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アルコール依存症症候群における欲求を抑えるための音楽とリラクゼーションのトレーニング

2020年4月21日 更新者:Shradha Chandrasekar、Kasturba Medical College

アルコール依存症患者におけるアルコール渇望に対する音楽の使用とリラクゼーショントレーニングの比較:パイロット研究

この研究の目的は、アルコール依存症候群による精神障害および行動障害と診断された患者を対象に、欲求を軽減し対処力を高める介入としての音楽と漸進的筋弛緩の有効性を比較し、介入の主観的経験を理解することでした。期間は5日間。

調査の概要

詳細な説明

アルコールへの渇望は、不安障害と同様の自律神経の覚醒を伴う嫌悪感や不快な状態を引き起こし、再発につながる主な要因となります。 音楽は不安やストレスのレベルを軽減することが証明されています。 進行性筋弛緩法 (PMR) は、不安および関連症候群の治療に最適な介入です。 この研究は、アルコール渇望のレベルを低下させ、その渇望に対処する知覚能力を高める上での PMR と音楽の効果を比較することを目的としていました。 この介入は、それぞれ 10 人の患者からなる 2 つの無作為化グループに対して 5 日間にわたって実施されました。 患者はランダマイザー配列に基づいていずれかのグループに割り当てられました。 研究を開始する前に、初期の動機が評価されました。 渇望レベルと対処の測定は、1 日目、3 日目、5 日目に収集されました。テクニックに関する患者の主観的な認識を理解するために、単一質問の退場面接が実施されました。 PMR の使用により対処レベルに有意差が見つかり (p = 0.01)、音楽グループの患者からは欲求レベルの主観的な低下が報告されましたが、これは統計的に有意ではありませんでした。 したがって、PMRはアルコール依存症患者の対処能力を高める補助手段として使用される可能性があり、一方、音楽は渇望を軽減する有用なツールである可能性がありますが、さらなる研究なしに最終的にコメントすることはできません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Karnataka
      • Mangalore、Karnataka、インド、575001
        • KMC Mangalore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • アルコールの使用による精神障害および行動障害、依存症候群と診断されている
  • 少なくとも1週間の禁欲

除外基準:

  • その他の既知の精神疾患/身体疾患
  • 自殺または再発のリスク
  • 遵守率は 75% 未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音楽
音楽はインド古典フルート音楽で、長さは 23 分でした。 均一性を確保するために、同じ音量でスピーカーで再生されました。
ラーガ・アヒル・バイラフとバイラヴィは主にフルートで演奏され、歌詞はなかった。
実験的:段階的な筋肉弛緩
進行性筋弛緩は、送達の均一性のために記録され、長さは 22 分でした。 均一性を確保するために、同じ音量でスピーカーで再生されました。
説明書は英語と現地の言語であるカンナダ語の両方で記録されていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
渇望
時間枠:5日間
アルコール衝動アンケートを通じて測定された、患者が経験したアルコールへの渇望のレベル。
5日間
対処
時間枠:5日間
アルコールへの欲求に対処するための視覚的アナログ尺度を通じて評価される、患者の知覚されたアルコール欲求に対処する能力
5日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単一の質問による退職面接
時間枠:5日間
研究最終日の最終報告会では、各患者に 1 つの質問が行われました。 質問は「音楽/エクササイズに関するあなたの経験を説明してください」というものでした。 彼らの回答は逐語的に記録され、必要に応じてカンナダ語から翻訳されました。
5日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Keshava Pai Pai, MD、KMC Mangalore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月15日

一次修了 (実際)

2020年1月30日

研究の完了 (実際)

2020年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月15日

最初の投稿 (実際)

2020年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月21日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は機密保持契約により共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アルコール依存症症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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