Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hudba vs relaxační trénink při snižování bažení u syndromu závislosti na alkoholu

21. dubna 2020 aktualizováno: Shradha Chandrasekar, Kasturba Medical College

Srovnání mezi používáním hudby a relaxačním tréninkem o touze po alkoholu u pacientů se syndromem závislosti na alkoholu: Pilotní studie

Cílem studie bylo porovnat účinnost hudby a progresivní svalové relaxace jako intervencí ke snížení bažení, zvýšení copingu a pochopení subjektivní zkušenosti s intervencemi u pacientů s diagnostikovanými duševními poruchami a poruchami chování v důsledku alkoholu, syndrom závislosti 5 denní lhůta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Touha po alkoholu vyvolává averzivní, nepohodlný stav s autonomním vzrušením podobným jako u úzkostných poruch a je hlavním faktorem vedoucím k relapsu. Bylo prokázáno, že hudba snižuje úzkost a stres. Progresivní svalová relaxace (PMR) je intervencí volby pro léčbu úzkosti a souvisejících syndromů. Tato studie měla za cíl porovnat účinnost PMR a hudby při snižování úrovně touhy po alkoholu a zvyšování vnímané schopnosti se s touhou vyrovnat. Intervence byla prováděna po dobu 5 dnů se dvěma randomizovanými skupinami po 10 pacientech. Pacienti byli zařazeni do obou skupin na základě randomizačního sekvenování. Před zahájením studie byla hodnocena počáteční motivace. Měření úrovně bažení a zvládání byla sbírána 1., 3. a 5. den. Výstupní rozhovor s jednou otázkou byl proveden za účelem pochopení subjektivního vnímání pacientů ohledně technik. Signifikantní rozdíl byl nalezen v úrovních zvládání pomocí PMR (p = 0,01) a subjektivní snížení úrovně bažení bylo hlášeno pacienty v hudební skupině, i když to nebylo statisticky významné. PMR tedy může být použito jako doplněk ke zvýšení schopností zvládat situaci u pacientů se závislostí na alkoholu, zatímco hudba může být užitečným nástrojem ke snížení bažení, ale bez dalšího výzkumu ji nelze přesvědčivě komentovat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, Indie, 575001
        • KMC Mangalore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovány duševní poruchy a poruchy chování v důsledku užívání alkoholu, syndrom závislosti
  • Abstinence minimálně 1 týden

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli jiný známý psychiatrický/fyzický stav
  • Riziko sebevraždy nebo relapsu
  • Méně než 75% shoda

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hudba
Hudba byla indická klasická flétna, 23 minut dlouhá. Hrálo se na reproduktoru se stejnou hlasitostí, aby byla zajištěna jednotnost.
Behaviorální: Hudba
Byly použity Raga Ahir Bhairav ​​a Bhairavi, hrané primárně na flétnu, bez textu.
Experimentální: Progresivní svalová relaxace
Pro rovnoměrnost porodu byla zaznamenána progresivní svalová relaxace a trvala 22 minut. Hrálo se na reproduktoru se stejnou hlasitostí, aby byla zajištěna jednotnost.
Behaviorální: Progresivní svalová relaxace
Pokyny byly zaznamenány jak v angličtině, tak v místním jazyce, Kannada

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Touha
Časové okno: 5 dní
Míra touhy po alkoholu, kterou pacient pociťuje, měřená pomocí dotazníku Alcohol Urge Questionnaire.
5 dní
Zvládání
Časové okno: 5 dní
Pacientova vnímaná schopnost vyrovnat se s touhou po alkoholu, jak je hodnocena pomocí vizuální analogové škály pro zvládání
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jedna otázka výstupního rozhovoru
Časové okno: 5 dní
Každému pacientovi byla položena jediná otázka během závěrečného debriefingu v poslední den studie. Otázka zněla "Popište prosím své zkušenosti s hudbou/cvičením". Jejich odpovědi byly zaznamenány doslovně a podle potřeby byly přeloženy z kannadštiny
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kasturba Medical College

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Keshava Pai Pai, MD, KMC Mangalore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IEC KMC MLR 01-19/14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

IPD nebude sdíleno kvůli dohodě o mlčenlivosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom závislosti na alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit