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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04326088
Postoperative Complication After Free Flap Reconstruction for Head and Neck Cancer
26. März 2020 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
The Impact of Operation Time and Operators on Postoperative Complication After Free Flap Reconstruction for Patients With Head and Neck Cancer
This study was designed to investigate the outcome of free-flap reconstruction surgery following head and neck cancer resection between primary and recurrent head and neck cancer patients.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2004
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
2,004 patients with head and neck cancer who underwent tumor wide excision and primary free flap reconstruction or secondary free flap reconstruction between March 2008 and February 2017.
After excluding missing or unvalidated data, 1,700 patients with a total of 1,791 free flap reconstructions (21 patients received double free flap reconstructions) was left in the study.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with head and neck cancer who underwent tumor wide excision and primary free flap reconstruction or secondary free flap reconstruction between March 2008 and February 2017
- Age: 20~100 years old
Exclusion Criteria:
- patients with missing or unvalidated data
- patients less than 20 years old
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
head and neck cancer with free flap reconstruction
patients with head and neck cancer who underwent tumor wide excision and primary free flap reconstruction or secondary free flap reconstruction between March 2008 and February 2017
|
Patients with primary tumor which underwent free flap reconstruction group.
Patients with recurrent tumor which underwent free flap reconstruction group.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Failure or success flap
Zeitfenster: 2 months after surgery
|
The condition of the reconstruction flap is failure or success.
|
2 months after surgery
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Complications
Zeitfenster: 2 months after surgery
|
such as wound infection rate, fistula, hematoma, and partial necrosis of the flap
|
2 months after surgery
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201800440B0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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