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Un programma di intervento sulla scrittura a mano per bambini con disturbi da tic

18 dicembre 2024 aggiornato da: Jan Rowe, University of Alabama at Birmingham

Un programma di intervento sulla scrittura a mano per bambini con disturbi da tic.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un protocollo di addestramento alla scrittura a mano computerizzato (MovAlyzeR), attraverso la pratica quotidiana della scrittura a mano su un dispositivo elettronico per migliorare le capacità di scrittura a mano nei bambini con disturbi da tic (TD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La scrittura a mano è un'abilità funzionale alla base di quasi tutti i risultati scolastici dei bambini in età scolare e la compromissione della scrittura a mano è evidenziata dall'Organizzazione mondiale della sanità come un ostacolo alla partecipazione scolastica. Le prove disponibili menzionate in letteratura suggeriscono che le abilità di scrittura a mano sono cruciali dal punto di vista accademico e i deficit di scrittura a mano possono portare a difficoltà nello svolgimento di varie attività accademiche sia all'interno che all'esterno della classe.

Dato che i bambini con TD hanno maggiori probabilità di avere deficit di scrittura a mano come suggerito in uno studio recente, è anche più probabile che abbiano difficoltà nel rendimento scolastico e nel successo, come evidenziato in letteratura.

Nel contesto dell'istruzione, prove evidenti hanno indicato che la scrittura a mano ha maggiori benefici cognitivi e neurologici rispetto all'utilizzo di una tastiera quando si prendono appunti in classe. Pertanto, ridurre i tic e migliorare le capacità di scrittura a mano piuttosto che un approccio di adattamento utilizzando un word processor o un computer può essere l'obiettivo dell'intervento.

I risultati del precedente studio del ricercatore hanno mostrato che i bambini con sindrome di Tourette (TS) o disturbi da tic (TD) hanno mostrato deficit di scrittura a mano rispetto alla popolazione generale dei bambini, ed erano coerenti con un recente studio condotto in Francia che mostrava che i bambini con TS mostravano problemi di scrittura a mano . Oltre ai problemi di illeggibilità nella scrittura a mano come indicato dal punteggio basso nel Test delle abilità di scrittura a mano (THS-R), i bambini con TS o TD hanno anche dimostrato deficit di scrittura nelle aree della velocità di scrittura e della corretta formazione delle maiuscole.

Dal momento che il deficit di scrittura a mano è un'area di preoccupazione tra i bambini con TS o TD, un modo per migliorare le capacità di scrittura a mano di questi bambini è attraverso la pratica della scrittura a mano. NeuroScript, LLC., ha sviluppato un programma software (MovAlyzeR) che consente ai bambini di esercitarsi nella scrittura a mano su un dispositivo elettronico (come tablet, laptop, ecc.). Dato che la pratica viene completata su un dispositivo elettronico con feedback immediato, questo programma di scrittura a mano può servire da forte incentivo per motivare i bambini a praticare la scrittura a mano. Al fine di fornire prove per educatori e terapisti sull'efficacia di questo programma software, è importante valutare la sua efficacia nel migliorare le capacità di scrittura a mano tra i bambini con TS o TD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-0104
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sindrome di Tourette
  • Disturbo da tic diagnosticato

Criteri di esclusione:

  • Disturbo d'ansia diagnosticato
  • Disturbo dell'apprendimento diagnosticato
  • Disgrafia diagnosticata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Ai partecipanti viene diagnosticato un disturbo da tic e/o sindrome di Tourette. Saranno sottoposti a trattamento per migliorare le capacità generali di scrittura a mano.
Altro: Intervento di scrittura a mano
i bambini si eserciteranno nella scrittura a mano 5 giorni alla settimana, 15-20 minuti alla settimana per 12 settimane utilizzando il programma software movalyzer.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di competenza della scrittura a mano per la leggibilità
Lasso di tempo: Pre trattamento, linea di base
I punteggi sono registrati da punteggi standard. I bambini con un punteggio superiore a 1 deviazione standard al di sotto della media di 100 riceveranno l'intervento.
Pre trattamento, linea di base
Punteggi di competenza della scrittura a mano per la leggibilità
Lasso di tempo: Post trattamento, dopo la settimana 12
I punteggi sono registrati da punteggi standard con una media di 100.
Post trattamento, dopo la settimana 12
Punteggi di competenza della scrittura a mano per la velocità
Lasso di tempo: Pre trattamento, linea di base
I punteggi sono registrati da punteggi standard. I bambini con un punteggio superiore a 1 deviazione standard al di sotto della media di 100 riceveranno l'intervento.
Pre trattamento, linea di base
Punteggi di competenza della scrittura a mano per la velocità
Lasso di tempo: Post trattamento, dopo la settimana 12
I punteggi sono registrati da punteggi standard con una media di 100
Post trattamento, dopo la settimana 12
Percentuale di competenza della scrittura a mano per l'inversione delle lettere
Lasso di tempo: Pre trattamento, linea di base
L'inversione delle lettere viene valutata come punteggio accessorio utilizzando tre categorizzazioni: test ulteriore (ovvero, al di sotto del 16° percentile o più di una deviazione standard (DS) al di sotto della media normativa o z-score < -1), watch (ovvero, tra il 16° percentile e 50° percentile) e nessuna preoccupazione (ovvero, 50° percentile e oltre). I bambini con un punteggio inferiore al 16% o 1 deviazione standard inferiore riceveranno l'intervento.
Pre trattamento, linea di base
Percentuale di competenza della scrittura a mano per l'inversione delle lettere
Lasso di tempo: Post trattamento, dopo la settimana 12
L'inversione delle lettere viene valutata come punteggio accessorio utilizzando tre categorizzazioni: test ulteriore (ovvero, al di sotto del 16° percentile o più di una deviazione standard (DS) al di sotto della media normativa o z-score < -1), watch (ovvero, tra il 16° percentile e 50° percentile) e nessuna preoccupazione (ovvero, 50° percentile e oltre).
Post trattamento, dopo la settimana 12
Percentuale di competenza nella scrittura a mano per lettere che si toccano
Lasso di tempo: Pre trattamento, linea di base
Le lettere che si toccano vengono valutate come punteggio ausiliario utilizzando tre categorizzazioni: test ulteriore (ovvero, al di sotto del 16° percentile o più di una deviazione standard (SD) al di sotto della media normativa o z-score < -1), watch (ovvero, tra il 16° percentile e 50° percentile) e nessuna preoccupazione (ovvero, 50° percentile e oltre). I bambini con un punteggio inferiore al 16% o 1 deviazione standard inferiore riceveranno l'intervento.
Pre trattamento, linea di base
Percentuale di competenza nella scrittura a mano per lettere che si toccano
Lasso di tempo: Post trattamento, dopo la settimana 12
Le lettere che si toccano vengono valutate come punteggio ausiliario utilizzando tre categorizzazioni: test ulteriore (ovvero, al di sotto del 16° percentile o più di una deviazione standard (SD) al di sotto della media normativa o z-score < -1), watch (ovvero, tra il 16° percentile e 50° percentile) e nessuna preoccupazione (ovvero, 50° percentile e oltre).
Post trattamento, dopo la settimana 12
Percentuale di competenza nella scrittura a mano per errori di maiuscole e minuscole
Lasso di tempo: Pre trattamento, linea di base
Gli errori del caso vengono valutati come punteggio accessorio utilizzando tre categorizzazioni: test ulteriore (ovvero, al di sotto del 16° percentile o più di una deviazione standard (DS) al di sotto della media normativa o z-score < -1), watch (ovvero, tra il 16° percentile e il 50° percentile) e nessuna preoccupazione (ovvero, 50° percentile e oltre). I bambini con un punteggio inferiore al 16% o 1 deviazione standard inferiore riceveranno l'intervento.
Pre trattamento, linea di base
Percentuale di competenza nella scrittura a mano per errori di maiuscole e minuscole
Lasso di tempo: Post trattamento, dopo la settimana 12
Gli errori del caso vengono valutati come punteggio accessorio utilizzando tre categorizzazioni: test ulteriore (ovvero, al di sotto del 16° percentile o più di una deviazione standard (DS) al di sotto della media normativa o z-score < -1), watch (ovvero, tra il 16° percentile e il 50° percentile) e nessuna preoccupazione (ovvero, 50° percentile e oltre).
Post trattamento, dopo la settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Rowe, Dr OT, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300003428
  • Departmental funding (Altro identificatore: UAB, peds neurology)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Essere determinati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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