Postoperative Complication After Free Flap Reconstruction for Head and Neck Cancer
26. mars 2020 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
The Impact of Operation Time and Operators on Postoperative Complication After Free Flap Reconstruction for Patients With Head and Neck Cancer
This study was designed to investigate the outcome of free-flap reconstruction surgery following head and neck cancer resection between primary and recurrent head and neck cancer patients.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2004
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
2,004 patients with head and neck cancer who underwent tumor wide excision and primary free flap reconstruction or secondary free flap reconstruction between March 2008 and February 2017.
After excluding missing or unvalidated data, 1,700 patients with a total of 1,791 free flap reconstructions (21 patients received double free flap reconstructions) was left in the study.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with head and neck cancer who underwent tumor wide excision and primary free flap reconstruction or secondary free flap reconstruction between March 2008 and February 2017
- Age: 20~100 years old
Exclusion Criteria:
- patients with missing or unvalidated data
- patients less than 20 years old
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
head and neck cancer with free flap reconstruction
patients with head and neck cancer who underwent tumor wide excision and primary free flap reconstruction or secondary free flap reconstruction between March 2008 and February 2017
|
Patients with primary tumor which underwent free flap reconstruction group.
Patients with recurrent tumor which underwent free flap reconstruction group.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Failure or success flap
Tidsramme: 2 months after surgery
|
The condition of the reconstruction flap is failure or success.
|
2 months after surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Complications
Tidsramme: 2 months after surgery
|
such as wound infection rate, fistula, hematoma, and partial necrosis of the flap
|
2 months after surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201800440B0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .