Splanchnic and Systemic VLDL-TG and FFA Balance
23 mai 2022 mis à jour par: University of Aarhus
Splanchnic and Systemic VLDL-TG and FFA Balance in Individuals With NAFL and NASH
To determine differences between NAFLD and NASH subjects with respect to hepatic FA metabolism (uptake, oxidation, and re-esterification) and hepatic VLDL-TG secretion and peripheral kinetics (oxidation and tissue storage).
8 non-diabetic upper-body obese subjects with NAFLD and 8 with NASH (biopsy proven) will be studied in the overnight fasted state.
VLDL-TG stable isotope will be used in combination with hepatic vein catherization to directly measure splanchnic VLDL-TG uptake and secretion.
FFA (palmitate) tracers as well as adipose tissue and skeletal muscle biopsies will be used to measure whole-body substrate turnover and flexibility as well as tissue specific substrate handling during fasting and hyperinsulinemic conditions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
17
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Aarhus N
-
Skejby, Aarhus N, Danemark, 8200
- Arhus University Hospital Department of Endocrinology and Internal Medicine Skejby, Aarhus N, Denmark, 8200
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
8 obese subject men with NAFL (MR spectroskopi, fibro scanner) (BMI > 28).
- 8 obese subject men with NASH (MR spectroskopi, fibro scanner) (BMI > 28). age between 40-70 years.
La description
Inclusion Criteria:
- 8 obese subject men with NAFL (MR spectroskopi, fibro scanner) (BMI > 28).
- 8 obese subject men with NASH (MR spectroskopi, fibro scanner) (BMI > 28). age between 40-70 years. Written consent before the start of the study.
Exclusion Criteria:
- known current disease
- fixed medical drug consumption except antihypertensive drugs and statins. However, pause statins 3 weeks before the examination date Blood donation within the last 3 months prior to the study Participation in experiments involving radioactive isotopes within the last 3 months Alcohol abuse (over 21 items per week for men and 14 for women) Smoking Weight over 130 kg Cancer patients Large intake of medication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Splanchnic and systemic VLDL-TG and FFA balance in individuals with biopsy proven NAFL or NASH
Délai: 2 years
|
splanchnic (liver) VLDL-TG and FFA uptake and secretion, in individuals with biopsy proven NAFL or NASH
|
2 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2020
Première publication (Réel)
3 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Jeyanthini
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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