- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04350489
IL-32 Isoforms Levels in GCF and Plasma of the Patients With Periodontitis
16. april 2020 opdateret af: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University
Increased Levels of Interleukin-32 Isoforms Alpha, Beta, Gamma, and Delta in the Gingival Crevicular Fluid and Plasma of the Patients With Periodontitis
Interleukin (IL)-32, which has been recently reported to be associated with periodontitis, has been suggested to have pleiotropic effect due to its 9 different isoforms.
The aim of this study was to investigate the levels of IL-32α, IL-32β, IL-32γ, IL-32δ isoforms in gingival crevicular fluid (GCF) and plasma before and after nonsurgical periodontal treatment in patients with periodontitis (P).Twenty-seven P and 27 periodontally healthy controls (C) were recruited in this study.
Periodontitis patients were performed nonsurgical periodontal treatment.
GCF and plasma sampling and clinical periodontal parameters were evaluated before and 1 month after treatment.
Enzyme-linked immunosorbent assay was used to analyze the levels of IL-32α, IL-32β, IL-32γ, IL-32δ isoforms in GCF and plasma samples.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
54
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Kalkun, 52100
- Ordu university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- group (Control): Periodontally and systemically healthy
- group: Systemically healthy and periodontitis
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Have at least 20 natural teeth, excluding third molars.
- Periodontitis patients had at least two non-adjacent sites per quadrant with probing depth (PD) ≥ 5 mm and clinical attachment level (CAL) ≥ 5 mm with gingival inflammation, and alveolar bone loss affecting >30% of the teeth, as detected on clinical and radiographical examinations.
- Periodontally healthy control group had no sign of gingival inflammation, no PD > 3mm and no evidence of attachment or bone loss
Exclusion Criteria:
- History of systemic disease.
- Regular use of any drugs which can effect the immune system or inflammatory response in the 6 months preceding the start of the study.
- Periodontal treatment during last 6 months that could affect periodontal status.
- Smoking.
- History of radiotherapy or chemotherapy.
- Current pregnancy, lactation or menopause.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Paradentose
Patienter med paradentose
|
Conventional non-surgical periodontal treatment were performed
|
|
Control
Periodontally healthy group
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-32 isoforms levels
Tidsramme: baseline
|
the levels of IL-32α, IL-32β, IL-32γ, IL-32δ isoforms in gingival crevicular fluid (GCF) and plasma
|
baseline
|
|
IL-32 isoforms levels
Tidsramme: 1st month after treatment
|
the levels of IL-32α, IL-32β, IL-32γ, IL-32δ isoforms in gingival crevicular fluid (GCF) and plasma
|
1st month after treatment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
correlation
Tidsramme: baseline and 1st month after treatment
|
the levels of IL-32α, IL-32β, IL-32γ, IL-32δ isoforms in gingival crevicular fluid (GCF) and plasma and clinical parameters
|
baseline and 1st month after treatment
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2020
Først opslået (Faktiske)
17. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AP-1720
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .