- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04292977
Splanchnic and Systemic VLDL-TG and FFA Balance
23 de maio de 2022 atualizado por: University of Aarhus
Splanchnic and Systemic VLDL-TG and FFA Balance in Individuals With NAFL and NASH
To determine differences between NAFLD and NASH subjects with respect to hepatic FA metabolism (uptake, oxidation, and re-esterification) and hepatic VLDL-TG secretion and peripheral kinetics (oxidation and tissue storage).
8 non-diabetic upper-body obese subjects with NAFLD and 8 with NASH (biopsy proven) will be studied in the overnight fasted state.
VLDL-TG stable isotope will be used in combination with hepatic vein catherization to directly measure splanchnic VLDL-TG uptake and secretion.
FFA (palmitate) tracers as well as adipose tissue and skeletal muscle biopsies will be used to measure whole-body substrate turnover and flexibility as well as tissue specific substrate handling during fasting and hyperinsulinemic conditions.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aarhus N
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Skejby, Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Arhus University Hospital Department of Endocrinology and Internal Medicine Skejby, Aarhus N, Denmark, 8200
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
8 obese subject men with NAFL (MR spectroskopi, fibro scanner) (BMI > 28).
- 8 obese subject men with NASH (MR spectroskopi, fibro scanner) (BMI > 28). age between 40-70 years.
Descrição
Inclusion Criteria:
- 8 obese subject men with NAFL (MR spectroskopi, fibro scanner) (BMI > 28).
- 8 obese subject men with NASH (MR spectroskopi, fibro scanner) (BMI > 28). age between 40-70 years. Written consent before the start of the study.
Exclusion Criteria:
- known current disease
- fixed medical drug consumption except antihypertensive drugs and statins. However, pause statins 3 weeks before the examination date Blood donation within the last 3 months prior to the study Participation in experiments involving radioactive isotopes within the last 3 months Alcohol abuse (over 21 items per week for men and 14 for women) Smoking Weight over 130 kg Cancer patients Large intake of medication
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Splanchnic and systemic VLDL-TG and FFA balance in individuals with biopsy proven NAFL or NASH
Prazo: 2 years
|
splanchnic (liver) VLDL-TG and FFA uptake and secretion, in individuals with biopsy proven NAFL or NASH
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Jeyanthini
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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