Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af brusebad i 48-72 timers mediansternotomi på sårinfektion, smerte, komfort og tilfredshed

17. september 2020 opdateret af: Fadime Gök, Pamukkale University

Pamukkale University Medical Faculty

Tidspunkt for brusebad efter operation er stadig et kontroversielt spørgsmål for kirurgiske patienter og sundhedspersonale. Det er blevet rapporteret, at patienter ikke bør gå i bad, før suturer er fjernet, da brusebad traditionelt menes at forårsage infektioner efter operationen. Men ikke at tage brusebad efter operationen har ikke kun en negativ effekt på patientens komfort, men medfører også risikoen for infektioner.

Sternale sårinfektioner efter koronar bypassoperation gennem median sternotomi er en af ​​de vigtige, livstruende komplikationer. Af denne grund undersøgte efterforskerne fordele og ulemper ved brusebad for postoperative sternale sårinfektioner, smerter på grund af sternotomi og patientens komfort og tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sternale sårinfektioner efter koronar bypassoperation gennem median sternotomi er en af ​​de vigtige, livstruende komplikationer, der øger længden af ​​hospitalsophold, sygelighed og dødelighed og er svære at behandle. Ud over at anvende asepsis og antisepsis spiller opfyldelse af hygiejnebehov, en vigtig sygeplejeintervention, en rolle i forebyggelsen af ​​sternale sårinfektioner.

Brusebad er en vigtig hygiejnepraksis. Det er blevet rapporteret, at patienter ikke bør gå i bad, før suturer er fjernet, da brusebad traditionelt menes at forårsage infektioner efter operationen. Men ikke at tage brusebad efter operationen har ikke kun en negativ effekt på patientens komfort, men medfører også risikoen for infektioner. Retningslinjer for forebyggelse af infektioner på operationsstedet involverer ikke anbefalinger om tidligt brusebad efter operationen eller at holde operationssår lukket og tørre i lang tid efter operationen.

I de senere år er det blevet rapporteret, at det er unødvendigt at holde postkirurgiske sår lukkede og tørre, og at brusebad før fjernelse af suturer ikke er skadeligt. Der har været undersøgelser, som viser, at brusebad tidligt efter operationen ikke øger risikoen for infektioner, mindsker endda smerte og har en positiv indflydelse på patientens komfort og tilfredshed. Det menes, at postkirurgisk brusebad kan fremskynde sårheling ved at rense sved, snavs, mikroorganismer og affald og dermed kan reducere risikoen for infektioner. Men på nuværende tidspunkt kan det diskuteres, om brusebad før fjernelse af suturer påvirker sårheling. På trods af tilstedeværelsen af ​​undersøgelser om virkningerne af postkirurgisk brusebad på sårheling, har der ikke været nogen undersøgelser af virkningen af ​​brusebad efter CABG-kirurgi gennem median sternotomi. Mangel på evidens om dette problem forårsager vanskeligheder i relevant sygeplejepraksis.

Den nuværende undersøgelse blev udført for at evaluere virkningerne af brusebad i 48-72 timer efter median sternotomi på brystsårinfektioner, sternotomi relaterede smerter og patientens komfort og tilfredshed.

MATERIALER OG METODER Studiedesign og indstilling Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse udført for at evaluere virkningerne af brusebad i 48-72 timer efter median sternotomi på brystsårinfektioner, smerter som følge af sternotomi og patientens komfort og tilfredshed. Undersøgelsen blev udført i kardiovaskulær kirurgisk klinik med 30 senge på et universitetshospital i Ægæerregionen, Tyrkiet, mellem 21. december 2016 og 30. september 2017.

Inklusions- og eksklusionskriterier Inklusionskriterier var en alder på over 18 år, med CABG-operation gennem median sternotomi, fjernelse af brystrøret, at have suturer på plads og acceptere at deltage i undersøgelsen. Udelukkelseskriterier var at have genopereret, fjernet brystsonden 72 timer efter operationen, at udvikle komplikationer, herunder hjertetamponade, pleural effusion og lungebetændelse efter operationen og gå til et andet hospital til opfølgning.

Prøvestørrelsen var baseret på en effektanalyse lavet med PS-softwareversion 3.0.43.17 Da der ikke var en undersøgelse om virkningerne af brusebad i den tidlige postoperative periode efter sternotomi, var undersøgelsens styrke baseret på den gennemsnitlige effektstørrelse (alfa=0,50), konfidensintervallet (CI) på 95 % og signifikansniveauet for P < 0,05 blev bestemt til 80 %.18 Prøvestørrelsen viste sig at være 50 patienter, hvoraf 25 tildelte interventionsgruppen (brusegruppen) og andre tildelt kontrolgruppen. Under hensyntagen til mulige tab var der planlagt et højere antal forsøgspersoner med en sats på 20 % at inkludere i undersøgelsen. Som et resultat omfattede hver gruppe 30 forsøgspersoner. Fire patienter, hvoraf en besluttede sig for ikke at gå i bad, en udviklede sternal ustabilitet, en døde af aspirationslungebetændelse på tiende dag af operationen og en tog til et andet hospital til opfølgning, blev dog udelukket fra brusegruppen. Fem patienter, hvoraf én var genopereret på 13. dagen på grund af hjertetamponade, én døde af hjerte-lungestop på 14. dag og tre tog til et andet hospital til postoperativ opfølgning, blev udelukket fra kontrolgruppen. Undersøgelsen blev afsluttet med 51 patienter, hvoraf 26 var i brusegruppen og 25 i kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Denizli, Kalkun, 20100
        • Fadime Gök

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre,
  • Under CABG-operation gennem median sternotomi,
  • Fjernede brystrøret,
  • Skal følges op på samme sygehus
  • Accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Efter genoperation,
  • At have brystsonden indtil 72 timer efter operationen,
  • Udviklede komplikationer, herunder hjertetamponade, pleural effusion og lungebetændelse efter operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brusegruppe
Patienter, der havde et brusebad i 48-72 timer efter median sternotomi
Brusegruppen brusede i 48-72 timer efter median sternotomi med postevand.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter, hvis sternale incisionssted ikke var tilsluttet vand, før de fjernede suturer
Brusegruppen brusede i 48-72 timer efter median sternotomi med postevand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sternotomi ved sårinfektion
Tidsramme: Symptomer på infektion bestemmes 24 timer efter operationen, inden for 48-72 timer efter operationen, op til dag 7 efter operationen, dag 14 efter operationen og en måned efter operationen
Det primære resultatmål var frekvensen af ​​sternale sårinfektion. Sternal sårinfektion blev defineret som tilstedeværelsen af ​​rødme og hævelse eller tilstedeværelsen af ​​et purulent ekssudat eller en positiv bakteriekultur.
Symptomer på infektion bestemmes 24 timer efter operationen, inden for 48-72 timer efter operationen, op til dag 7 efter operationen, dag 14 efter operationen og en måned efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De sekundære udfald inkluderede sternale sårsmertescore
Tidsramme: sårsmertescore evalueret inden for 48-72 timer efter operationen (før og efter brusebad), op til dag 7 efter operationen og dag 14 efter operationen.
sternale sårsmertescore vurderet med visuel analog skala. Den består af en lodret eller vandret skala på en 10 cm-linje, hvor 0 cm-punktet svarer til ingen smerte og 10 cm svarer til den værste smerte.
sårsmertescore evalueret inden for 48-72 timer efter operationen (før og efter brusebad), op til dag 7 efter operationen og dag 14 efter operationen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andet resultat, patienternes komfort og tilfredshed
Tidsramme: patienternes komfort og tilfredshed vurderet af forskeren inden for 48-72 timer efter operationen (før og efter brusebad).
patienters komfort og tilfredshed vurderet ved at bruge en visuel analog skala. Den består af en lodret eller vandret skala på en 10-cm linje, hvor 0 cm-punktet svarer til dårligst komfort og tilfredshed og 10 cm svarer til den bedste komfort og tilfredshed.
patienternes komfort og tilfredshed vurderet af forskeren inden for 48-72 timer efter operationen (før og efter brusebad).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Fatma Demir Korkmaz, RN, PhD, Ege University, Faculty of Nursing
  • Studiestol: Bilgin Emrecan, Pamukkale University Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

24. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner