- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04350489
IL-32 Isoforms Levels in GCF and Plasma of the Patients With Periodontitis
16 апреля 2020 г. обновлено: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University
Increased Levels of Interleukin-32 Isoforms Alpha, Beta, Gamma, and Delta in the Gingival Crevicular Fluid and Plasma of the Patients With Periodontitis
Interleukin (IL)-32, which has been recently reported to be associated with periodontitis, has been suggested to have pleiotropic effect due to its 9 different isoforms.
The aim of this study was to investigate the levels of IL-32α, IL-32β, IL-32γ, IL-32δ isoforms in gingival crevicular fluid (GCF) and plasma before and after nonsurgical periodontal treatment in patients with periodontitis (P).Twenty-seven P and 27 periodontally healthy controls (C) were recruited in this study.
Periodontitis patients were performed nonsurgical periodontal treatment.
GCF and plasma sampling and clinical periodontal parameters were evaluated before and 1 month after treatment.
Enzyme-linked immunosorbent assay was used to analyze the levels of IL-32α, IL-32β, IL-32γ, IL-32δ isoforms in GCF and plasma samples.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
54
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ordu, Турция, 52100
- Ordu university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- group (Control): Periodontally and systemically healthy
- group: Systemically healthy and periodontitis
Описание
Inclusion Criteria:
- Have at least 20 natural teeth, excluding third molars.
- Periodontitis patients had at least two non-adjacent sites per quadrant with probing depth (PD) ≥ 5 mm and clinical attachment level (CAL) ≥ 5 mm with gingival inflammation, and alveolar bone loss affecting >30% of the teeth, as detected on clinical and radiographical examinations.
- Periodontally healthy control group had no sign of gingival inflammation, no PD > 3mm and no evidence of attachment or bone loss
Exclusion Criteria:
- History of systemic disease.
- Regular use of any drugs which can effect the immune system or inflammatory response in the 6 months preceding the start of the study.
- Periodontal treatment during last 6 months that could affect periodontal status.
- Smoking.
- History of radiotherapy or chemotherapy.
- Current pregnancy, lactation or menopause.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пародонтит
Пациенты с пародонтитом
|
Conventional non-surgical periodontal treatment were performed
|
|
Control
Periodontally healthy group
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
IL-32 isoforms levels
Временное ограничение: baseline
|
the levels of IL-32α, IL-32β, IL-32γ, IL-32δ isoforms in gingival crevicular fluid (GCF) and plasma
|
baseline
|
|
IL-32 isoforms levels
Временное ограничение: 1st month after treatment
|
the levels of IL-32α, IL-32β, IL-32γ, IL-32δ isoforms in gingival crevicular fluid (GCF) and plasma
|
1st month after treatment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
correlation
Временное ограничение: baseline and 1st month after treatment
|
the levels of IL-32α, IL-32β, IL-32γ, IL-32δ isoforms in gingival crevicular fluid (GCF) and plasma and clinical parameters
|
baseline and 1st month after treatment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AP-1720
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .