Postoperative Complication After Free Flap Reconstruction for Head and Neck Cancer
26 марта 2020 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
The Impact of Operation Time and Operators on Postoperative Complication After Free Flap Reconstruction for Patients With Head and Neck Cancer
This study was designed to investigate the outcome of free-flap reconstruction surgery following head and neck cancer resection between primary and recurrent head and neck cancer patients.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2004
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
2,004 patients with head and neck cancer who underwent tumor wide excision and primary free flap reconstruction or secondary free flap reconstruction between March 2008 and February 2017.
After excluding missing or unvalidated data, 1,700 patients with a total of 1,791 free flap reconstructions (21 patients received double free flap reconstructions) was left in the study.
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with head and neck cancer who underwent tumor wide excision and primary free flap reconstruction or secondary free flap reconstruction between March 2008 and February 2017
- Age: 20~100 years old
Exclusion Criteria:
- patients with missing or unvalidated data
- patients less than 20 years old
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
head and neck cancer with free flap reconstruction
patients with head and neck cancer who underwent tumor wide excision and primary free flap reconstruction or secondary free flap reconstruction between March 2008 and February 2017
|
Patients with primary tumor which underwent free flap reconstruction group.
Patients with recurrent tumor which underwent free flap reconstruction group.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Failure or success flap
Временное ограничение: 2 months after surgery
|
The condition of the reconstruction flap is failure or success.
|
2 months after surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Complications
Временное ограничение: 2 months after surgery
|
such as wound infection rate, fistula, hematoma, and partial necrosis of the flap
|
2 months after surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201800440B0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .