Postoperative Complication After Free Flap Reconstruction for Head and Neck Cancer
26 mars 2020 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
The Impact of Operation Time and Operators on Postoperative Complication After Free Flap Reconstruction for Patients With Head and Neck Cancer
This study was designed to investigate the outcome of free-flap reconstruction surgery following head and neck cancer resection between primary and recurrent head and neck cancer patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2004
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Kaohsiung, Taïwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
2,004 patients with head and neck cancer who underwent tumor wide excision and primary free flap reconstruction or secondary free flap reconstruction between March 2008 and February 2017.
After excluding missing or unvalidated data, 1,700 patients with a total of 1,791 free flap reconstructions (21 patients received double free flap reconstructions) was left in the study.
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with head and neck cancer who underwent tumor wide excision and primary free flap reconstruction or secondary free flap reconstruction between March 2008 and February 2017
- Age: 20~100 years old
Exclusion Criteria:
- patients with missing or unvalidated data
- patients less than 20 years old
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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head and neck cancer with free flap reconstruction
patients with head and neck cancer who underwent tumor wide excision and primary free flap reconstruction or secondary free flap reconstruction between March 2008 and February 2017
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Patients with primary tumor which underwent free flap reconstruction group.
Patients with recurrent tumor which underwent free flap reconstruction group.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Failure or success flap
Délai: 2 months after surgery
|
The condition of the reconstruction flap is failure or success.
|
2 months after surgery
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications
Délai: 2 months after surgery
|
such as wound infection rate, fistula, hematoma, and partial necrosis of the flap
|
2 months after surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2020
Première publication (Réel)
30 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201800440B0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .