Postoperative Complication After Free Flap Reconstruction for Head and Neck Cancer
26. marts 2020 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
The Impact of Operation Time and Operators on Postoperative Complication After Free Flap Reconstruction for Patients With Head and Neck Cancer
This study was designed to investigate the outcome of free-flap reconstruction surgery following head and neck cancer resection between primary and recurrent head and neck cancer patients.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2004
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
2,004 patients with head and neck cancer who underwent tumor wide excision and primary free flap reconstruction or secondary free flap reconstruction between March 2008 and February 2017.
After excluding missing or unvalidated data, 1,700 patients with a total of 1,791 free flap reconstructions (21 patients received double free flap reconstructions) was left in the study.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with head and neck cancer who underwent tumor wide excision and primary free flap reconstruction or secondary free flap reconstruction between March 2008 and February 2017
- Age: 20~100 years old
Exclusion Criteria:
- patients with missing or unvalidated data
- patients less than 20 years old
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
head and neck cancer with free flap reconstruction
patients with head and neck cancer who underwent tumor wide excision and primary free flap reconstruction or secondary free flap reconstruction between March 2008 and February 2017
|
Patients with primary tumor which underwent free flap reconstruction group.
Patients with recurrent tumor which underwent free flap reconstruction group.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Failure or success flap
Tidsramme: 2 months after surgery
|
The condition of the reconstruction flap is failure or success.
|
2 months after surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Complications
Tidsramme: 2 months after surgery
|
such as wound infection rate, fistula, hematoma, and partial necrosis of the flap
|
2 months after surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201800440B0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .