- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04292977
Splanchnic and Systemic VLDL-TG and FFA Balance
23 maja 2022 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Splanchnic and Systemic VLDL-TG and FFA Balance in Individuals With NAFL and NASH
To determine differences between NAFLD and NASH subjects with respect to hepatic FA metabolism (uptake, oxidation, and re-esterification) and hepatic VLDL-TG secretion and peripheral kinetics (oxidation and tissue storage).
8 non-diabetic upper-body obese subjects with NAFLD and 8 with NASH (biopsy proven) will be studied in the overnight fasted state.
VLDL-TG stable isotope will be used in combination with hepatic vein catherization to directly measure splanchnic VLDL-TG uptake and secretion.
FFA (palmitate) tracers as well as adipose tissue and skeletal muscle biopsies will be used to measure whole-body substrate turnover and flexibility as well as tissue specific substrate handling during fasting and hyperinsulinemic conditions.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Aarhus N
-
Skejby, Aarhus N, Dania, 8200
- Arhus University Hospital Department of Endocrinology and Internal Medicine Skejby, Aarhus N, Denmark, 8200
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
8 obese subject men with NAFL (MR spectroskopi, fibro scanner) (BMI > 28).
- 8 obese subject men with NASH (MR spectroskopi, fibro scanner) (BMI > 28). age between 40-70 years.
Opis
Inclusion Criteria:
- 8 obese subject men with NAFL (MR spectroskopi, fibro scanner) (BMI > 28).
- 8 obese subject men with NASH (MR spectroskopi, fibro scanner) (BMI > 28). age between 40-70 years. Written consent before the start of the study.
Exclusion Criteria:
- known current disease
- fixed medical drug consumption except antihypertensive drugs and statins. However, pause statins 3 weeks before the examination date Blood donation within the last 3 months prior to the study Participation in experiments involving radioactive isotopes within the last 3 months Alcohol abuse (over 21 items per week for men and 14 for women) Smoking Weight over 130 kg Cancer patients Large intake of medication
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Splanchnic and systemic VLDL-TG and FFA balance in individuals with biopsy proven NAFL or NASH
Ramy czasowe: 2 years
|
splanchnic (liver) VLDL-TG and FFA uptake and secretion, in individuals with biopsy proven NAFL or NASH
|
2 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Jeyanthini
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na NAFLD
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznany
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończony
-
Ziv HospitalNieznany
-
University of AthensLaikο General Hospital, AthensJeszcze nie rekrutacja
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutacyjny
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jeszcze nie rekrutacjaNAFLD | Nawyk dietetyczny
-
University of OxfordRekrutacyjnyNAFLD | Odżywka; NadmiarZjednoczone Królestwo
-
Enanta Pharmaceuticals, IncPharmaceutical Research AssociatesZakończonyPrzypuszczalny NAFLDStany Zjednoczone
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaNAFLD | Niealkoholowe stłuszczenie wątroby | NAFLD u dzieciStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutacyjnyHIV | NAFLD | NAFLD-HIVStany Zjednoczone