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Use of a Share Decision Making Tool in the Care of Acute Cystitis Without Risk of Complication in Primary Care (ARIBO)

22 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Utilisation d'un Outil de décision médicale partagée Dans la Prise en Charge Des Cystites Aigues Sans Risque de Complication en médecine générale : Comparaison de la Consommation d'Antibiotique Entre Deux Groupes randomisés en Cluster.

the aim of this trial is to demonstrate that when caring women with symptoms of acute cystitis without any risk of complication, general practitioner may use share decision making tool to help patients better understand the stakes of taking antibiotics.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Each year, more than 2.000.000 patients visit their general practitioners for a acute cystitis. The scientific literature shows that acute cystitis without risk of complication cause complications, such as pyelonephritis, in a very rare cases. However, French guidelines systematically request an antibiotic therapy as soon as the diagnostic is confirmed with the only goal to lowering symptomatology.

Recent studies show that some informed women would like not to take antibiotics and pain-killers could be as effective as antibiotics. Canadian studies assessing share decision making tools in patients with acute respiratory infection have shown that matching antibiotic treatment with the patient values lower such prescription without any impact on clinical outcomes .

Investigators aim to assess a similar strategy in patients with acute cystitis. This study will compare a group following French guidelines versus one using a share decision making tool to determine if, after being informed of the benefice and risk of this treatment, patient still want an antibiotic. Targeting instead of systematic prescription will reduce antibiotic consumption.

After diagnostic of acute cystitis to a woman between 18 and 65 years, investigators check if they filing all study criteria and ask for authorization to add them to the study. Then they'll act following their group instruction, and get information (antibiotic prescription or not, score to the Activity Impairment Assessment (AIA) scale, Score to satisfaction scale). Then patients will be followed by phone contact on day 5, day 14 and day 90 after inclusion to get information on antibiotic use, AIA and satisfaction scores and clinical outcomes, such urinary infection. Data on antibiotics delivery by pharmacy will be obtained through National assurance database.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

169

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bordeaux, Francia
        • CHU de Bordeaux

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • woman
  • between 18 and 65 years
  • symptom of acute cystitis without risk of complication
  • affiliated to the French public welfare system
  • with signed consent

Exclusion Criteria:

  • anomaly of the urinary canal
  • pregnancy
  • more than 3 cystitis during the last year
  • cancer, immunosuppression
  • hemopathy, fever
  • back-pain
  • severe renal failure
  • refuse to give consent and previously participate to the study
  • under guardianship

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Share making tool decision
Patient recruited from general practitioner in this group will use a share making tool decision to adapt antibiotherapy
The experimental group will use the share decision making tool during consultation to adapt antibiotherapy
Comparatore attivo: Standard recommandation
Patients recruited from general practitioner will receive the standard medical care
control group will act as usual in their practice.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Use of antibiotic for acute cystitis without risk of complication
Lasso di tempo: Day 14 after inclusion (day 0)
Day 14 after inclusion (day 0)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Score at the "Activity Impairment Assessment" scale
Lasso di tempo: Day 0, Day 5 and Day14
Scale from 0 (never) to 4 (always) on several items about usuals activities limitations.
Day 0, Day 5 and Day14
Score at the satisfaction scale
Lasso di tempo: Day 0, Day 5, Day14 and Day 90
Scale from 0 (not satisfied) to 10 (very satisfied) on satisfation about medical care.
Day 0, Day 5, Day14 and Day 90
Recurrence of the infection
Lasso di tempo: Between Day 15 and Day 90
Infection reccurence will be assessed with the number of dispensation of antibiotics between day 15 and day 90.
Between Day 15 and Day 90

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Guillaume Dumont, Jean-Philippe Joseph, Thomas Ferte, Pierre Poulizac, Marion Kret, Guillaume Conort, Yves-Marie Vincent ; Cystitis: Clinical Findings and Diagnostic Uncertainty in General Practice Results From a Cluster-Randomised Controlled Trial ; International Journal of Clinical Pratice ; March 2026 ; Research Gate : DOI:10.1155/ijcp/6710022

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

3 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

17 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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