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Musica vs allenamento di rilassamento nella riduzione del desiderio nella sindrome da dipendenza da alcol

21 aprile 2020 aggiornato da: Shradha Chandrasekar, Kasturba Medical College

Confronto tra l'uso della musica e l'addestramento al rilassamento sul desiderio di alcol nei pazienti con sindrome da dipendenza da alcol: uno studio pilota

Lo scopo dello studio era confrontare l'efficacia della musica e del rilassamento muscolare progressivo come interventi per ridurre il craving, aumentare il coping e comprendere l'esperienza soggettiva degli interventi con pazienti con diagnosi di disturbi mentali e comportamentali dovuti all'alcol, sindrome da dipendenza, su un Periodo di 5 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il desiderio di alcol produce uno stato di avversione e disagio, con un'eccitazione autonomica simile a quella dei disturbi d'ansia, ed è il fattore principale che porta alla ricaduta. La musica ha dimostrato di ridurre l'ansia e i livelli di stress. Il rilassamento muscolare progressivo (PMR) è l'intervento di scelta per il trattamento dell'ansia e delle sindromi correlate. Questo studio mirava a confrontare l'efficacia della PMR e della musica nel ridurre i livelli di desiderio di alcol e nell'aumentare la capacità percepita di far fronte al desiderio. L'intervento è stato condotto nell'arco di 5 giorni con due gruppi randomizzati di 10 pazienti ciascuno. I pazienti sono stati assegnati a entrambi i gruppi in base al sequenziamento del randomizzatore. La motivazione iniziale è stata valutata prima di iniziare lo studio. Le misure del livello di craving e di coping sono state raccolte nei giorni 1, 3 e 5. È stata condotta un'intervista di uscita a domanda singola per comprendere la percezione soggettiva dei pazienti riguardo alle tecniche. Differenza significativa è stata riscontrata nei livelli di coping attraverso l'uso di PMR (p = 0,01) e la riduzione soggettiva dei livelli di craving è stata segnalata dai pazienti nel gruppo musicale, sebbene ciò non fosse statisticamente significativo. Pertanto, la PMR può essere utilizzata in aggiunta per aumentare le capacità di coping nei pazienti con dipendenza da alcol, mentre la musica può essere uno strumento utile per ridurre il desiderio ma non può essere commentata in modo definitivo senza ulteriori ricerche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, India, 575001
        • KMC Mangalore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di disturbi mentali e comportamentali dovuti all'uso di alcol, sindrome da dipendenza
  • Astinenza da almeno 1 settimana

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altra condizione psichiatrica/fisica nota
  • Rischio di suicidio o ricaduta
  • Conformità inferiore al 75%.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Musica
La musica era musica classica indiana per flauto, lunga 23 minuti. È stato riprodotto su un altoparlante a volume uguale per garantire l'uniformità.
Comportamentale: Musica
Sono stati usati Raga Ahir Bhairav ​​e Bhairavi, suonati principalmente al flauto, senza testi.
Sperimentale: Rilassamento muscolare progressivo
Il rilassamento muscolare progressivo è stato registrato per l'uniformità del parto ed è durato 22 minuti. È stato riprodotto su un altoparlante a volume uguale per garantire l'uniformità.
Comportamentale: Rilassamento muscolare progressivo
Le istruzioni sono state registrate sia in inglese che nella lingua locale, il kannada

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Brama
Lasso di tempo: 5 giorni
Il livello di desiderio di alcol sperimentato dal paziente, misurato attraverso il questionario sull'urgenza di alcol.
5 giorni
Affrontare
Lasso di tempo: 5 giorni
La capacità percepita del paziente di far fronte al proprio desiderio di alcol, valutata attraverso una scala analogica visiva per far fronte
5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista di uscita a domanda singola
Lasso di tempo: 5 giorni
Ad ogni paziente è stata posta una singola domanda durante il debriefing finale dell'ultimo giorno dello studio. La domanda era "Per favore descrivi la tua esperienza con la musica/esercizio". Le loro risposte sono state registrate alla lettera e tradotte dal kannada secondo necessità
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kasturba Medical College

Investigatori

  • Cattedra di studio: Keshava Pai Pai, MD, KMC Mangalore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IEC KMC MLR 01-19/14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

L'IPD non sarà condiviso a causa di un accordo di riservatezza.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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