Splanchnic and Systemic VLDL-TG and FFA Balance
23. maj 2022 opdateret af: University of Aarhus
Splanchnic and Systemic VLDL-TG and FFA Balance in Individuals With NAFL and NASH
To determine differences between NAFLD and NASH subjects with respect to hepatic FA metabolism (uptake, oxidation, and re-esterification) and hepatic VLDL-TG secretion and peripheral kinetics (oxidation and tissue storage).
8 non-diabetic upper-body obese subjects with NAFLD and 8 with NASH (biopsy proven) will be studied in the overnight fasted state.
VLDL-TG stable isotope will be used in combination with hepatic vein catherization to directly measure splanchnic VLDL-TG uptake and secretion.
FFA (palmitate) tracers as well as adipose tissue and skeletal muscle biopsies will be used to measure whole-body substrate turnover and flexibility as well as tissue specific substrate handling during fasting and hyperinsulinemic conditions.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
17
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Aarhus N
-
Skejby, Aarhus N, Danmark, 8200
- Arhus University Hospital Department of Endocrinology and Internal Medicine Skejby, Aarhus N, Denmark, 8200
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
8 obese subject men with NAFL (MR spectroskopi, fibro scanner) (BMI > 28).
- 8 obese subject men with NASH (MR spectroskopi, fibro scanner) (BMI > 28). age between 40-70 years.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 8 obese subject men with NAFL (MR spectroskopi, fibro scanner) (BMI > 28).
- 8 obese subject men with NASH (MR spectroskopi, fibro scanner) (BMI > 28). age between 40-70 years. Written consent before the start of the study.
Exclusion Criteria:
- known current disease
- fixed medical drug consumption except antihypertensive drugs and statins. However, pause statins 3 weeks before the examination date Blood donation within the last 3 months prior to the study Participation in experiments involving radioactive isotopes within the last 3 months Alcohol abuse (over 21 items per week for men and 14 for women) Smoking Weight over 130 kg Cancer patients Large intake of medication
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Splanchnic and systemic VLDL-TG and FFA balance in individuals with biopsy proven NAFL or NASH
Tidsramme: 2 years
|
splanchnic (liver) VLDL-TG and FFA uptake and secretion, in individuals with biopsy proven NAFL or NASH
|
2 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Jeyanthini
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med NAFLD
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttet
-
Ziv HospitalUkendt
-
University of AthensLaikο General Hospital, AthensIkke rekrutterer endnu
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ikke rekrutterer endnuNAFLD | Kostvane
-
University of OxfordRekrutteringNAFLD | Næringsstof; OverskydendeDet Forenede Kongerige
-
Enanta Pharmaceuticals, IncPharmaceutical Research AssociatesAfsluttetFormodet NAFLDForenede Stater
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoIkke rekrutterer endnuNAFLD | Ikke-alkoholisk fedtleversygdom | Pædiatrisk NAFLDForenede Stater
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Rekruttering