Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musik vs afslapningstræning i trangreduktion i alkoholafhængighedssyndrom

21. april 2020 opdateret af: Shradha Chandrasekar, Kasturba Medical College

Sammenligning mellem brugen af ​​musik og afspændingstræning om trang til alkohol hos patienter med alkoholafhængighedssyndrom: en pilotundersøgelse

Formålet med undersøgelsen var at sammenligne effektiviteten af ​​musik og progressiv muskelafslapning som interventioner til at reducere trang, øge mestring og forstå den subjektive oplevelse af interventionerne med patienter diagnosticeret med mentale og adfærdsmæssige forstyrrelser på grund af alkohol, afhængighedssyndrom, over en 5 dages periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Trang til alkohol giver en aversiv, ubehagelig tilstand med autonom ophidselse svarende til den ved angstlidelser og er den vigtigste faktor, der fører til tilbagefald. Musik har vist sig at reducere angst- og stressniveauer. Progressive Muscle Relaxation (PMR) er den foretrukne intervention til behandling af angst og relaterede syndromer. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af ​​PMR og musik til at reducere niveauer af alkoholtrang og øge den opfattede evne til at klare trangen. Interventionen blev udført over 5 dage med to randomiserede grupper på 10 patienter hver. Patienterne blev tildelt begge grupper baseret på randomizer-sekventering. Den indledende motivation blev vurderet, inden undersøgelsen påbegyndtes. Mål for trangsniveau og mestring blev indsamlet på dag 1, 3 og 5. Enkeltspørgsmål exit interview blev udført for at forstå subjektiv opfattelse af patienterne vedrørende teknikkerne. Signifikant forskel blev fundet i mestringsniveauer ved brug af PMR (p = 0,01), og subjektiv reduktion i trangniveauer blev rapporteret af patienter i musikgruppen, selvom dette ikke var statistisk signifikant. PMR kan således bruges som et supplement til at øge mestringsevnen hos patienter med alkoholafhængighed, mens musik kan være et nyttigt værktøj til at reducere trangen, men ikke kan kommenteres endeligt uden yderligere forskning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, Indien, 575001
        • KMC Mangalore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med psykiske og adfærdsmæssige forstyrrelser på grund af brug af alkohol, afhængighedssyndrom
  • Afholdende i mindst 1 uge

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden kendt psykiatrisk/fysisk tilstand
  • Risiko for selvmord eller tilbagefald
  • Mindre end 75 % overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musik
Musik var indisk klassisk fløjtemusik, 23 minutter lang. Det blev spillet på en højttaler med samme lydstyrke for at sikre ensartethed.
Adfærdsmæssigt: Musik
Raga Ahir Bhairav ​​og Bhairavi blev brugt, spillet primært på fløjte, uden tekst.
Eksperimentel: Progressiv muskelafspænding
Progressiv muskelafspænding blev registreret for ensartet levering og var 22 minutter lang. Det blev spillet på en højttaler med samme lydstyrke for at sikre ensartethed.
Adfærdsmæssigt: Progressiv muskelafspænding
Instruktionerne blev optaget på både engelsk og det lokale sprog, Kannada

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trang
Tidsramme: 5 dage
Niveauet af trang til alkohol, som patienten oplever, målt gennem Alcohol Urge Questionnaire.
5 dage
Mestring
Tidsramme: 5 dage
Patientens opfattede evne til at klare sin trang til alkohol, vurderet ud fra en visuel analog skala for mestring
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enkeltspørgsmål Exit Interview
Tidsramme: 5 dage
Hver patient blev stillet et enkelt spørgsmål under den sidste debriefing på undersøgelsens sidste dag. Spørgsmålet var "Beskriv venligst din oplevelse med musikken/øvelsen". Deres svar blev optaget ordret og blev oversat fra Kannada efter behov
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kasturba Medical College

Efterforskere

  • Studiestol: Keshava Pai Pai, MD, KMC Mangalore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2020

Først opslået (Faktiske)

17. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IEC KMC MLR 01-19/14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt på grund af fortrolighedsaftale.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkoholafhængighedssyndrom

Kliniske forsøg med Musik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner