- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04350489
IL-32 Isoforms Levels in GCF and Plasma of the Patients With Periodontitis
16 de abril de 2020 atualizado por: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University
Increased Levels of Interleukin-32 Isoforms Alpha, Beta, Gamma, and Delta in the Gingival Crevicular Fluid and Plasma of the Patients With Periodontitis
Interleukin (IL)-32, which has been recently reported to be associated with periodontitis, has been suggested to have pleiotropic effect due to its 9 different isoforms.
The aim of this study was to investigate the levels of IL-32α, IL-32β, IL-32γ, IL-32δ isoforms in gingival crevicular fluid (GCF) and plasma before and after nonsurgical periodontal treatment in patients with periodontitis (P).Twenty-seven P and 27 periodontally healthy controls (C) were recruited in this study.
Periodontitis patients were performed nonsurgical periodontal treatment.
GCF and plasma sampling and clinical periodontal parameters were evaluated before and 1 month after treatment.
Enzyme-linked immunosorbent assay was used to analyze the levels of IL-32α, IL-32β, IL-32γ, IL-32δ isoforms in GCF and plasma samples.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ordu, Peru, 52100
- Ordu university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- group (Control): Periodontally and systemically healthy
- group: Systemically healthy and periodontitis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Have at least 20 natural teeth, excluding third molars.
- Periodontitis patients had at least two non-adjacent sites per quadrant with probing depth (PD) ≥ 5 mm and clinical attachment level (CAL) ≥ 5 mm with gingival inflammation, and alveolar bone loss affecting >30% of the teeth, as detected on clinical and radiographical examinations.
- Periodontally healthy control group had no sign of gingival inflammation, no PD > 3mm and no evidence of attachment or bone loss
Exclusion Criteria:
- History of systemic disease.
- Regular use of any drugs which can effect the immune system or inflammatory response in the 6 months preceding the start of the study.
- Periodontal treatment during last 6 months that could affect periodontal status.
- Smoking.
- History of radiotherapy or chemotherapy.
- Current pregnancy, lactation or menopause.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Periodontite
Pacientes com periodontite
|
Conventional non-surgical periodontal treatment were performed
|
|
Control
Periodontally healthy group
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IL-32 isoforms levels
Prazo: baseline
|
the levels of IL-32α, IL-32β, IL-32γ, IL-32δ isoforms in gingival crevicular fluid (GCF) and plasma
|
baseline
|
|
IL-32 isoforms levels
Prazo: 1st month after treatment
|
the levels of IL-32α, IL-32β, IL-32γ, IL-32δ isoforms in gingival crevicular fluid (GCF) and plasma
|
1st month after treatment
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
correlation
Prazo: baseline and 1st month after treatment
|
the levels of IL-32α, IL-32β, IL-32γ, IL-32δ isoforms in gingival crevicular fluid (GCF) and plasma and clinical parameters
|
baseline and 1st month after treatment
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AP-1720
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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