- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04350489
IL-32 Isoforms Levels in GCF and Plasma of the Patients With Periodontitis
16 aprile 2020 aggiornato da: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University
Increased Levels of Interleukin-32 Isoforms Alpha, Beta, Gamma, and Delta in the Gingival Crevicular Fluid and Plasma of the Patients With Periodontitis
Interleukin (IL)-32, which has been recently reported to be associated with periodontitis, has been suggested to have pleiotropic effect due to its 9 different isoforms.
The aim of this study was to investigate the levels of IL-32α, IL-32β, IL-32γ, IL-32δ isoforms in gingival crevicular fluid (GCF) and plasma before and after nonsurgical periodontal treatment in patients with periodontitis (P).Twenty-seven P and 27 periodontally healthy controls (C) were recruited in this study.
Periodontitis patients were performed nonsurgical periodontal treatment.
GCF and plasma sampling and clinical periodontal parameters were evaluated before and 1 month after treatment.
Enzyme-linked immunosorbent assay was used to analyze the levels of IL-32α, IL-32β, IL-32γ, IL-32δ isoforms in GCF and plasma samples.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
54
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ordu, Tacchino, 52100
- Ordu University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- group (Control): Periodontally and systemically healthy
- group: Systemically healthy and periodontitis
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Have at least 20 natural teeth, excluding third molars.
- Periodontitis patients had at least two non-adjacent sites per quadrant with probing depth (PD) ≥ 5 mm and clinical attachment level (CAL) ≥ 5 mm with gingival inflammation, and alveolar bone loss affecting >30% of the teeth, as detected on clinical and radiographical examinations.
- Periodontally healthy control group had no sign of gingival inflammation, no PD > 3mm and no evidence of attachment or bone loss
Exclusion Criteria:
- History of systemic disease.
- Regular use of any drugs which can effect the immune system or inflammatory response in the 6 months preceding the start of the study.
- Periodontal treatment during last 6 months that could affect periodontal status.
- Smoking.
- History of radiotherapy or chemotherapy.
- Current pregnancy, lactation or menopause.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Parodontite
Pazienti con parodontite
|
Conventional non-surgical periodontal treatment were performed
|
Control
Periodontally healthy group
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
IL-32 isoforms levels
Lasso di tempo: baseline
|
the levels of IL-32α, IL-32β, IL-32γ, IL-32δ isoforms in gingival crevicular fluid (GCF) and plasma
|
baseline
|
IL-32 isoforms levels
Lasso di tempo: 1st month after treatment
|
the levels of IL-32α, IL-32β, IL-32γ, IL-32δ isoforms in gingival crevicular fluid (GCF) and plasma
|
1st month after treatment
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
correlation
Lasso di tempo: baseline and 1st month after treatment
|
the levels of IL-32α, IL-32β, IL-32γ, IL-32δ isoforms in gingival crevicular fluid (GCF) and plasma and clinical parameters
|
baseline and 1st month after treatment
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AP-1720
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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