- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04246112
Ein Handschrift-Interventionsprogramm für Kinder mit Tic-Störungen
Ein Handschrift-Interventionsprogramm für Kinder mit Tic-Störungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Handschrift ist eine funktionale Fähigkeit, die fast allen schulischen Leistungen von Kindern im Schulalter zugrunde liegt, und eine Beeinträchtigung der Handschrift wird von der Weltgesundheitsorganisation als Hindernis für die Teilnahme an der Schule hervorgehoben. Die verfügbaren Beweise, die in der Literatur erwähnt werden, deuten darauf hin, dass Handschriftkenntnisse akademisch entscheidend sind, und Handschriftdefizite können zu Herausforderungen bei der Durchführung verschiedener akademischer Aktivitäten sowohl innerhalb als auch außerhalb des Klassenzimmers führen.
Angesichts der Tatsache, dass Kinder mit TD mit größerer Wahrscheinlichkeit Handschriftdefizite haben, wie in einer kürzlich durchgeführten Studie vorgeschlagen, haben sie auch eher Probleme mit ihrer schulischen Leistung und ihrem Erfolg, wie in der Literatur belegt.
Im Zusammenhang mit der Bildung deuteten starke Beweise darauf hin, dass das Schreiben mit der Hand mehr kognitive und neurologische Vorteile hat als die Verwendung einer Tastatur, wenn man sich im Klassenzimmer Notizen macht. Daher kann das Ziel der Intervention eher die Reduzierung von Tics und die Verbesserung der Handschriftfähigkeiten als ein Anpassungsansatz mit einem Textverarbeitungsprogramm oder Computer sein.
Die Ergebnisse der früheren Studie des Forschers zeigten, dass Kinder mit Tourette-Syndrom (TS) oder Tic-Störungen (TD) im Vergleich zur allgemeinen Kinderpopulation Handschriftdefizite aufwiesen, und stimmten mit einer kürzlich in Frankreich durchgeführten Studie überein, die zeigte, dass Kinder mit TS Handschriftprobleme aufwiesen . Neben Unleserlichkeitsproblemen bei der Handschrift, die durch die niedrige Punktzahl beim Test of Handwriting Skills (THS-R) angezeigt werden, zeigten Kinder mit TS oder TD auch Schreibdefizite in den Bereichen Schreibgeschwindigkeit und korrekte Groß- und Kleinschreibung.
Da ein Handschriftdefizit bei Kindern mit TS oder TD Anlass zur Sorge gibt, besteht eine Möglichkeit, die Handschriftfähigkeiten dieser Kinder zu verbessern, darin, Handschrift zu üben. NeuroScript, LLC., hat ein Softwareprogramm (MovAlyzeR) entwickelt, mit dem Kinder Handschrift auf einem elektronischen Gerät (wie Tablet, Laptop usw.) üben können. Da die Übung auf einem elektronischen Gerät mit sofortigem Feedback durchgeführt wird, kann dieses Handschriftprogramm als starker Anreiz dienen, Kinder zum Üben der Handschrift zu motivieren. Um den Erziehern und Therapeuten Beweise für die Wirksamkeit dieses Softwareprogramms zu liefern, ist es wichtig, seine Wirksamkeit bei der Verbesserung der Handschriftfähigkeiten bei Kindern mit TS oder TD zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-0104
- University of Alabama at Birmingham
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tourette Syndrom
- Diagnostizierte Tic-Störung
Ausschlusskriterien:
- Diagnostizierte Angststörung
- Diagnostizierte Lernbehinderung
- Diagnostizierte Dysgraphie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlungsgruppe
Bei den Teilnehmern wird eine Tic-Störung und/oder das Tourette-Syndrom diagnostiziert.
Sie werden einer Behandlung unterzogen, um die allgemeinen Handschriftfähigkeiten zu verbessern.
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Die Kinder üben 12 Wochen lang 5 Tage pro Woche, 15–20 Minuten pro Tag, Handschrift mit der Movalyzer-Software.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hohe Handschriftkompetenz für gute Lesbarkeit
Zeitfenster: Vorbehandlung, Grundlinie
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Die Ergebnisse werden durch Standardergebnisse aufgezeichnet.
Kinder mit einer Punktzahl von mehr als 1 Standardabweichung unter dem Mittelwert von 100 erhalten eine Intervention.
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Vorbehandlung, Grundlinie
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Hohe Handschriftkompetenz für gute Lesbarkeit
Zeitfenster: Nachbehandlung, nach Woche 12
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Die Bewertungen werden anhand von Standardbewertungen mit einem Mittelwert von 100 erfasst.
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Nachbehandlung, nach Woche 12
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Jede Menge Handschriftkompetenz für Geschwindigkeit
Zeitfenster: Vorbehandlung, Grundlinie
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Die Ergebnisse werden durch Standardergebnisse aufgezeichnet.
Kinder, deren Punktzahl mehr als 1 Standardabweichung unter dem Mittelwert von 100 liegt, erhalten eine Intervention.
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Vorbehandlung, Grundlinie
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Jede Menge Handschriftkompetenz für Geschwindigkeit
Zeitfenster: Nachbehandlung, nach Woche 12
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Die Punktzahl wird durch Standardpunktzahlen mit einem Mittelwert von 100 erfasst
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Nachbehandlung, nach Woche 12
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Prozentsatz der Handschriftkompetenz für die Umkehrung von Buchstaben
Zeitfenster: Vorbehandlung, Grundlinie
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Die Umkehrung der Buchstaben wird als Hilfspunktzahl unter Verwendung von drei Kategorisierungen bewertet: weiter testen (d. h. unter dem 16. Perzentil oder mehr als eine Standardabweichung (SD) unter dem normativen Mittelwert oder Z-Wert < -1), beobachten (d 50. Perzentil) und keine Bedenken (d. h. 50. Perzentil und darüber).
Kinder, die weniger als 16 % oder 1 Standardabweichung darunter erzielen, erhalten eine Intervention.
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Vorbehandlung, Grundlinie
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Prozentsatz der Handschriftkompetenz für die Umkehrung von Buchstaben
Zeitfenster: Nachbehandlung, nach Woche 12
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Die Umkehrung der Buchstaben wird als Hilfspunktzahl unter Verwendung von drei Kategorisierungen bewertet: weiter testen (d. h. unter dem 16. Perzentil oder mehr als eine Standardabweichung (SD) unter dem normativen Mittelwert oder Z-Wert < -1), beobachten (d 50. Perzentil) und keine Bedenken (d. h. 50. Perzentil und darüber).
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Nachbehandlung, nach Woche 12
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Prozentsatz der Handschriftkompetenz für Buchstaben, die sich berühren
Zeitfenster: Vorbehandlung, Grundlinie
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Buchstaben, die sich berühren, werden als Hilfspunktzahl unter Verwendung von drei Kategorisierungen bewertet: weiter testen (d. h. unter dem 16. Perzentil oder mehr als eine Standardabweichung (SD) unter dem normativen Mittelwert oder Z-Wert < -1), beobachten (d. h. zwischen dem 16. Perzentil). und 50. Perzentil) und keine Bedenken (d. h. 50. Perzentil und darüber).
Kinder, die weniger als 16 % oder 1 Standardabweichung darunter erzielen, erhalten eine Intervention.
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Vorbehandlung, Grundlinie
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Prozentsatz der Handschriftkompetenz für Buchstaben, die sich berühren
Zeitfenster: Nachbehandlung, nach Woche 12
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Sich berührende Buchstaben werden als Zusatzbewertung anhand von drei Kategorisierungen bewertet: weiter testen (d. h. unter dem 16. Perzentil oder mehr als eine Standardabweichung (SD) unter dem normativen Mittelwert oder Z-Score < -1), beobachten (d. h. zwischen dem 16. Perzentil). und 50. Perzentil) und kein Problem (d. h. 50. Perzentil und höher).
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Nachbehandlung, nach Woche 12
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Prozentsatz der Handschriftkompetenz für Groß- und Kleinschreibung
Zeitfenster: Vorbehandlung, Grundlinie
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Fallfehler werden als Hilfspunktzahl unter Verwendung von drei Kategorisierungen bewertet: weiter testen (d. h. unter dem 16. Perzentil oder mehr als eine Standardabweichung (SD) unter dem normativen Mittelwert oder Z-Wert < -1), beobachten (d. h. zwischen dem 16. Perzentil und dem 50. Perzentil). Perzentil) und keine Bedenken (d. h. 50. Perzentil und darüber).
Kinder, die weniger als 16 % oder 1 Standardabweichung darunter erzielen, erhalten eine Intervention.
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Vorbehandlung, Grundlinie
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Prozentsatz der Handschriftkompetenz für Groß- und Kleinschreibung
Zeitfenster: Nachbehandlung, nach Woche 12
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Fallfehler werden als Hilfspunktzahl unter Verwendung von drei Kategorisierungen bewertet: weiter testen (d. h. unter dem 16. Perzentil oder mehr als eine Standardabweichung (SD) unter dem normativen Mittelwert oder Z-Wert < -1), beobachten (d. h. zwischen dem 16. Perzentil und dem 50. Perzentil). Perzentil) und keine Bedenken (d. h. 50. Perzentil und darüber).
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Nachbehandlung, nach Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jan Rowe, Dr OT, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Neurodegenerative Krankheiten
- Neuroentwicklungsstörungen
- Bewegungsstörungen
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Erkrankungen der Basalganglien
- Dyskinesien
- Tic-Störungen
- Tourette Syndrom
- Tics
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300003428
- Departmental funding (Andere Kennung: UAB, peds neurology)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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