), és nem aggodalomra ad okot (azaz 50. percentilis és afeletti).
A 16% alatti vagy 1 szórás alatti pontszámot elérő gyermekek beavatkozást kapnak.
|
Kezelés előtt, alapállapot
|
A kézírási kompetencia százalékos aránya esethibák esetén
Időkeret: Kezelés után, a 12. hét után
|
Az esethibákat kiegészítő pontszámként értékeljük három kategorizáció használatával: teszteljen tovább (azaz 16. percentilis alatt vagy egy szórással (SD) többel a normatív átlag alatt vagy z-pontszám < -1), figyeljen (azaz 16. percentilis és 50. között). százalékos), és nem aggodalomra ad okot (azaz 50. percentilis és afölötti).
|
Kezelés után, a 12. hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jan Rowe, Dr OT, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Neurodegeneratív betegségek
- Dyskinesiák
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- Neurofejlődési zavarok
- Tourette-szindróma
- Tic rendellenességek
- Tics
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300003428
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kézírás beavatkozás
-
National Taiwan University HospitalBefejezveAutizmus spektrum zavarTajvan