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Ein Handschrift-Interventionsprogramm für Kinder mit Tic-Störungen

18. Dezember 2024 aktualisiert von: Jan Rowe, University of Alabama at Birmingham

Ein Handschrift-Interventionsprogramm für Kinder mit Tic-Störungen.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines computergestützten Handschrift-Trainingsprotokolls (MovAlyzeR) durch tägliches Üben der Handschrift auf einem elektronischen Gerät zu bewerten, um die Handschriftfähigkeiten bei Kindern mit Tic-Störungen (TD) zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Handschrift ist eine funktionale Fähigkeit, die fast allen schulischen Leistungen von Kindern im Schulalter zugrunde liegt, und eine Beeinträchtigung der Handschrift wird von der Weltgesundheitsorganisation als Hindernis für die Teilnahme an der Schule hervorgehoben. Die verfügbaren Beweise, die in der Literatur erwähnt werden, deuten darauf hin, dass Handschriftkenntnisse akademisch entscheidend sind, und Handschriftdefizite können zu Herausforderungen bei der Durchführung verschiedener akademischer Aktivitäten sowohl innerhalb als auch außerhalb des Klassenzimmers führen.

Angesichts der Tatsache, dass Kinder mit TD mit größerer Wahrscheinlichkeit Handschriftdefizite haben, wie in einer kürzlich durchgeführten Studie vorgeschlagen, haben sie auch eher Probleme mit ihrer schulischen Leistung und ihrem Erfolg, wie in der Literatur belegt.

Im Zusammenhang mit der Bildung deuteten starke Beweise darauf hin, dass das Schreiben mit der Hand mehr kognitive und neurologische Vorteile hat als die Verwendung einer Tastatur, wenn man sich im Klassenzimmer Notizen macht. Daher kann das Ziel der Intervention eher die Reduzierung von Tics und die Verbesserung der Handschriftfähigkeiten als ein Anpassungsansatz mit einem Textverarbeitungsprogramm oder Computer sein.

Die Ergebnisse der früheren Studie des Forschers zeigten, dass Kinder mit Tourette-Syndrom (TS) oder Tic-Störungen (TD) im Vergleich zur allgemeinen Kinderpopulation Handschriftdefizite aufwiesen, und stimmten mit einer kürzlich in Frankreich durchgeführten Studie überein, die zeigte, dass Kinder mit TS Handschriftprobleme aufwiesen . Neben Unleserlichkeitsproblemen bei der Handschrift, die durch die niedrige Punktzahl beim Test of Handwriting Skills (THS-R) angezeigt werden, zeigten Kinder mit TS oder TD auch Schreibdefizite in den Bereichen Schreibgeschwindigkeit und korrekte Groß- und Kleinschreibung.

Da ein Handschriftdefizit bei Kindern mit TS oder TD Anlass zur Sorge gibt, besteht eine Möglichkeit, die Handschriftfähigkeiten dieser Kinder zu verbessern, darin, Handschrift zu üben. NeuroScript, LLC., hat ein Softwareprogramm (MovAlyzeR) entwickelt, mit dem Kinder Handschrift auf einem elektronischen Gerät (wie Tablet, Laptop usw.) üben können. Da die Übung auf einem elektronischen Gerät mit sofortigem Feedback durchgeführt wird, kann dieses Handschriftprogramm als starker Anreiz dienen, Kinder zum Üben der Handschrift zu motivieren. Um den Erziehern und Therapeuten Beweise für die Wirksamkeit dieses Softwareprogramms zu liefern, ist es wichtig, seine Wirksamkeit bei der Verbesserung der Handschriftfähigkeiten bei Kindern mit TS oder TD zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-0104
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tourette Syndrom
  • Diagnostizierte Tic-Störung

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Angststörung
  • Diagnostizierte Lernbehinderung
  • Diagnostizierte Dysgraphie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Bei den Teilnehmern wird eine Tic-Störung und/oder das Tourette-Syndrom diagnostiziert. Sie werden einer Behandlung unterzogen, um die allgemeinen Handschriftfähigkeiten zu verbessern.
Die Kinder üben 12 Wochen lang 5 Tage pro Woche, 15–20 Minuten pro Tag, Handschrift mit der Movalyzer-Software.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hohe Handschriftkompetenz für gute Lesbarkeit
Zeitfenster: Vorbehandlung, Grundlinie
Die Ergebnisse werden durch Standardergebnisse aufgezeichnet. Kinder mit einer Punktzahl von mehr als 1 Standardabweichung unter dem Mittelwert von 100 erhalten eine Intervention.
Vorbehandlung, Grundlinie
Hohe Handschriftkompetenz für gute Lesbarkeit
Zeitfenster: Nachbehandlung, nach Woche 12
Die Bewertungen werden anhand von Standardbewertungen mit einem Mittelwert von 100 erfasst.
Nachbehandlung, nach Woche 12
Jede Menge Handschriftkompetenz für Geschwindigkeit
Zeitfenster: Vorbehandlung, Grundlinie
Die Ergebnisse werden durch Standardergebnisse aufgezeichnet. Kinder, deren Punktzahl mehr als 1 Standardabweichung unter dem Mittelwert von 100 liegt, erhalten eine Intervention.
Vorbehandlung, Grundlinie
Jede Menge Handschriftkompetenz für Geschwindigkeit
Zeitfenster: Nachbehandlung, nach Woche 12
Die Punktzahl wird durch Standardpunktzahlen mit einem Mittelwert von 100 erfasst
Nachbehandlung, nach Woche 12
Prozentsatz der Handschriftkompetenz für die Umkehrung von Buchstaben
Zeitfenster: Vorbehandlung, Grundlinie
Die Umkehrung der Buchstaben wird als Hilfspunktzahl unter Verwendung von drei Kategorisierungen bewertet: weiter testen (d. h. unter dem 16. Perzentil oder mehr als eine Standardabweichung (SD) unter dem normativen Mittelwert oder Z-Wert < -1), beobachten (d 50. Perzentil) und keine Bedenken (d. h. 50. Perzentil und darüber). Kinder, die weniger als 16 % oder 1 Standardabweichung darunter erzielen, erhalten eine Intervention.
Vorbehandlung, Grundlinie
Prozentsatz der Handschriftkompetenz für die Umkehrung von Buchstaben
Zeitfenster: Nachbehandlung, nach Woche 12
Die Umkehrung der Buchstaben wird als Hilfspunktzahl unter Verwendung von drei Kategorisierungen bewertet: weiter testen (d. h. unter dem 16. Perzentil oder mehr als eine Standardabweichung (SD) unter dem normativen Mittelwert oder Z-Wert < -1), beobachten (d 50. Perzentil) und keine Bedenken (d. h. 50. Perzentil und darüber).
Nachbehandlung, nach Woche 12
Prozentsatz der Handschriftkompetenz für Buchstaben, die sich berühren
Zeitfenster: Vorbehandlung, Grundlinie
Buchstaben, die sich berühren, werden als Hilfspunktzahl unter Verwendung von drei Kategorisierungen bewertet: weiter testen (d. h. unter dem 16. Perzentil oder mehr als eine Standardabweichung (SD) unter dem normativen Mittelwert oder Z-Wert < -1), beobachten (d. h. zwischen dem 16. Perzentil). und 50. Perzentil) und keine Bedenken (d. h. 50. Perzentil und darüber). Kinder, die weniger als 16 % oder 1 Standardabweichung darunter erzielen, erhalten eine Intervention.
Vorbehandlung, Grundlinie
Prozentsatz der Handschriftkompetenz für Buchstaben, die sich berühren
Zeitfenster: Nachbehandlung, nach Woche 12
Sich berührende Buchstaben werden als Zusatzbewertung anhand von drei Kategorisierungen bewertet: weiter testen (d. h. unter dem 16. Perzentil oder mehr als eine Standardabweichung (SD) unter dem normativen Mittelwert oder Z-Score < -1), beobachten (d. h. zwischen dem 16. Perzentil). und 50. Perzentil) und kein Problem (d. h. 50. Perzentil und höher).
Nachbehandlung, nach Woche 12
Prozentsatz der Handschriftkompetenz für Groß- und Kleinschreibung
Zeitfenster: Vorbehandlung, Grundlinie
Fallfehler werden als Hilfspunktzahl unter Verwendung von drei Kategorisierungen bewertet: weiter testen (d. h. unter dem 16. Perzentil oder mehr als eine Standardabweichung (SD) unter dem normativen Mittelwert oder Z-Wert < -1), beobachten (d. h. zwischen dem 16. Perzentil und dem 50. Perzentil). Perzentil) und keine Bedenken (d. h. 50. Perzentil und darüber). Kinder, die weniger als 16 % oder 1 Standardabweichung darunter erzielen, erhalten eine Intervention.
Vorbehandlung, Grundlinie
Prozentsatz der Handschriftkompetenz für Groß- und Kleinschreibung
Zeitfenster: Nachbehandlung, nach Woche 12
Fallfehler werden als Hilfspunktzahl unter Verwendung von drei Kategorisierungen bewertet: weiter testen (d. h. unter dem 16. Perzentil oder mehr als eine Standardabweichung (SD) unter dem normativen Mittelwert oder Z-Wert < -1), beobachten (d. h. zwischen dem 16. Perzentil und dem 50. Perzentil). Perzentil) und keine Bedenken (d. h. 50. Perzentil und darüber).
Nachbehandlung, nach Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Rowe, Dr OT, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Bestimmt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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