- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04246112
Et håndskriftintervensjonsprogram for barn med tic-lidelser
Et håndskriftintervensjonsprogram for barn med tic-lidelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Håndskrift er en funksjonell ferdighet som ligger til grunn for nesten alle akademiske prestasjoner til barn i skolealder, og håndskriftssvikt fremheves av Verdens helseorganisasjon som en barriere for skoledeltakelse. De tilgjengelige bevisene nevnt i litteraturen tyder på at håndskriftferdigheter er akademisk avgjørende, og mangel på håndskrift kan føre til utfordringer med å utføre ulike akademiske aktiviteter både i og utenfor klasserommet.
Gitt at barn med TD har større sannsynlighet for å ha mangel på håndskrift som foreslått i en fersk studie, er det også mer sannsynlig at de har utfordringer i deres akademiske prestasjoner og suksess, som vist i litteraturen.
I forbindelse med utdanning indikerte sterke bevis at håndskrift har flere kognitive og nevrologiske fordeler enn å bruke et tastatur når du tar notater i klasserommet. Derfor kan det å redusere tics og forbedre håndskriftferdighetene i stedet for en tilpasningstilnærming ved å bruke en tekstbehandler eller datamaskin være målet for intervensjon.
Resultatene fra etterforskerens tidligere studie viste at barn med Tourette syndrom (TS) eller tic-lidelser (TD) viste mangel på håndskrift sammenlignet med den generelle barnepopulasjonen, og var i samsvar med en nylig studie utført i Frankrike som viste at barn med TS viste håndskriftproblemer . I tillegg til uleselighetsproblemer i håndskrift, som indikert av den lave poengsummen på Test of handwriting skills (THS-R), viste barn med TS eller TD også skrivefeil på områdene skrivehastighet og korrekt forming av bokstaver.
Siden mangel på håndskrift er et problem blant barn med TS eller TD, er en måte å forbedre disse barnas håndskriftferdigheter på gjennom håndskriftøvelse. NeuroScript, LLC., har utviklet et program (MovAlyzeR) som lar barn øve på håndskrift på en elektronisk enhet (som nettbrett, bærbar PC, etc). Gitt at praksisen er fullført på en elektronisk enhet med umiddelbar tilbakemelding, kan dette håndskriftprogrammet tjene som et sterkt insentiv for å motivere barn til å trene håndskrift. For å gi bevis for lærere og terapeuter om effektiviteten til dette programmet, er det viktig å evaluere effektiviteten for å forbedre håndskriftferdighetene blant barn med TS eller TD.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jan Rowe, Dr. OT
- Telefonnummer: 205-638-6820
- E-post: Jan.rowe@childrensal.org
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-0104
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tourettes syndrom
- Diagnostisert tic lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert angstlidelse
- Diagnostisert lærevansker
- Diagnostisert dysgrafi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Deltakerne får diagnosen tic-lidelse og/eller Tourettes syndrom.
De vil gjennomgå behandling for å forbedre de generelle håndskriftferdighetene.
|
barn vil øve håndskrift 5 dager p/uke, 15-20 minutter p/dag i 12 uker ved hjelp av Movalyzer-programvaren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Score av håndskriftskompetanse for lesbarhet
Tidsramme: Forbehandling, baseline
|
Poeng er registrert etter standard poengsum.
Barn som scorer mer enn 1 standardavvik under gjennomsnittet på 100 vil motta intervensjon.
|
Forbehandling, baseline
|
Score av håndskriftskompetanse for lesbarhet
Tidsramme: Etterbehandling, etter uke 12
|
Poeng er registrert etter standard poengsum med et gjennomsnitt på 100.
|
Etterbehandling, etter uke 12
|
Score av håndskriftskompetanse for hurtighet
Tidsramme: Forbehandling, baseline
|
Poeng er registrert etter standard poengsum.
Barn som scorer mer enn 1 standardavvik under gjennomsnittet på 100 vil motta intervensjon.
|
Forbehandling, baseline
|
Score av håndskriftskompetanse for hurtighet
Tidsramme: Etterbehandling, etter uke 12
|
Poeng er registrert etter standard poengsum med et gjennomsnitt på 100
|
Etterbehandling, etter uke 12
|
Andel håndskriftskompetanse for omgjøring av bokstaver
Tidsramme: Forbehandling, baseline
|
Reversering av bokstaver skåres som en tilleggsscore ved bruk av tre kategoriseringer: test videre (dvs. under 16. persentil eller mer ett standardavvik (SD) under normativ gjennomsnitt eller z-score < -1), se (dvs. mellom 16. persentil og 50. persentil), og ingen bekymring (dvs. 50. persentil og høyere).
Barn som scorer under 16 % eller 1 standardavvik under vil motta intervensjon.
|
Forbehandling, baseline
|
Andel håndskriftskompetanse for omgjøring av bokstaver
Tidsramme: Etterbehandling, etter uke 12
|
Reversering av bokstaver skåres som en tilleggsscore ved bruk av tre kategoriseringer: test videre (dvs. under 16. persentil eller mer ett standardavvik (SD) under normativ gjennomsnitt eller z-score < -1), se (dvs. mellom 16. persentil og 50. persentil), og ingen bekymring (dvs. 50. persentil og høyere).
|
Etterbehandling, etter uke 12
|
Andel håndskriftskompetanse for bokstaver som berører hverandre
Tidsramme: Forbehandling, baseline
|
Bokstaver som berører hverandre scores som en tilleggsscore ved bruk av tre kategoriseringer: test videre (dvs. under 16. persentil eller mer ett standardavvik (SD) under normativ gjennomsnitt eller z-score < -1), se (dvs. mellom 16. persentil) og 50. persentil), og ingen bekymring (dvs. 50. persentil og høyere).
Barn som scorer under 16 % eller 1 standardavvik under vil motta intervensjon.
|
Forbehandling, baseline
|
Andel håndskriftskompetanse for bokstaver som berører hverandre
Tidsramme: Etterbehandling, etter uke 12
|
Bokstaver som berører hverandre scores som en tilleggsscore ved bruk av tre kategoriseringer: test videre (dvs. under 16. persentil eller mer ett standardavvik (SD) under normativ gjennomsnitt eller z-score < -1), se (dvs. mellom 16. persentil) og 50. persentil), og ingen bekymring (dvs. 50. persentil og høyere).
|
Etterbehandling, etter uke 12
|
Andel håndskriftskompetanse for saksfeil
Tidsramme: Forbehandling, baseline
|
Saksfeil skåres som en tilleggsscore ved bruk av tre kategoriseringer: test videre (dvs. under 16. persentil eller mer ett standardavvik (SD) under normativ gjennomsnitt eller z-score < -1), se (dvs. mellom 16. persentil og 50. persentil), og ingen bekymring (dvs. 50. persentil og høyere).
Barn som skårer under 16 % eller 1 standardavvik under vil motta intervensjon.
|
Forbehandling, baseline
|
Andel håndskriftskompetanse for saksfeil
Tidsramme: Etterbehandling, etter uke 12
|
Saksfeil scores som en tilleggsscore ved bruk av tre kategoriseringer: test videre (dvs. under 16. persentil eller mer ett standardavvik (SD) under normativ gjennomsnitt eller z-score < -1), se (dvs. mellom 16. persentil og 50. persentil), og ingen bekymring (dvs. 50. persentil og høyere).
|
Etterbehandling, etter uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jan Rowe, Dr OT, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Dyskinesier
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Tourettes syndrom
- Tic lidelser
- Tics
Andre studie-ID-numre
- IRB-300003428
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tourettes syndrom
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbakefallende og refraktær POMES-syndromKina
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
Kliniske studier på Håndskriftintervensjon
-
National Taiwan University HospitalFullførtAutismespektrumforstyrrelseTaiwan
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå