Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Use of a Share Decision Making Tool in the Care of Acute Cystitis Without Risk of Complication in Primary Care (ARIBO)

22. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Utilisation d'un Outil de décision médicale partagée Dans la Prise en Charge Des Cystites Aigues Sans Risque de Complication en médecine générale : Comparaison de la Consommation d'Antibiotique Entre Deux Groupes randomisés en Cluster.

the aim of this trial is to demonstrate that when caring women with symptoms of acute cystitis without any risk of complication, general practitioner may use share decision making tool to help patients better understand the stakes of taking antibiotics.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Each year, more than 2.000.000 patients visit their general practitioners for a acute cystitis. The scientific literature shows that acute cystitis without risk of complication cause complications, such as pyelonephritis, in a very rare cases. However, French guidelines systematically request an antibiotic therapy as soon as the diagnostic is confirmed with the only goal to lowering symptomatology.

Recent studies show that some informed women would like not to take antibiotics and pain-killers could be as effective as antibiotics. Canadian studies assessing share decision making tools in patients with acute respiratory infection have shown that matching antibiotic treatment with the patient values lower such prescription without any impact on clinical outcomes .

Investigators aim to assess a similar strategy in patients with acute cystitis. This study will compare a group following French guidelines versus one using a share decision making tool to determine if, after being informed of the benefice and risk of this treatment, patient still want an antibiotic. Targeting instead of systematic prescription will reduce antibiotic consumption.

After diagnostic of acute cystitis to a woman between 18 and 65 years, investigators check if they filing all study criteria and ask for authorization to add them to the study. Then they'll act following their group instruction, and get information (antibiotic prescription or not, score to the Activity Impairment Assessment (AIA) scale, Score to satisfaction scale). Then patients will be followed by phone contact on day 5, day 14 and day 90 after inclusion to get information on antibiotic use, AIA and satisfaction scores and clinical outcomes, such urinary infection. Data on antibiotics delivery by pharmacy will be obtained through National assurance database.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

169

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrig
        • CHU de Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • woman
  • between 18 and 65 years
  • symptom of acute cystitis without risk of complication
  • affiliated to the French public welfare system
  • with signed consent

Exclusion Criteria:

  • anomaly of the urinary canal
  • pregnancy
  • more than 3 cystitis during the last year
  • cancer, immunosuppression
  • hemopathy, fever
  • back-pain
  • severe renal failure
  • refuse to give consent and previously participate to the study
  • under guardianship

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Share making tool decision
Patient recruited from general practitioner in this group will use a share making tool decision to adapt antibiotherapy
The experimental group will use the share decision making tool during consultation to adapt antibiotherapy
Aktiv komparator: Standard recommandation
Patients recruited from general practitioner will receive the standard medical care
control group will act as usual in their practice.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Use of antibiotic for acute cystitis without risk of complication
Tidsramme: Day 14 after inclusion (day 0)
Day 14 after inclusion (day 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score at the "Activity Impairment Assessment" scale
Tidsramme: Day 0, Day 5 and Day14
Scale from 0 (never) to 4 (always) on several items about usuals activities limitations.
Day 0, Day 5 and Day14
Score at the satisfaction scale
Tidsramme: Day 0, Day 5, Day14 and Day 90
Scale from 0 (not satisfied) to 10 (very satisfied) on satisfation about medical care.
Day 0, Day 5, Day14 and Day 90
Recurrence of the infection
Tidsramme: Between Day 15 and Day 90
Infection reccurence will be assessed with the number of dispensation of antibiotics between day 15 and day 90.
Between Day 15 and Day 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Guillaume Dumont, Jean-Philippe Joseph, Thomas Ferte, Pierre Poulizac, Marion Kret, Guillaume Conort, Yves-Marie Vincent ; Cystitis: Clinical Findings and Diagnostic Uncertainty in General Practice Results From a Cluster-Randomised Controlled Trial ; International Journal of Clinical Pratice ; March 2026 ; Research Gate : DOI:10.1155/ijcp/6710022

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner