Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et håndskriftintervensjonsprogram for barn med tic-lidelser

18. desember 2023 oppdatert av: Jan Rowe, University of Alabama at Birmingham

Et håndskriftintervensjonsprogram for barn med tic-lidelser.

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten til en datastyrt håndskrifttreningsprotokoll (MovAlyzeR), gjennom daglig praksis med håndskrift på en elektronisk enhet for å forbedre håndskriftferdighetene hos barn med tic-lidelser (TD).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Håndskrift er en funksjonell ferdighet som ligger til grunn for nesten alle akademiske prestasjoner til barn i skolealder, og håndskriftssvikt fremheves av Verdens helseorganisasjon som en barriere for skoledeltakelse. De tilgjengelige bevisene nevnt i litteraturen tyder på at håndskriftferdigheter er akademisk avgjørende, og mangel på håndskrift kan føre til utfordringer med å utføre ulike akademiske aktiviteter både i og utenfor klasserommet.

Gitt at barn med TD har større sannsynlighet for å ha mangel på håndskrift som foreslått i en fersk studie, er det også mer sannsynlig at de har utfordringer i deres akademiske prestasjoner og suksess, som vist i litteraturen.

I forbindelse med utdanning indikerte sterke bevis at håndskrift har flere kognitive og nevrologiske fordeler enn å bruke et tastatur når du tar notater i klasserommet. Derfor kan det å redusere tics og forbedre håndskriftferdighetene i stedet for en tilpasningstilnærming ved å bruke en tekstbehandler eller datamaskin være målet for intervensjon.

Resultatene fra etterforskerens tidligere studie viste at barn med Tourette syndrom (TS) eller tic-lidelser (TD) viste mangel på håndskrift sammenlignet med den generelle barnepopulasjonen, og var i samsvar med en nylig studie utført i Frankrike som viste at barn med TS viste håndskriftproblemer . I tillegg til uleselighetsproblemer i håndskrift, som indikert av den lave poengsummen på Test of handwriting skills (THS-R), viste barn med TS eller TD også skrivefeil på områdene skrivehastighet og korrekt forming av bokstaver.

Siden mangel på håndskrift er et problem blant barn med TS eller TD, er en måte å forbedre disse barnas håndskriftferdigheter på gjennom håndskriftøvelse. NeuroScript, LLC., har utviklet et program (MovAlyzeR) som lar barn øve på håndskrift på en elektronisk enhet (som nettbrett, bærbar PC, etc). Gitt at praksisen er fullført på en elektronisk enhet med umiddelbar tilbakemelding, kan dette håndskriftprogrammet tjene som et sterkt insentiv for å motivere barn til å trene håndskrift. For å gi bevis for lærere og terapeuter om effektiviteten til dette programmet, er det viktig å evaluere effektiviteten for å forbedre håndskriftferdighetene blant barn med TS eller TD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-0104
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tourettes syndrom
  • Diagnostisert tic lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert angstlidelse
  • Diagnostisert lærevansker
  • Diagnostisert dysgrafi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Deltakerne får diagnosen tic-lidelse og/eller Tourettes syndrom. De vil gjennomgå behandling for å forbedre de generelle håndskriftferdighetene.
barn vil øve håndskrift 5 dager p/uke, 15-20 minutter p/dag i 12 uker ved hjelp av Movalyzer-programvaren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score av håndskriftskompetanse for lesbarhet
Tidsramme: Forbehandling, baseline
Poeng er registrert etter standard poengsum. Barn som scorer mer enn 1 standardavvik under gjennomsnittet på 100 vil motta intervensjon.
Forbehandling, baseline
Score av håndskriftskompetanse for lesbarhet
Tidsramme: Etterbehandling, etter uke 12
Poeng er registrert etter standard poengsum med et gjennomsnitt på 100.
Etterbehandling, etter uke 12
Score av håndskriftskompetanse for hurtighet
Tidsramme: Forbehandling, baseline
Poeng er registrert etter standard poengsum. Barn som scorer mer enn 1 standardavvik under gjennomsnittet på 100 vil motta intervensjon.
Forbehandling, baseline
Score av håndskriftskompetanse for hurtighet
Tidsramme: Etterbehandling, etter uke 12
Poeng er registrert etter standard poengsum med et gjennomsnitt på 100
Etterbehandling, etter uke 12
Andel håndskriftskompetanse for omgjøring av bokstaver
Tidsramme: Forbehandling, baseline
Reversering av bokstaver skåres som en tilleggsscore ved bruk av tre kategoriseringer: test videre (dvs. under 16. persentil eller mer ett standardavvik (SD) under normativ gjennomsnitt eller z-score < -1), se (dvs. mellom 16. persentil og 50. persentil), og ingen bekymring (dvs. 50. persentil og høyere). Barn som scorer under 16 % eller 1 standardavvik under vil motta intervensjon.
Forbehandling, baseline
Andel håndskriftskompetanse for omgjøring av bokstaver
Tidsramme: Etterbehandling, etter uke 12
Reversering av bokstaver skåres som en tilleggsscore ved bruk av tre kategoriseringer: test videre (dvs. under 16. persentil eller mer ett standardavvik (SD) under normativ gjennomsnitt eller z-score < -1), se (dvs. mellom 16. persentil og 50. persentil), og ingen bekymring (dvs. 50. persentil og høyere).
Etterbehandling, etter uke 12
Andel håndskriftskompetanse for bokstaver som berører hverandre
Tidsramme: Forbehandling, baseline
Bokstaver som berører hverandre scores som en tilleggsscore ved bruk av tre kategoriseringer: test videre (dvs. under 16. persentil eller mer ett standardavvik (SD) under normativ gjennomsnitt eller z-score < -1), se (dvs. mellom 16. persentil) og 50. persentil), og ingen bekymring (dvs. 50. persentil og høyere). Barn som scorer under 16 % eller 1 standardavvik under vil motta intervensjon.
Forbehandling, baseline
Andel håndskriftskompetanse for bokstaver som berører hverandre
Tidsramme: Etterbehandling, etter uke 12
Bokstaver som berører hverandre scores som en tilleggsscore ved bruk av tre kategoriseringer: test videre (dvs. under 16. persentil eller mer ett standardavvik (SD) under normativ gjennomsnitt eller z-score < -1), se (dvs. mellom 16. persentil) og 50. persentil), og ingen bekymring (dvs. 50. persentil og høyere).
Etterbehandling, etter uke 12
Andel håndskriftskompetanse for saksfeil
Tidsramme: Forbehandling, baseline
Saksfeil skåres som en tilleggsscore ved bruk av tre kategoriseringer: test videre (dvs. under 16. persentil eller mer ett standardavvik (SD) under normativ gjennomsnitt eller z-score < -1), se (dvs. mellom 16. persentil og 50. persentil), og ingen bekymring (dvs. 50. persentil og høyere). Barn som skårer under 16 % eller 1 standardavvik under vil motta intervensjon.
Forbehandling, baseline
Andel håndskriftskompetanse for saksfeil
Tidsramme: Etterbehandling, etter uke 12
Saksfeil scores som en tilleggsscore ved bruk av tre kategoriseringer: test videre (dvs. under 16. persentil eller mer ett standardavvik (SD) under normativ gjennomsnitt eller z-score < -1), se (dvs. mellom 16. persentil og 50. persentil), og ingen bekymring (dvs. 50. persentil og høyere).
Etterbehandling, etter uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan Rowe, Dr OT, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Å være bestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tourettes syndrom

Kliniske studier på Håndskriftintervensjon

3
Abonnere